河南专业真空衰减法免费咨询

时间:2020年09月12日 来源:

    真空衰减法检漏仪Veripac455连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装的测试腔,包装被置于要被抽真空的测试腔内,双传感器技术不仅用来监测真空度同样也监测预定测试时间段中的真空变化。***真空和真空差压的变化暗示了当前包装中存在泄漏和缺点。一项测试的灵敏度取决于传感器的灵敏度、包装的形式、包装测试时的夹具以及测试中的关键参数:时间和压力。测试系统可以设置成人工或自动操作。这种检测方式适合实验室离线操作和质保/质检部门数据过程控制。整个过程**用时几秒钟,测试结果非常客观,而且测试对产品和包装是无损的。优点:●非破坏性、无损、无需样品准备●可检测到(直径约为1微米)●高级别的灵敏度、重复性、准确性●结论证明比染色法更好、更可靠●支持可持续包装。一致性评价包装密封性验证-PTI真空衰减法检漏仪!河南专业真空衰减法免费咨询

    型号:VeriPacD-系列品牌:PTI产地:美国测试方法:真空衰减法关键词:产品简介VeriPacD-系列是应用较广的无损包装检测系统,它是专为小袋包装和软包装设计的。一种定性结果(通过/不通过)以及定量数据,这取决于泄漏率和泄漏尺寸。为适应各种包装规格、测试灵敏度的要求,VeripacD系列可用于多种包装规格的密封性测试,亦可用于测量测试腔容积。VeripacD系列采用的是获ASTM(美国试验材料学会)批准的无损真空衰减法(F2338),这种方法被FDA(美国食品及***管理局)公认为包装完整性测试一致的标准。这种测试方法被改善并应用到Veripac泄漏测试系统当中。VeriPacD-系列是一款实用的、取代破环性测试的仪器,因为这种仪器消除了结果的主观性,减少浪费并降低了成本。与破坏性的方法(如“水检”法)相比,真空衰减的泄漏检测技术已被证明能快速地收回投资。北京原装真空衰减法免费咨询真空衰减法检漏仪怎么选择?

型号:VeriPac 455

真空衰减检漏仪VeriPac 455采用的真空衰减法完全符合ASTM测试方法和FDA标准,适用于微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏,是一台为空/满的注射器、有液体/冻干的小瓶以及其他含有液体的包装(无论柔软还是坚硬的)提供高精度无损检测的系统。测试上述类型的产品要求很高的灵敏度、可重复性和准确性。密封测试仪VeriPac 455都能够做到。

优点:

● 非破坏性、无损、无需样品准备

● 可检测到0.05ccm小的漏点

(直径约为 1.5微米)

● 高级别的灵敏度、重复性、准确性

● 结论证明比染色法更好、更可靠

● 支持可持续包装,符合零浪费的倡议

● ASTM测试方法和FDA标准

    无菌制IT全套解决方案传统色水法、微生物侵入法存在的问题传统无菌制IT方法主要包括色水法、微生物侵入法,这2种方法尽管被行业使用多年,但有诸多局限性:1)属于概率性测试方法,测试结果因人因时因地而异。2)主观性强,它们更多依赖肉眼观察来获得测试结果,具有较强的主观性。3)定性或半定量测试。测试结果没有数据可以反应,只有漏与不漏之分,泄漏程度及漏孔级别无法可靠定量。4)测试时间较长。色水法在测试时一般需要先抽真空,然后恢复到常压,整个过程耗时40min到1个小时。而微生物侵入法,耗时长达数周,前期要进行微生物培养以制备菌悬液,浸泡试验后,又要进行微生物培养。5)需要制备样品,色水法需要提前制备好有色溶液,微生物侵入法需要提前制备好菌悬液。6)破坏性测试。对于一些高附加值的生物制品而言,破坏性测试模式将导致大量样品损耗,造成大量的经济损失。7)假阴性假阳性发生率高。色水法在测试时因为需要依赖肉眼观察获得结果,需要有经验的操作人员才能识别出低浓度的有色溶液。同时不同的人获得结果不同,误判率高。微生物侵入法在测试时,由于真实的漏孔通常是曲折泄漏通道,容易造成假阴性的结果。 药品包装密封性测试-PTI真空衰减法检漏仪。

    ASTMF2338-09标准试验法适用于利用真空衰减法进行包装密封完整性测试。真空衰减测试可优化包装密封参数,比较评估各种包装及材料,适用于产品**在线检测,完成产品生产的统计抽样。众林美国PTI真空衰减法密封试验仪具有非破坏性、无损、无需样品准备等优点,*小可检测到,具有*别的灵敏度、重复性、准确性。真空衰减法比染色法更好、更可靠。它支持可持续包装,符合零浪费的倡议。ASTMF2338-09方法中测试包装包括:硬质/半硬质无盖托盘,托盘或多孔阻隔材料封盖杯,无孔硬包装以及无孔软包装。真空衰减法通过测量在封闭测试腔(内有测试包装)内的包装压力上升(此时真空度下降)来测试包装泄漏。真空度下降是由包装顶空气体泄漏和/或容器在泄漏或其附近挥发漏液导致的。当测试可能部分或完全地被包装内的液体堵塞所致的泄漏时,测试腔应抽真空直到压力低于液体挥发压力。其测试结果主要是通过与不通过定性结果,文件中也包含了验收标准。利用真空衰减法进行包装无损泄漏检测的意义重大,主要包括以下几方面:1、防止医疗器械、制药、食品包装不需要的气体(*常见为氧)、有害的微生物或颗粒污染物进入。2、确保包装的粘合性和完整性测试结果。安瓿瓶包装密封性验证—PTI真空衰减法检漏仪。山东正规真空衰减法哪家快

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    型号:VeriPac455品牌:PTI产地:美国测试方法:真空衰减法包装检漏仪关键词:密封性测试仪、密封性检漏仪、密封完整性测试仪、密封仪、软袋包装密封检测仪、玻璃瓶密封完整检测仪、密封性侧漏仪、包装完整性检测仪、包装无损检漏仪、医疗包装无损检漏仪包装检漏仪真空衰减法VeriPac455产品简介包装检漏仪VeriPac455是一个为空/满的注射器、填充液体/冻干粉的小瓶以及其他含有液体的包装(无论柔软还是坚硬的)提供高精度无损检测的系统。测试上述类型的产品要求*别的灵敏度、可重复性和准确性。而VeriPac455都能进行检测。包装检漏仪VeriPac455因为对包装无破坏性,而且不需要样品制备,因此能够配套到生产过程中的任一环节进行测试。这项技术可用于包括稳定性研究、临床试验研究、质量确认试验以及生产数据过程监控(SPC)。VeriPac455能够达检测到漏率为。测试结果表明它比染色测试更好、更可靠。包装检漏仪VeriPac455的**技术基于FDA制定的对于保证完整性测试的标准:ASTM真空衰减测试方法(F2338-09)。这种测试方法是包装检漏仪VeriPac检漏测试仪器的发展应用。VeriPac455特有的、正在申请专利的双真空传感器技术能够提供更高的测试灵敏度。河南专业真空衰减法免费咨询

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