四川众林真空衰减法产品原理

    无孔托盘/杯）容器3.与传统检漏方法比较染色法：Ø破坏性测试Ø受多方面因素影响Ø可能会出现假阳性结果微生物侵入法：Ø破坏性测试Ø泄漏通道为曲折路径时漏检率高Ø测试时间长，测试过程繁琐真空衰减法:Ø无损测试Ø定量检测Ø测试时间短Ø可以检测高真空度、低真空度和常压的包装Ø可以检测液体部分的完整性Ø可以直接检测出泄漏率和漏孔大小Ø同时符合美国ASTM标准和FDA要求Ø封口前泄漏封口后完好的包装可以检出ASTMF2338标准测试方法的制定使用的是PTI的密封测试仪VeriPac系列，见下图：ASTMF2338-09标准第7页部分截图：ASTMF2338-09标准第8页部分截图：ASTMF2338-09标准第9页部分截图：5.美国PTI及VeriPac455竞争优势Ø参与ASTM标准的起草Ø在真空衰减法检漏设备中精度比较高，达Ø拥有专利技术的软膜腔体Ø定制的硬质腔体测试数据具有比较好的重复性和稳定性Ø符合美国ASTM标准和获得FDA的批准Ø拥有**质量的制药客户群体Ø在全球制药行业享有较高的**度。无菌注射剂密封性测试-真空衰减法。四川众林真空衰减法产品原理

    BIGNEWS|上海众林参与起草YY/T中国医药行业真空衰减法标准2005年美国PTI参与起草了ASTMF2338-05真空衰减法标准，该标准于2009年进行了修订，随后在2013年进行了复核确认，**终版本为ASTMF2338-09（13）。标准推出后，获得了国内外的***引用和认可，特别是获得了美国药典USP1207的引用，并获得了美国FDA的官方批准认可，形成了书面的批准文件。ASTMF2338-09真空衰减标准第7页、第8页、第9页：山东省医疗器械产品质量检验中心作为**机构，曾先后承担起多项国外标准转化和国内标准起草工作，获得了社会的***认可。山东省医疗器械产品质量检验中心自2012年其开始关注ASTMF2338-09真空衰减法标准，希望将该标准转化成国内的YY/T医药行业标准，以提高国内医药行业无菌医疗器械的整体质量，同时通过非破坏性检测方式帮助企业节省物料成本，实现检测自动化智能化。之后山东省医疗器械产品质量检验中心决定向国家申请经费采购真空衰减法设备，用于起草标准和提供第三方样品测试服务。历经5年的时间，终于在2017年获得了国家的批准，被允许采购真空衰减法设备，山东省医疗器械产品质量检验中心于2017年底在上海众林采购了一台美国PTI的真空衰减法设备。内蒙古官方真空衰减法哪家强高精度无损检测真空衰减法。

    型号：VeriPac455品牌：PTI密封性测试仪真空衰减法VeriPac455测试技术VeriPac455检漏测试仪连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装的测试腔。包装被置于要被抽真空的实验腔内。双传感器技术不仅用来监测真空度同样也监测预定测试时间段中的真空变化。***真空和真空差压的变化暗示了当前包装中存在泄漏和缺点。一项测试的灵敏度取决于传感器的灵敏度、包装的形式、包装测试时的夹具以及测试中的关键参数：时间和压力。测试系统可以设置成人工或自动操作。这种检测方式适合实验室离线操作和质保/质检部门数据过程控制。整个过程**用时几秒钟，测试结果非常客观，而且测试对产品和包装是无损的。密封性测试仪真空衰减法VeriPac455检验标准l检测整个包装或容器的密封完整性l检测和确认密闭容器的完整性l测试干料包装的泄漏（冻干、粉针等）l测试液体包装的泄漏。

  奶粉包装传统检漏法面临的挑战

●破坏性测试，大量样品测试后报废目前奶粉行业检漏主要用水检法，水检法是破坏性方法，所有产品测试过后全部报废。奶粉原料损耗巨大，给公司造成了巨大的损失。●潜在的泄漏没有测试出来水检法的精度一般只能测试到25-50um。更小的漏孔很难测试出，因此<25um的漏孔很容易造成漏检。而10-15um是水汽和氧气侵入包装的临界漏孔，给奶粉包装带来极大的质量***。●没有原始数据，无法追溯水检法的观测手段是通过肉眼观察包装是否连续冒泡，是个定性的方法，没有测试数据。无法在质量管理环节实现溯源。

奶粉包装无损检漏新方案---真空衰减法

●**无损测试，零样品报废由于是完全无损的测试，真空衰减法测试过的全部样品，只要没有泄漏，都可以投放市场销售，因此是零损耗的，节约了大量的原料成本。●全部样品**检出，零假阴性率和零假阳性率真空衰减的测试精度远高于水检法，所有样品均被**正确识别，不存在假阳性和假阴性结果的风险。●全部测试结果有数据，实现完美追溯所有的测试数据在仪器内均有记录，仪器内存至少可保存1000组数据，20组参数。所有原始数据可以实时打印出来，所有原始数据可上传至PC备份，有利于数据溯源。 药品包装密封性验证-PTI真空衰减法检漏仪！

    上海众林机电设备有限公司（zillion）成立于2005年，是行业**的气调包装设备及包装检漏设备供应商，业务涵盖包装检漏IT、气调包装、顶空分析等，产品广泛应用于食品、制药、医疗、科研、工业等多个领域，众林还是德国WITT、美国PTI和美国Lighthouse等多家世界前列品牌大中华区的合作伙伴，多年来一直致力于为广大客户提供****的解决方案和技术支持。气调包装技术的先行者众林从2007年引进德国先进的气体混配器、气体分析仪、食品包装密封测试仪等，开启了气调包装**技术在中国的应用,十几年来为众多食品企业提供系统解决方案。包装无损检漏的开拓者众林率先将真空衰减检漏技术引入四大洋品牌奶粉工厂，实现密封测试样品零损耗。并逐步被咖啡、休闲食品、保健品等行业应用。为国内食品企业提高检漏技术、降低成本、节约资源开创了先河。在制药领域，众林同时融合激光顶空技术、真空衰减、低电流高压放电技术及超声波技术，将FDA推荐的USP1207多项物理定量检漏技术引进至中国制药领域，多次协助国内药企顺利通过FDA审核，走出国门。从成立至今，公司一直秉承“以客户为中心”的服务理念，致力于为客户提供***的产品、专业解决方案及无微不至的售后服务。十多年来。真空衰减法检漏仪常见型号有哪些？河南上海众林真空衰减法产品原理

西林瓶包装密封性验证-PTI真空衰减法检漏仪。四川众林真空衰减法产品原理

    真空衰减法检漏仪Veripac455连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装的测试腔，包装被置于要被抽真空的测试腔内，双传感器技术不仅用来监测真空度同样也监测预定测试时间段中的真空变化。***真空和真空差压的变化暗示了当前包装中存在泄漏和缺点。一项测试的灵敏度取决于传感器的灵敏度、包装的形式、包装测试时的夹具以及测试中的关键参数：时间和压力。测试系统可以设置成人工或自动操作。这种检测方式适合实验室离线操作和质保/质检部门数据过程控制。整个过程**用时几秒钟，测试结果非常客观，而且测试对产品和包装是无损的。优点：●非破坏性、无损、无需样品准备●可检测到（直径约为1微米）●高级别的灵敏度、重复性、准确性●结论证明比染色法更好、更可靠●支持可持续包装。四川众林真空衰减法产品原理

上海众林机电设备有限公司是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标，有组织有体系的公司，坚持于带领员工在未来的道路上大放光明，携手共画蓝图，在上海市市辖区等地区的医药、保养行业中积累了大批忠诚的客户粉丝源，也收获了良好的用户口碑，为公司的发展奠定的良好的行业基础，也希望未来公司能成为*****，努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量，我们相信精益求精的工作态度和不断的完善创新理念以及自强不息，斗志昂扬的的企业精神将**上海众林机电设备和您一起携手步入辉煌，共创佳绩，一直以来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，员工精诚努力，协同奋取，以品质、服务来赢得市场，我们一直在路上！