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时间:2020年10月04日 来源:

    包装顶空CO2检测,传统的方法通常采用红外吸收法,测试时需要用针头刺入包装检测,属于破坏性测试方法。而新的激光顶空分析技术可以用于包装顶空CO2的无损检测,适用于高附加值药品的检测,或留样分析样品的定期监测。具体包含以下应用:>>疫苗等生物制品干冰储运泄漏监测疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的**温环境下冷藏运输,以确保产品(如蛋白质制品)的稳定性。而产生**温环境通常用到的介质是干冰。在**温环境下,由于常规胶塞的热胀冷缩效应,西林瓶会出现短期的暂时性泄漏。这会导致外部非洁净气体进入包装内,使得包装出现微正压,进入到包装的CO2溶解到药品会使得药品的pH值发生改变。这影响到了产品的稳定性和产品的终使用。关键的是,外部非洁净气体的进入可能会导致药品的潜在微生物污染,使得药品出现严重的安全***。激光无损顶空分析技术可以用于药品包装顶空成分的及时监控和反馈,以便及时采用解决方案减少对药品的影响。>>CO2示踪检漏有的药品包装的顶空会填充CO2气体,这时候可以以CO2作为示踪气体对包装进行检漏(密封性检测),激光法作为快速无损的检测手段,可以增大抽样量,甚至可以对小批量产品实现离线全检。>>。 无菌药品包装残氧分析。上海质量顶空分析仪行业**在线为您服务

    在制药行业中安瓿瓶是常用于水针注射溶液的包装容器,为防止药品被氧化,容器顶空部分多为充氮保护,用以置换顶空部分的氧气。根据不同药品性质,药厂对顶空残氧的要求也不完全相同,多数控制在3%或1%以内。在残氧检测应用上安瓿瓶有两个难点:1.安瓿瓶的规格普遍较小,顶空量极少,取样分析样气量不足;2.完全溶封包装容器,取样不易并且耗时费力残氧检测应用要求:1.需要单支采样检测,实现充氮工艺优化及减少样品损耗。2.取样方便,操作安全快速目前市场上常见的传统检测方式(电化学和氧化锆),其原理需要取样少,在小规格安瓿检测时则需要采集多支样品分析,以达到分析仪取样量的要求,这样即达不到工艺优化的目的,又增加了样品损耗和人工成本。小规格安瓿顶空氧分析技术—荧光衰减法荧光检测原理:氧分子和荧光贴片中的荧光物质接触后,使得荧光物质发射的荧光信号减弱,信号衰减程度和氧含量成正比。基于光学感应原理,不取样分析,不受顶空条件影响。上海众林荧光法顶空分析仪X-325i适用特点:荧光感应原理,不取样,对顶空量无要求();可扩展同时检测顶空氧及溶解氧应用;荧光物质反应,不需更换传感器;主机一体化,无易损配件;不取样分析,无日常耗材;PC操作。 四川质量顶空分析仪高性价比的选择无损顶空分析仪常见型号有哪些?

目前无菌制药应用中,为防止药品氧化反应,更多药品顶空需要充氮置换顶空部分的残余氧含量,以保证药品长期的稳定性。中国药典及美国USP都对需要充氮的药品提出有关**终残氧检测的规范,以确认充氮工艺。

在药品顶空残氧检测的过程中,有两个问题一直困扰很多用户:

1.标准的制定: 残氧控制标准如何来定?

FMS-760 顶空分析仪可以帮助用户从研发、质量来提供可行且可靠的顶空检测方法。持续监测不同氧浓度下的药品稳定性,建立顶空氧与产品稳定性之间的关系,制定比较好的控制标准。

2.样品的损耗:

对于一些对氧非常敏感的药品或成本较高的药品。因大量的抽检需要而造成药品损耗,每年直接造成少则十几万,多则甚至高达近百万的成本损失。那么,为什么不考虑无损检测呢?

FMS-760顶空氧分析可以安装在生产车间,实现对残氧检测方面的零损耗。并且因为测试速度快速方便(1-5秒),可以节约人工时间的成本。甚至可以解决小批量产品的**全检。


FMS-760激光法顶空分析仪,是一款完全非破坏,并且精细、快速直接的残氧检测方式。通过将近红外激光产生的光线被调整至与氧分子的内部吸收频率相匹配,并穿过产品容器上方顶空区域。被吸收的激光量与顶空中的氧浓度成比例。

    上海荧光法残氧仪,型号:X-325i荧光法残氧仪荧光法顶空残氧仪X-325i是一款常用于制药行业集顶空残氧/溶解氧的多功能分析仪。这款设备是基于光学感应的荧光衰减法检测原理,顶空分析过程不对样品进行采样,对顶空样气体积及顶空条件(如负压)无要求,*小样气量*需。有别于传统方法诸如电化学、氧化锆等对样气量、顶空条件(负压)有要求的采样分析方式。使用荧光法特质的荧光贴片OXYDOT,荧光法残氧仪,可以实现无损检测分析,应用于长期的包装稳定性研究。也可应用于溶液配液罐顶空残氧分析。荧光法残氧仪上海众林机电设备有限公司(zillion)成立于2005年,是行业内气调包装设备及包装检漏设备供应商,业务涵盖包装检漏IT、气调包装、顶空分析等,产品广泛应用于食品、制药、科研、工业等多个领域,众林还是德国WITT、美国PTI和美国Lighthouse等多家世界品牌大中华区的合作伙伴,多年来一直致力于为广大客户提供解决方案和技术支持。无损残氧仪哪个品牌好?

    激光法顶空分析仪FMS-760顶空氧气分析仪是一种用于监测密封注射容器内顶空氧气浓度的无损气体分析仪。这种小巧的台式分析仪运用激光吸收技术,该技术的研发是由美国食品和药品管理局提供资金支持。近红外激光产生的光线被调整至与氧分子的内部吸收频率相匹配,并穿过产品上方顶空区域内的容器。被吸收的激光量与顶空中的氧气浓度成比例。采用这种无损测定方法可快速而***地分析产品,FDA推荐、符合USP1207。应用于冻干粉针/水针西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、与注射器等。激光法顶空分析仪系统用于在线工艺监测和实验室的应用。系统可被安装在手推车上,在不同的灌装线之间滚动,进行在线工艺监测和故障排查活动,或者也可将该系统*地置于实验室中,进行产品开发、出厂试验和质量控制调查。从应用的角度来看,采用无损测定可以用同一个样品随着时间进行多次测定(例如在整个货架期内进行多次测定),并且进行***的批量分析可帮助客户深入了解工艺的变化和对应的优化措施。应用:●快速无损的残氧分析●检漏(针对充氮包装间接性检漏)●容器密闭完整性研究●灌装线上吹扫系统的优化和验证●氧浓度衰减研究●产品稳定性和货架期研究注:该仪器未取得中华人民***医疗器械注册证。无菌制药无损顶空残氧检测—众林顶空分析仪。山东顶空分析仪哪家专业

残氧仪哪个牌子的好?上海质量顶空分析仪行业**在线为您服务

    什么是激光顶空分析技术?激光顶空分析技术是指发射的激光穿透容器顶空,容器顶空的水汽、氧或CO2分子对激光有吸收,激光吸收量和对应的物质含量成正比(见图1)。通常水汽的测定波长是1400nm,氧的测定波长是760nm,CO2的测定波长是2000nm。顶空水汽的吸收峰宽度和顶空压力成正比,因而可以通过顶空水汽的吸收峰宽度来获得顶空压力。激光顶空分析技术是一种无损定量快速的分析技术,它***区别于传统的破坏性测试方法。激光顶空分析技术符合哪些法规?符合USP1207符合21CFRPart11符合CE认证美国FDA认可并推荐激光顶空分析技术可以解决哪些问题?激光顶空分析技术通过监测制药容器顶空压力、水汽、氧或CO2这些关键指标,可以帮助药企解决生产实践和质量控制管理中面临的许多问题1.容器密闭完整性测试评估胶塞类型与容器密闭完整性失败的关系---不同类型胶塞(传统灰色的丁基橡胶胶塞和涂膜胶塞)引起负压西林瓶顶空压力改变,导致容器密闭完整性IT)失败。采用灰色丁基橡胶胶塞有利于保持容器密闭完整性。评估胶塞高度与容器密闭性失败的关系---泄漏概率与胶塞高度具有一定的相关性。胶塞高度大,泄漏概率大。但单凭胶塞高度不能完全确定西林瓶是否泄漏。

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上海众林机电设备有限公司是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标,有组织有体系的公司,坚持于带领员工在未来的道路上大放光明,携手共画蓝图,在上海市市辖区等地区的医药、保养行业中积累了大批忠诚的客户粉丝源,也收获了良好的用户口碑,为公司的发展奠定的良好的行业基础,也希望未来公司能成为*****,努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量,我们相信精益求精的工作态度和不断的完善创新理念以及自强不息,斗志昂扬的的企业精神将**上海众林机电设备和您一起携手步入辉煌,共创佳绩,一直以来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,员工精诚努力,协同奋取,以品质、服务来赢得市场,我们一直在路上!

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