四川残氧仪全国发货

在药品包装中，一些药品需要对顶空氧以及溶氧进行有效控制，所以不仅利用氮气吹扫顶空，并保留顶空部分负压。

      在品质控制中，顶空残氧和真空度都是需要检测的指标参数，在常规的残氧分析和真空度测试时，必须需要两台设备来完成。这种常规测试，不仅购买成本较高，并且对样品损耗也是又双倍的。

      德国WITT系列残氧/真空度分析仪系列，除了用于氧分析的电化学传感器外，还配置了压力传感器。可以在顶空***真空度 在700mbar以上的包装容器同时进行 残氧及真空度测试，这是国内外任何品牌的设备都无法实现的。在应用中给操作人员提供了极大的方便，并且节约大量的样品损耗。无论是 设备成本、操作简便、还是样品损耗方面，这款设备都给予了比较大的优势

      常见应用中包括，西林瓶、输液瓶的残氧/真空度测试。 激光法无损残氧仪使用说明！四川残氧仪全国发货

目前无菌制药应用中，为防止药品氧化反应，更多药品顶空需要充氮置换顶空部分的残余氧含量，以保证药品长期的稳定性。中国药典及美国USP都对需要充氮的药品提出有关**终残氧检测的规范，以确认充氮工艺。  

1.标准的制定：残氧控制标准如何来定？

FMS-760 顶空分析仪可以帮助用户从研发、质量来提供可行且可靠的顶空检测方法。持续监测不同氧浓度下的药品稳定性，建立顶空氧与产品稳定性之间的关系，制定比较好的控制标准。

2.样品的损耗：

对于一些对氧非常敏感的药品或成本较高的药品。因大量的抽检需要而造成药品损耗，每年直接造成少则十几万，多则甚至高达近百万的成本损失。那么，为什么不考虑无损检测呢？

FMS-760顶空氧分析可以安装在生产车间，实现对残氧检测方面的零损耗。并且因为测试速度快速方便（1-5秒），可以节约人工时间的成本。甚至可以解决小批量产品的**全检。

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 FMS-760 顶空氧气分析仪是一种用于监测密封注射容器内顶空氧气浓度的无损气体分析仪。这种小巧的台式分析仪运用获得**的激光吸收技术，该技术的研发是由美国食品和药品管理局提供资金支持，采用这种无损测定方法可快速而***地分析产品，FDA 推荐、符合 USP1207。  重庆原装残氧仪行业**在线为您服务药品包装残氧仪价格是多少？

   在制药行业中，目前越来越多的药品需要对包装内部充入惰性气体保护（N2），将氧气置换出包装，以防止药品氧化反应和微生物滋生，影响药品质量。那么就需要对包装容器内残留氧气检测分析，从而在线下确定充氮工艺的效果。但如果要达到充氮工艺控制和工艺优化的目的，就必需在对包装容器进行残氧检测时只能针对单支样品进行检测分析，不允许多支样品采样分析（这样测得的数据是多支样品的平均值），会影响到工艺优化的目的。目前在药品包装容器残氧检测方面，使用方法**多的就是电化学或氧化锆原理的取样分析仪，需要对包装内的顶空气体采样分析，**少需要1-2ml的气体样品。这种方法多适用于包装规格较大，顶空气体大于3ml以上的包装容器。对一些诸如安瓿瓶、西林瓶或是预注射等小包装规格的药品容器来说，完全没有足够的顶空气体应用于采样分析的方式。并且这类型的设备需要维护，有易损耗件，特别是电化学原理的传感器需要2年更换一次。美国OXYSENSE325I微顶空残氧分析仪，是一种以光学原理为基础开发的荧光衰减法氧气分析仪。荧光法原理分析仪应用于顶空残氧分析时，不需要对样品样气采样分析，只需要对样品采集**小。

    在药品顶空残氧检测的过程中，有两个问题一直困扰很多用户：1.标准的制定：残氧控制标准如何来定？FMS-760顶空分析仪可以帮助用户从研发、质量来提供可行且可靠的顶空检测方法。持续监测不同氧浓度下的药品稳定性，建立顶空氧与产品稳定性之间的关系，制定比较好的控制标准。2.样品的损耗：对于一些对氧非常敏感的药品或成本较高的药品。因大量的抽检需要而造成药品损耗，每年直接造成少则十几万，多则甚至高达近百万的成本损失。那么，为什么不考虑无损检测呢？FMS-760顶空氧分析可以安装在生产车间，实现对残氧检测方面的零损耗。并且因为测试速度快速方便（1-5秒），可以节约人工时间的成本。甚至可以解决小批量产品的**全检。>>激光法残氧检漏一体机FMS-760顶空氧气分析仪是一种用于监测密封注射容器内顶空氧气浓度的无损气体分析仪。这种小巧的台式分析仪运用获得**的激光吸收技术，该技术的研发是由美国食品和药品管理局提供资金支持，采用这种无损测定方法可快速而***地分析产品，FDA推荐、符合USP1207。 进口残氧仪品牌有哪些？

一、什么是激光顶空分析技术？

   激光顶空分析技术是指发射的激光穿透容器顶空，容器顶空的水汽、氧或CO2分子对激光有吸收，激光吸收量和对应的物质含量成正比（见图1）。通常水汽的测定波长是1400nm，氧的测定波长是760nm，CO2的测定波长是2000nm。顶空水汽的吸收峰宽度和顶空压力成正比，因而可以通过顶空水汽的吸收峰宽度来获得顶空压力（见图2）。

   激光顶空分析技术是一种无损定量快速的分析技术，它***区别于传统的破坏性测试方法。

二、激光顶空分析技术符合哪些法规？

符合 USP 1207

符合21 CFR Part 11

符合CE认证

美国FDA认可并推荐

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FMS-760运用获得**的激光吸收技术，该技术的研发是由美国食品和药品管理局提供资金支持。近红外激光产生的光线被调整至与氧分子的内部吸收频率相匹配，并穿过产品上方顶空区域内的容器。被吸收的激光量与顶空中的氧气浓度成比例。采用这种无损测定方法可快速而***地分析产品。 应用： ● 快速无损的残氧分析 ● 检漏（针对充氮包装间接性检漏） ● 容器密闭完整性研究 ● 灌装线上吹扫系统的优化和验证 ● 氧浓度衰减研究 ● 产品稳定性和货架期研究 四川残氧仪全国发货

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