重庆原装残氧仪高性价比的选择

时间:2020年10月06日 来源:

    激光法顶空分析仪FMS-760顶空氧气分析仪是一种用于监测密封注射容器内顶空氧气浓度的无损气体分析仪。这种小巧的台式分析仪运用激光吸收技术,该技术的研发是由美国食品和药品管理局提供资金支持。近红外激光产生的光线被调整至与氧分子的内部吸收频率相匹配,并穿过产品上方顶空区域内的容器。被吸收的激光量与顶空中的氧气浓度成比例。采用这种无损测定方法可快速而***地分析产品,FDA推荐、符合USP1207。应用于冻干粉针/水针西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、与注射器等。激光法顶空分析仪系统用于在线工艺监测和实验室的应用。系统可被安装在手推车上,在不同的灌装线之间滚动,进行在线工艺监测和故障排查活动,或者也可将该系统*地置于实验室中,进行产品开发、出厂试验和质量控制调查。从应用的角度来看,采用无损测定可以用同一个样品随着时间进行多次测定(例如在整个货架期内进行多次测定),并且进行***的批量分析可帮助客户深入了解工艺的变化和对应的优化措施。应用:●快速无损的残氧分析●检漏(针对充氮包装间接性检漏)●容器密闭完整性研究●灌装线上吹扫系统的优化和验证●氧浓度衰减研究●产品稳定性和货架期研究注:该仪器未取得中华人民***医疗器械注册证。食品残氧仪2020报价!重庆原装残氧仪高性价比的选择

荧光法顶空残氧分析仪X-325i是一款常用于制药行业集顶空残氧/溶解氧的多功能分析仪,适用于制药 输液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品饮料瓶罐包装等行业顶空残氧/溶氧测试应用。这款设备是基于光学感应的荧光衰减法检测原理,顶空分析过程不对样品进行采样,对顶空样气体积及顶空条件(如负压)无要求,**小样气量*需0.1ml即可完成分析。有别于传统方法 诸如电化学、氧化锆等对样气量、顶空条件(负压)有要求的采样分析方式。 荧光检测原理:氧分子和荧光贴片中的荧光物质接触后,使得荧光物质发射的荧光信号减弱。信号衰减程度和氧含量成正比。 浙江质量残氧仪专业团队在线服务残氧仪常见型号有哪些?

荧光法顶空残氧分析仪X-325i是一款常用于制药行业集顶空残氧/溶解氧的多功能分析仪,适用于制药 输液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品饮料瓶罐包装等行业顶空残氧/溶氧测试应用。这款设备是基于光学感应的荧光衰减法检测原理。 特征: ● 零样气消耗,只需要极少的样气量,**少0.1ml ● 可实现对顶空氧及液体溶解氧同时分析检测 ● 自动生成数据随时间变化曲线 ● 内置温度和压力补偿 ● 支持无损检测分析,实现留样分析 ● 传感器免维护,无需更换 ● 设备零维护,零耗材 ● 数据自动无限储存,PDF导出

    冻干粉针包装容器内的压力几近于***真空,出于对包装工艺的开发验证以及药品长期稳定性研究,需要对冻干粉针包装容器内的真空度做出准确定量的分析。美国LIGHTHOUSEFMS-水汽/压力分析仪运用获得**的激光吸收技术,该技术的开发由美国FDA提供资金支持。近红外激光产生的光线被调整至与水分子的内部吸收频率相匹配并穿过产品顶代区域内的容器。被吸收的信号的宽度与顶空压力相关。激光法不仅可以实现准确定量的压力和水汽同时检测,并且是无损的,无需对样品破坏的检测方式,有利于控制样品损耗以及长期的药品稳定性研究。1、中国2010版药品GMP无菌药品附录第78条中提到:在抽真空状态下密封的产品包装容器,应当在预先确定的适当时间后,检查其真空度。2、中国2015年新版无菌药品GMP检查指南P25-26页中提到:③抽真空状态下密封产品的真空度检查。对于真空状态下密封的产品,可以采用真空度测试仪定期抽查产品的真空度,如选取有效期内0、6、12和24个月的产品进行测试,并将测试的真空度进行比较和趋势分析。具体测试的时间点和数量,可基于产品有效期及密封的可靠性的风险评估来确定。3、美国药典。 进口残氧仪品牌有哪些?


一、电化学取样分析(有损检测)

      电化学取样分析法 顶空残氧分析仪是最常见的检测原理。其优点是操作简单,不受环境因素干扰,并且设备成本相对较低。缺点是需要采样分析。取样分析至少需要1.5ml以上的样气量,适用于顶空气体在3ml以上的包装容器(因为考虑到密封容器在取样过程中会产生负压。安瓿瓶或软袋不用考虑负压,只需要顶空样气在1.5ml以上即可)


二、荧光法采样分析(有损检测)

      荧光法是一款荧光衰减法原理的残氧分析仪,将微顶空的样气通过专门的气体采集装置采集到内部置有荧光贴片的采集漏斗。然后采用荧光法检测顶空残氧。荧光检测原理:氧分子和荧光贴片中的荧光物质接触后,使得荧光物质发射的荧光信号减弱。信号衰减程度和氧含量成正比。


三、激光法采样分析(无损检测)

      激光法原理的残氧分析是运用获得**的激光吸收技术,该技术的开发是由美国FDA提供资金支持。近红外激光产生的光线被调整至与氧分子的内部吸收频率相匹配,并穿过产品顶空区域内的容器,被吸收的激光量与顶空中的氧气浓度成比例。


残氧仪应该选择哪家?重庆质量残氧仪哪家专业

药品包装残氧仪价格是多少?重庆原装残氧仪高性价比的选择

    目前无菌制药应用中,为防止药品氧化反应,更多药品顶空需要充氮置换顶空部分的残余氧含量,以保证药品长期的稳定性。中国药典及美国USP都对需要充氮的药品提出有关**终残氧检测的规范,以确认充氮工艺。典型疑问解答在药品顶空残氧检测的过程中,有两个问题一直困扰很多用户:1.标准的制定:残氧控制标准如何来定?FMS-760顶空分析仪可以帮助用户从研发、质量来提供可行且可靠的顶空检测方法。持续监测不同氧浓度下的药品稳定性,建立顶空氧与产品稳定性之间的关系,制定比较好的控制标准。2.样品的损耗:对于一些对氧非常敏感的药品或成本较高的药品。因大量的抽检需要而造成药品损耗,每年直接造成少则十几万,多则甚至高达近百万的成本损失。激光法残氧检漏一体机FMS-760应用:●分析媒介填充检测●在无菌容器检测微生物生长●容器密闭完整性研究●保存在干冰中的西林瓶监控●在灌装产线吹扫系统的优化和验证●在填充CO2产品过程中CO2浓度的过程监控优点:●基于激光的顶空是可分析的、快速的和无损的●方法可以实现自动化,检测速度可-达几百个样品每分钟●测量顶空氧和CO2提供2个**的可分析的测量来识别微生物的生长●测量方法是可靠的。 重庆原装残氧仪高性价比的选择

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