专业残氧仪的用途和特点

激光顶空分析技术可以解决哪些问题？

激光顶空分析技术通过监测制药容器顶空压力、水汽、氧或CO2这些关键指标，可以帮助药企解决生产实践和质量控制管理中面临的许多问题

1.容器密闭完整性测试

评估胶塞类型与容器密闭完整性失败的关系

---不同类型胶塞（传统灰色的丁基橡胶胶塞和涂膜胶塞）引起负压西林瓶顶空压力改变，导致容器密闭完整性(CCIT)失败。采用灰色丁基橡胶胶塞有利于保持容器密闭完整性。

评估胶塞高度与容器密闭性失败的关系

---泄漏概率与胶塞高度具有一定的相关性。胶塞高度大，泄漏概率大。但单凭胶塞高度不能完全确定西林瓶是否泄漏。胶塞高度大不完全等同于西林瓶必然泄漏。

2. 残氧测定

解决液体充氮产品残氧不达标的问题(氮气吹扫优化和验证或灌装工艺优化)

---当液体充氮产品残氧不达标时，如果已经排除是容器密闭完整性的问题，那么有可能是吹扫工艺不合理导致的。研究表明，在**终吹扫后频繁的产线停工，使得西林瓶暴露在空气中，导致氧气浓度增加。采用激光顶空氧技术无损监测单个西林瓶不同吹扫工艺的残氧，可以优化得到比较好的吹扫工艺/吹扫工序/吹扫方案/吹扫速率/吹扫流量。

药品残氧仪哪个品牌好？专业残氧仪的用途和特点

    WITT为客户提供一套用于小顶**装质量控制的新配件。随着这套配件的问世，OXYBABY气体分析仪将会适用于更多的用途和包装。目前市场上的的OXYBABY对样品顶空采样量要求已经是非常小了。根据2ml左右的采样量足以能够检测出O2或CO2的含量。针对小顶空或特殊产品包装，例如咖啡、奶粉等包装的气体分析，WITT现在推出一套新的测试夹具。作为保护气的包装内气体在水中通过一个漏斗被收集起来。采集完样气以后用OXYBABY可以分别将包装中的O2或O2/CO2的浓度像往常一样分析出来。通过收集几个包装的气体甚至顶空非常小的包装都能够检测进行。此外，这套气体收集设备避免了在测试粉状物品的时，采样针或过滤器将OXYBABY固定在支架上并接好管路。往水箱装水，直到水没过漏斗的底部即可。 浙江质量残氧仪高性价比的选择小顶空安瓿瓶残氧检测解决方案-荧光衰减法残氧仪！

    药品残氧仪型号：X-325i药品残氧仪X-325i是一款常用于制药行业集顶空残氧/溶解氧的多功能分析仪。这款设备是基于光学感应的荧光衰减法检测原理，顶空分析过程不对样品进行采样，对顶空样气体积及顶空条件（如负压）无要求，**小样气量*需精细分析。有别于传统方法诸如电化学、氧化锆等对样气量、顶空条件（负压）有要求的采样分析方式。使用荧光法特质的荧光贴片OXYDOT，可以实现无损检测分析，应用于长期的包装稳定性研究。也可应用于溶液配液罐顶空残氧分析。药品包装残氧仪特征：●零样气消耗，只需要极少的样气量，**少●可实现对顶空氧及液体溶解氧同时分析检测●自动生成数据随时间变化曲线●内置温度和压力补偿●支持无损检测分析，实现留样分析●传感器免维护，无需更换●设备零维护，零耗材●数据自动无限储存。

    激光法顶空分析仪FMS-760顶空氧气分析仪是一种用于监测密封注射容器内顶空氧气浓度的无损气体分析仪。这种小巧的台式分析仪运用激光吸收技术，该技术的研发是由美国食品和药品管理局提供资金支持。近红外激光产生的光线被调整至与氧分子的内部吸收频率相匹配，并穿过产品上方顶空区域内的容器。被吸收的激光量与顶空中的氧气浓度成比例。采用这种无损测定方法可快速而***地分析产品，FDA推荐、符合USP1207。应用于冻干粉针/水针西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、与注射器等。激光法顶空分析仪系统用于在线工艺监测和实验室的应用。系统可被安装在手推车上，在不同的灌装线之间滚动，进行在线工艺监测和故障排查活动，或者也可将该系统*地置于实验室中，进行产品开发、出厂试验和质量控制调查。从应用的角度来看，采用无损测定可以用同一个样品随着时间进行多次测定(例如在整个货架期内进行多次测定)，并且进行***的批量分析可帮助客户深入了解工艺的变化和对应的优化措施。应用：●快速无损的残氧分析●检漏（针对充氮包装间接性检漏）●容器密闭完整性研究●灌装线上吹扫系统的优化和验证●氧浓度衰减研究●产品稳定性和货架期研究注：该仪器未取得中华人民***医疗器械注册证。残氧仪常见型号有哪些？

客户诉求

客户所在部门---研发部，想了解原研药的包装顶空状况，即包装顶空气体成分，各种气体的体积分数，顶空的压力等关键信息。而原研药的资料中往往没有这些具体的顶空信息，只知道包装可能充了氩气或氮气、CO2等气体。

面临挑战

常见的顶空分析设备通常只能检测出包装的顶空残氧或残氧和CO2，很难定量获得包装顶空的压力及其他气体比如N2的含量。另外，有的原研药数量有限，而且昂贵，客户要求比较好是无损检测出顶空气体成分及压力。

解决方案

上海众林提供多种国际先进技术用于分析原研药包装的顶空状况，既可以获得顶空氧、顶空CO2、顶空N2、顶空压力这些数据，必要时还可以进行完全无损的分析，无损手段可获得顶空水汽、压力、顶空氧、顶空CO2等数据，分析完的样品还可以用于其他研究，比较大限度地利用好宝贵的原研药样品。 输液瓶溶解氧怎么测？-众林残氧仪。重庆质量残氧仪的用途和特点

残氧仪工作原理是什么？解答来了。专业残氧仪的用途和特点

顶空氧测试：

输液瓶产品包装为保证容器的密封性和残氧控制效果，多数药厂会采用先抽真空再充氮，并保留部分负压的包装工艺。根据不同的产品和用户，容器顶空会存在不同程度的负压条件（-200~-400mbar）。

输液软袋产品包装的主要特点是顶空极少，只有几个气泡大小。传统方法来说，因为极少的样气量，还没有一种方法可以适用于输液软袋的顶空残氧测试。

溶解氧测试：

用户在**终工艺确认时，因为测试条件，而忽略更重要的另一项指标--溶解氧

原因主要有两点：

1. 缺乏行之有效的精细检测方法

目前常用的溶解氧检测方法是-电极法，在检测溶解氧时电极探头需要与样品溶液接触，所以必须对包装进行破坏，从而改变顶空氧气条件（顶空氧会迅速升高至空气条件20.9%），在测试的过程中溶解氧会因为顶空氧的升高而不断升高，无法**终准确检测溶解氧浓度。

2. 增加样品损耗

顶空氧和溶解氧测试需要不同的样品，从而增加更多的样品损耗。

X-325I是一款荧光衰减法氧气/溶氧多功能分析仪，荧光感应原理，无取样分析方式。对容器顶空条件无要求，适用于目前制药行业所有的包装形式，符合ASTM F2714-08。 专业残氧仪的用途和特点

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