山西官方真空衰减法推荐咨询

时间:2020年09月02日 来源:

    真空衰减法检漏仪Veripac455连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装的测试腔,包装被置于要被抽真空的测试腔内,双传感器技术不仅用来监测真空度同样也监测预定测试时间段中的真空变化。***真空和真空差压的变化暗示了当前包装中存在泄漏和缺点。一项测试的灵敏度取决于传感器的灵敏度、包装的形式、包装测试时的夹具以及测试中的关键参数:时间和压力。测试系统可以设置成人工或自动操作。这种检测方式适合实验室离线操作和质保/质检部门数据过程控制。整个过程仅仅用时几秒钟,测试结果非常客观,而且测试对产品和包装是无损的。优点:●非破坏性、无损、无需样品准备●可检测到(直径约为1微米)●高级别的灵敏度、重复性、准确性●结论证明比染色法更好、更可靠●支持可持续包装。PTI真空衰减法检漏仪!山西官方真空衰减法推荐咨询

    1.真空衰减法原理仪器由主机和测试腔体组成,将待测包装容器放入测试腔体,对测试腔体抽真空,容器内外压差使得容器内气体通过漏孔进入测试腔体,仪器内的绝压传感器和差压传感器监测到绝压阿和差压的变化,将该压力值和参考压力值做比较,以判定包装容器是否泄漏。通过微型流量计建立压力和漏孔之间的关系,从而可以获得包装容器的漏孔大小。2.真空衰减法的适用性●可以测气漏,也可以测液漏●可以测负压容器,也可以测常压容器●软包装和硬包装均可●包装内部液体导电或不导电均可检测●大小顶空或零顶空均可测试真空衰减法不适用于含颗粒物的悬浊液或乳状液,因颗粒物会堵塞漏孔,导致无法检出。另外,真空衰减法也不适用于微顶空高粘度的液体如糖浆的检测,因高粘度物质会堵塞漏孔,导致无法检出。3.美国PTIVeriPac455/M5优势●专利的双循环技术,避免小顶空大漏无法检出●专利的静态真空保持技术,降低传感器漂移和本底噪音●具有双传感器,获得比较大的灵敏度●高精度,能分辨的最小泄漏率,对应漏孔●ASTMF2338-09测试标准使用PTIVeriPac设备制定●符合美国ASTMF2338-09测试标准,获得FDA批准及推荐●无损定量检测●量身定做硬质腔体。 辽宁PTI真空衰减法哪种好真空衰减法能够一致性评价吗?

 PTI密闭容器完整性测试仪

VeriPac455在制药行业的应用真空衰减法作为无损定量检漏技术的**,相比传统检漏方法如染色法、微生物侵入法优势明显;相比其他的无损检漏技术如激光法,适用范围广,符合标准多。PTI真空衰减设备VeriPac455具有真空衰减法的比较高检漏精度,不仅适用于高、低真空度及常压的包装,也适用于固体、液体填充的包装,非常适合于制药行业的客户使用。由于VeriPac455符合美国ASTM标准和获得FDA的批准及推荐。对于急需过FDA审查的客户来说,VeriPac455是用户比较好的选择。VeriPac455检漏精度高达,适用范围广,可以检测高真空度、低真空度、常压的包装,也可以检测填充有固体、液体的包装。非常适合在制药行业使用。

    BIGNEWS|上海众林参与起草YY/T中国医药行业真空衰减法标准2005年美国PTI参与起草了ASTMF2338-05真空衰减法标准,该标准于2009年进行了修订,随后在2013年进行了复核确认,最终版本为ASTMF2338-09(13)。标准推出后,获得了国内外的***引用和认可,特别是获得了美国药典USP1207的引用,并获得了美国FDA的官方批准认可,形成了书面的批准文件。ASTMF2338-09真空衰减标准第7页、第8页、第9页:山东省医疗器械产品质量检验中心作为**机构,曾先后承担起多项国外标准转化和国内标准起草工作,获得了社会的***认可。山东省医疗器械产品质量检验中心自2012年其开始关注ASTMF2338-09真空衰减法标准,希望将该标准转化成国内的YY/T医药行业标准,以提高国内医药行业无菌医疗器械的整体质量,同时通过非破坏性检测方式帮助企业节省物料成本,实现检测自动化智能化。之后山东省医疗器械产品质量检验中心决定向国家申请经费采购真空衰减法设备,用于起草标准和提供第三方样品测试服务。历经5年的时间,终于在2017年获得了国家的批准,被允许采购真空衰减法设备,山东省医疗器械产品质量检验中心于2017年底在上海众林采购了一台美国PTI的真空衰减法设备。真空衰减法西林瓶能测吗?

    真空衰减法检漏仪VeriPac4552018年初,山东省医疗器械产品质量检验中心开始成立真空衰减YY/T标准起草小组,起草单位包括:上海众林机电设备有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司,其中上海众林机电设备有限公司是主要起草单位。该起草小组先后经过多次视频会议和现场会议共同讨论了标准内容、名词术语、编制说明撰写等细节,并向社会公开征求意见,随后三家单位分别用各自设备做了大量实验,将数据汇总到验证报告中。最终在2018年11月12日无锡召开的《全国医用输液器具标准化技术**会五届五次会议》中,真空衰减YY/T标准通过了标委会各专家的评审,目前正在上报国家审批阶段。2018年5月17日,国家药品监督管理局官网上发布了关于2018年医疗器械行业标准制修订计划项目公示,2018年8月7日,国家药品监督管理局官网上发布了关于印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知。返回搜狐。ASTM F2338-09适用于利用真空衰减法进行包装密封完整性测试。安徽进口真空衰减法信誉保证

真空衰减法符合一致性评价包装密封性验证要求吗?山西官方真空衰减法推荐咨询

 真空衰减法---替代传统水检法的理想选择

传统水检法由于缺乏包装限制机制,使得抽真空的真空度不能设置过高,导致精度有限;而真空衰减法具有包装限制机制,使得抽真空的真空度可以设置为高的真空度,而包装本身不会过度膨胀或破损,使得其具有较高的精度。另外,真空衰减法采用高度灵敏的绝压传感器和差压传感器,**改善了测试的灵敏度。传统水检法精度大约25um,真空衰减法精度可达10-15um,10-15um是大多数袋装奶粉空气中水汽/氧气***侵入的临界漏孔。氧气侵入会导致奶粉的营养成分氧化变质,***降低了奶粉的营养价值;水汽侵入会导致奶粉水分含量过高甚至结块,严重影响了奶粉的保质期。精度10-15um可以***降低泄漏引起的产品质量风险。

美国PTI的VeriPacD系列真空衰减设备

●高精度

●专利的软膜腔体技术

●参与制定ASTMF2338-09真空衰减法测试标准,具有多个实验室的精密度与偏差研究数据支撑

●在国内前列奶粉企业应用接近15台。 山西官方真空衰减法推荐咨询

上海众林机电设备有限公司是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标,有组织有体系的公司,坚持于带领员工在未来的道路上大放光明,携手共画蓝图,在上海市市辖区等地区的医药、保养行业中积累了大批忠诚的客户粉丝源,也收获了良好的用户口碑,为公司的发展奠定的良好的行业基础,也希望未来公司能成为行业的翘楚,努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量,我们相信精益求精的工作态度和不断的完善创新理念以及自强不息,斗志昂扬的的企业精神将引领上海众林机电设备和您一起携手步入辉煌,共创佳绩,一直以来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,员工精诚努力,协同奋取,以品质、服务来赢得市场,我们一直在路上!

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