浙江众林真空衰减法密封性检测仪

    *近制药行业热议的新版GMP，在业界引起较**动，每次变革都是几家欢喜，几家忧。其严格的要求制度让药企面临重新**。在新版GMP指南提到的包装完整性测试法主要包括：染色法，高压放电法，微生物培养基侵入法。然而ASTM标准中还有另一种方法----真空衰减法，药品包装密封性测试变得更加***、快捷、简便。真空衰减法可以替代染色法，微生物侵入法以及高压放电法。相比这些检测方式，真空衰减法拥有***、灵敏、精度高等优势。药品质量是关乎百姓生命健康的问题，各界务必高度重视，药品生产的各个环节都必须把好关，当然产品*后的包装密封测试也不能轻视。应制药行业客户要求，上海众林隆重推荐这款功能强大的真空衰减法密封测试仪――PTIVeripac455。应用-检测整个包装或容器的整体密封及完整性-测试干料包装的泄漏（冻干、粉针等）-测试液体包装的泄漏（水针、预充注射器）真空衰减法属于无损检漏，它对包装没有任何破坏性，能给企业节省了很大的成本。目前很多药业检漏用水浴染色法，这种检测法是有破坏性的，相比之下，真空衰减法更可靠，更灵敏，更精细。而高压放电但它局限于测试导电的液体介质，而且溶液导电性要大于5μs/cm，真空衰减法则无这一局限性。专业药品包装密封性检测-PTI真空衰减法检漏仪。浙江众林真空衰减法密封性检测仪

无菌制IT全套解决方案

无损定量检漏方法替代传统方法是未来发展趋势

基于传统方法的局限性，急需要采用一种无损、定量、快速、可靠的确定性检漏方法来替代传统的检漏方法。无损定量检漏方法替代传统方法必将是未来的发展趋势。特别是美国药典USP〈1207〉于2016年8月1日实施后，将会加快这一进程。而确定性的检漏方法有很多种，包括真空衰减法、激光法、高压放电法、质量提取法、压力衰减法、氦检法等。每一种方法具有各自的特点和适用性。那么针对特定的产品包装类型，需要选择相应的适合的方法。选择好方法后，还要进行方法开发验证及标准制定。

上海众林提供法规解读、方法选择、方法开发和验证、标准制定全套解决方案

上海众林为您提供包括真空衰减法、激光法、高压放电法在内的多种无损定量快速可靠的确定性检漏方法和设备，从**初的法规解读到方法选择、方法开发和验证到**终的泄漏标准制定，我们将会给您提供全套的解决方案，以帮助您通过美国FDA认证和欧盟认证。 安徽质量真空衰减法产品原理真空衰减法检测技术。

型号：VeriPac 455

真空衰减检漏仪VeriPac 455采用的真空衰减法完全符合ASTM测试方法和FDA标准，适用于微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏，是一台为空/满的注射器、有液体/冻干的小瓶以及其他含有液体的包装（无论柔软还是坚硬的）提供高精度无损检测的系统。测试上述类型的产品要求很高的灵敏度、可重复性和准确性。密封测试仪VeriPac 455都能够做到。

优点：

● 非破坏性、无损、无需样品准备

● 可检测到0.05ccm小的漏点

（直径约为 1.5微米）

● 高级别的灵敏度、重复性、准确性

● 结论证明比染色法更好、更可靠

● 支持可持续包装，符合零浪费的倡议

● ASTM测试方法和FDA标准

    型号：VeriPac455品牌：PTI产地：美国测试方法：真空衰减法关键词：密封性测试仪、密封性检漏仪、密封完整性测试仪、密封仪、软袋包装密封检测仪、玻璃瓶密封完整检测仪、密封性侧漏仪、包装完整性检测仪、包装无损检漏仪、医疗包装无损检漏仪密封性测试仪VeriPac455是一个为空/满的注射器、填充液体/冻干粉的小瓶以及其他含有液体的包装（无论柔软还是坚硬的）提供高精度无损检测的系统。测试上述类型的产品要求高级别的灵敏度、可重复性和准确性。而VeriPac455都能进行检测。密封性测试仪VeriPac455因为对包装无破坏性，而且不需要样品制备，因此能够配套到生产过程中的任一环节进行测试。这项技术可用于包括稳定性研究、临床试验研究、质量确认试验以及生产数据过程监控（SPC）。VeriPac455能够达检测到漏率为。测试结果表明它比染色测试更好、更可靠。密封性测试仪VeriPac455的**技术基于FDA制定的对于保证完整性测试的标准：ASTM真空衰减测试方法（F2338-09）。这种测试方法是VeriPac检漏测试仪器的发展应用。VeriPac455特有的、正在申请专利的双真空传感器技术能够提供更高的测试灵敏度，产品的可重复性以及可靠的测试结果。真空衰减法检漏仪怎么选择？

    型号：VeriPacD-系列品牌：PTI产地：美国测试方法：真空衰减法关键词：产品简介VeriPacD-系列是应用较广的无损包装检测系统，它是专为小袋包装和软包装设计的。一种定性结果(通过/不通过)以及定量数据,这取决于泄漏率和泄漏尺寸。为适应各种包装规格、测试灵敏度的要求，VeripacD系列可用于多种包装规格的密封性测试，亦可用于测量测试腔容积。VeripacD系列采用的是获ASTM（美国试验材料学会）批准的无损真空衰减法（F2338），这种方法被FDA（美国食品及***管理局）公认为包装完整性测试一致的标准。这种测试方法被改善并应用到Veripac泄漏测试系统当中。VeriPacD-系列是一款实用的、取代破环性测试的仪器,因为这种仪器消除了结果的主观性,减少浪费并降低了成本。与破坏性的方法(如“水检”法）相比，真空衰减的泄漏检测技术已被证明能快速地收回投资。VeriPacD测试人员能通过仪器找到很小的漏点,而这些漏点会影响到产品质量和货架期。因为VeriPac测试周期很短,测试是无损测试,因此测试样品的数量和测试的频率都可以增加。执行标准ASTMF2338-09优点1.无损、无侵入式、无需样品制备2.精确和可重复的结果3.在同一测试周期内可测试多个包装4.投资回报快。药品包装无损密封性检测-PTI真空衰减检法漏仪！广东众林真空衰减法有哪些品牌

无菌注射剂密封性测试-真空衰减法。浙江众林真空衰减法密封性检测仪

    重庆真空衰减法检漏仪的用途和特点,型号：VeriPacUBVVeriPacUBV检漏系统是确定的无损技术主要用于多腔泡罩包装。VeriPacUBV使用真空容积成像技术来检测漏孔的存在和漏孔位置。测试速度快，无需切换或样品制备。操作人员很容易输入泡罩腔的编号，将泡罩包装放在检测板，按START键。在数秒内，操作员看到确定的通过/失败结果，以及容积测试读数。缺点腔的位置呈现给操作员采用测试包装的图像。小巧的设计可以用于贴近任意生产线。清洁和简单的测试方法使得可以用于洁净室。直观和简单的方法给生产线操作员快速反馈，成为实用的解决方案。UBV技术是独特的，在于它能提供快速检测缺点小至10um在很短的时间内，平均10-30秒，真空衰减法检漏仪，取决于泡罩腔体积。测试系统无需工具或测试参数修改用于不同的泡罩形式。这个技术对于小至微小的泡罩腔尤其有优势，这类泡罩采用标准的真空系统很难检测由于很小的顶空。浙江众林真空衰减法密封性检测仪

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