四川进口残氧仪专业团队在线服务

时间:2020年09月17日 来源:

对于一些有顶空的药品包装容器,顶空气体的情况可以直接反映工艺、无菌质量、包装开发及验证、密封性等很多产品问题。所以顶空气体含量或压力是一项**直接且重要的检测指标。在检测方法的选择上,必需要根据自身产品的具体情况及使用需求,选择合适的顶空分析方法。

      在顶空分析检测方式上,可以简单分为两种,有损的和无损的。

      有损检测方式需要对样品破坏测试,在生产品控检测中会造成大量的产品损耗,并且不利于研发目的的相关测试,同一样品不可以重复检测观察。

      无损的检测方式是不需要对样品进行破坏测试,可以随机取样来进行无损测试,操作快速、简单,并且同一样品可以反复检测观察。

      美国 LIGHTTHOUSE激光法无损顶空气体分析仪,可以对 包装容器顶空气体中氧、二氧化碳、水分、压力进行无损测试。是一款运用获得**的激光吸收技术,该技术的开发由美国FDA提供资金支持。近红外激光法产生的光线被调整至与氧分子、CO2分子、水分子的内部吸收频率相匹配,并穿过产品上方顶空区域内的容器。被吸收的激光量与顶空中对应的 相应气体或压力成比例。 药品残氧要测吗?-众林残氧仪!四川进口残氧仪专业团队在线服务

荧光法顶空残氧分析仪X-325i是一款常用于制药行业集顶空残氧/溶解氧的多功能分析仪,适用于制药 输液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品饮料瓶罐包装等行业顶空残氧/溶氧测试应用。这款设备是基于光学感应的荧光衰减法检测原理,顶空分析过程不对样品进行采样,对顶空样气体积及顶空条件(如负压)无要求,**小样气量*需0.1ml即可完成分析。有别于传统方法 诸如电化学、氧化锆等对样气量、顶空条件(负压)有要求的采样分析方式。 荧光检测原理:氧分子和荧光贴片中的荧光物质接触后,使得荧光物质发射的荧光信号减弱。信号衰减程度和氧含量成正比。 重庆进口残氧仪报价输液瓶残氧怎么测?-众林残氧仪!

    安瓿瓶、西林瓶及微小顶空药品包装残氧测试分析在制药行业中,目前越来越多的药品需要对包装内部充入惰性气体保护(N2),将氧气置换出包装,以防止药品氧化反应和微生物滋生,影响药品质量。那么就需要对包装容器内残留氧气检测分析,从而在线下确定充氮工艺的效果。但如果要达到充氮工艺控制和工艺优化的目的,就必需在对包装容器进行残氧检测时只能针对单支样品进行检测分析,不允许多支样品采样分析(这样测得的数据是多支样品的平均值),会影响到工艺优化的目的。目前在药品包装容器残氧检测方面,使用方法**多的就是电化学或氧化锆原理的取样分析仪,需要对包装内的顶空气体采样分析,**少需要1-2ml的气体样品。这种方法多适用于包装规格较大,顶空气体大于3ml以上的包装容器。对一些诸如安瓿瓶、西林瓶或是预注射等小包装规格的药品容器来说,完全没有足够的顶空气体应用于采样分析的方式。并且这类型的设备需要维护,有易损耗件,特别是电化学原理的传感器需要2年更换一次。美国OXYSENSE325I微顶空残氧分析仪,是一种以光学原理为基础开发的荧光衰减法氧气分析仪。荧光法原理分析仪应用于顶空残氧分析时,不需要对样品样气采样分析,只需要对样品采集**小。

    冻干粉针包装容器内的压力几近于***真空,出于对包装工艺的开发验证以及药品长期稳定性研究,需要对冻干粉针包装容器内的真空度做出准确定量的分析。美国LIGHTHOUSEFMS-水汽/压力分析仪运用获得**的激光吸收技术,该技术的开发由美国FDA提供资金支持。近红外激光产生的光线被调整至与水分子的内部吸收频率相匹配并穿过产品顶代区域内的容器。被吸收的信号的宽度与顶空压力相关。激光法不仅可以实现准确定量的压力和水汽同时检测,并且是无损的,无需对样品破坏的检测方式,有利于控制样品损耗以及长期的药品稳定性研究。1、中国2010版药品GMP无菌药品附录第78条中提到:在抽真空状态下密封的产品包装容器,应当在预先确定的适当时间后,检查其真空度。2、中国2015年新版无菌药品GMP检查指南P25-26页中提到:③抽真空状态下密封产品的真空度检查。对于真空状态下密封的产品,可以采用真空度测试仪定期抽查产品的真空度,如选取有效期内0、6、12和24个月的产品进行测试,并将测试的真空度进行比较和趋势分析。具体测试的时间点和数量,可基于产品有效期及密封的可靠性的风险评估来确定。3、美国药典。 荧光法残氧仪哪家好?

    上海荧光法残氧仪,型号:X-325i荧光法残氧仪荧光法顶空残氧仪X-325i是一款常用于制药行业集顶空残氧/溶解氧的多功能分析仪。这款设备是基于光学感应的荧光衰减法检测原理,顶空分析过程不对样品进行采样,对顶空样气体积及顶空条件(如负压)无要求,*小样气量*需。有别于传统方法诸如电化学、氧化锆等对样气量、顶空条件(负压)有要求的采样分析方式。使用荧光法特质的荧光贴片OXYDOT,荧光法残氧仪,可以实现无损检测分析,应用于长期的包装稳定性研究。也可应用于溶液配液罐顶空残氧分析。荧光法残氧仪上海众林机电设备有限公司(zillion)成立于2005年,是行业内气调包装设备及包装检漏设备供应商,业务涵盖包装检漏IT、气调包装、顶空分析等,产品广泛应用于食品、制药、科研、工业等多个领域,众林还是德国WITT、美国PTI和美国Lighthouse等多家世界品牌大中华区的合作伙伴,多年来一直致力于为广大客户提供解决方案和技术支持。残氧仪的价格是多少?江苏进口残氧仪全国发货

药品包装容器顶空残氧测试方法及应用选型。四川进口残氧仪专业团队在线服务

   顶空残氧可以通过多种原理的设备获得,比如电化学传感器法、氧化锆传感器法等。但液体中溶解氧目前常见的检测方法,包括化学滴定法或电极探头法,测试比较繁琐,需要将液体从包装中取出测试或包装敞口检测,且从包装中取出液体时或包装敞口检测溶解氧时,测试数据受到空气中氧的影响较大,导致测试数据很不准确。上海众林解决方案上海众林采用独特的带有针头的荧光探头,可直接刺入包装进行检测,刺入包装一次即可获得顶空残氧和液体溶解氧2个数据。测试结果精细,不受空气中的氧干扰。测试速度**0秒内出结果。满足了客户对药品包装残氧和溶解氧同时检测的需求。X-325i是一款常用于制药行业集顶空残氧/溶解氧的多功能分析仪。这款设备是基于光学感应的荧光衰减法检测原理,顶空分析过程不对样品进行采样,对顶空样气体积及顶空条件(如负压)无要求,**小样气量*需。有别于传统方法如电化学、氧化锆等对样气量、顶空条件(负压)有要求的采样分析方式。适用特点:●荧光感应原理,不取样,对顶空量无要求()●可扩展同时检测顶空氧及溶解氧应用●荧光物质反应,不需更换传感器●主机一体化,无易损配件●不取样分析,无日常耗材●PC操作。 四川进口残氧仪专业团队在线服务

上海众林机电设备有限公司是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标,有组织有体系的公司,坚持于带领员工在未来的道路上大放光明,携手共画蓝图,在上海市市辖区等地区的医药、保养行业中积累了大批忠诚的客户粉丝源,也收获了良好的用户口碑,为公司的发展奠定的良好的行业基础,也希望未来公司能成为*****,努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量,我们相信精益求精的工作态度和不断的完善创新理念以及自强不息,斗志昂扬的的企业精神将**上海众林机电设备和您一起携手步入辉煌,共创佳绩,一直以来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,员工精诚努力,协同奋取,以品质、服务来赢得市场,我们一直在路上!

信息来源于互联网 本站不为信息真实性负责