质量残氧仪的用途和特点

    安瓿瓶、西林瓶及微小顶空药品包装残氧测试分析在制药行业中，目前越来越多的药品需要对包装内部充入惰性气体保护（N2），将氧气置换出包装，以防止药品氧化反应和微生物滋生，影响药品质量。那么就需要对包装容器内残留氧气检测分析，从而在线下确定充氮工艺的效果。但如果要达到充氮工艺控制和工艺优化的目的，就必需在对包装容器进行残氧检测时只能针对单支样品进行检测分析，不允许多支样品采样分析（这样测得的数据是多支样品的平均值），会影响到工艺优化的目的。目前在药品包装容器残氧检测方面，使用方法**多的就是电化学或氧化锆原理的取样分析仪，需要对包装内的顶空气体采样分析，**少需要1-2ml的气体样品。这种方法多适用于包装规格较大，顶空气体大于3ml以上的包装容器。对一些诸如安瓿瓶、西林瓶或是预注射等小包装规格的药品容器来说，完全没有足够的顶空气体应用于采样分析的方式。并且这类型的设备需要维护，有易损耗件，特别是电化学原理的传感器需要2年更换一次。美国OXYSENSE325I微顶空残氧分析仪，是一种以光学原理为基础开发的荧光衰减法氧气分析仪。荧光法原理分析仪应用于顶空残氧分析时，不需要对样品样气采样分析，只需要对样品采集**小。 药品包装残氧仪哪个品牌好？质量残氧仪的用途和特点

一、电化学取样分析（有损检测）

      电化学取样分析法 顶空残氧分析仪是最常见的检测原理。其优点是操作简单，不受环境因素干扰，并且设备成本相对较低。缺点是需要采样分析。取样分析至少需要1.5ml以上的样气量，适用于顶空气体在3ml以上的包装容器（因为考虑到密封容器在取样过程中会产生负压。安瓿瓶或软袋不用考虑负压，只需要顶空样气在1.5ml以上即可）

二、荧光法采样分析（有损检测）

      荧光法是一款荧光衰减法原理的残氧分析仪，将微顶空的样气通过专门的气体采集装置采集到内部置有荧光贴片的采集漏斗。然后采用荧光法检测顶空残氧。荧光检测原理：氧分子和荧光贴片中的荧光物质接触后，使得荧光物质发射的荧光信号减弱。信号衰减程度和氧含量成正比。

三、激光法采样分析（无损检测）

      激光法原理的残氧分析是运用获得**的激光吸收技术，该技术的开发是由美国FDA提供资金支持。近红外激光产生的光线被调整至与氧分子的内部吸收频率相匹配，并穿过产品顶空区域内的容器，被吸收的激光量与顶空中的氧气浓度成比例。

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上海质量残氧仪的用途和特点残氧仪故障解决方法？

推荐适用于小顶空安瓿的顶空氧分析技术—荧光衰减法

荧光检测原理：氧分子和荧光贴片中的荧光物质接触后，使得荧光物质发射的荧光信号减弱，信号衰减程度和氧含量成正比。

基于光学感应原理，不取样分析，不受顶空条件影响。

适用特点：

●荧光感应原理，不取样，对顶空量无要求(0.1ml即可)

●可扩展同时检测顶空氧及溶解氧应用

●荧光物质反应，不需更换传感器

●主机一体化，无易损配件

●不取样分析，无日常耗材

●PC操作，数据无限保存、数据分析及打印

●精度极高，常被用于标准参照

    目前无菌制药应用中，为防止药品氧化反应，更多药品顶空需要充氮置换顶空部分的残余氧含量，以保证药品长期的稳定性。中国药典及美国USP都对需要充氮的药品提出有关**终残氧检测的规范，以确认充氮工艺。典型疑问解答在药品顶空残氧检测的过程中，有两个问题一直困扰很多用户：1.标准的制定：残氧控制标准如何来定？FMS-760顶空分析仪可以帮助用户从研发、质量来提供可行且可靠的顶空检测方法。持续监测不同氧浓度下的药品稳定性，建立顶空氧与产品稳定性之间的关系，制定比较好的控制标准。2.样品的损耗：对于一些对氧非常敏感的药品或成本较高的药品。因大量的抽检需要而造成药品损耗，每年直接造成少则十几万，多则甚至高达近百万的成本损失。激光法残氧检漏一体机FMS-760应用：●分析媒介填充检测●在无菌容器检测微生物生长●容器密闭完整性研究●保存在干冰中的西林瓶监控●在灌装产线吹扫系统的优化和验证●在填充CO2产品过程中CO2浓度的过程监控优点：●基于激光的顶空是可分析的、快速的和无损的●方法可以实现自动化，检测速度可-达几百个样品每分钟●测量顶空氧和CO2提供2个**的可分析的测量来识别微生物的生长●测量方法是可靠的。 药品包装容器顶空残氧测试方法及应用选型。

    型号：X-325iX-325i是一款常用于制药行业集顶空残氧/溶解氧的多功能分析仪。这款设备是基于光学感应的荧光衰减法检测原理，顶空分析过程不对样品进行采样，对顶空样气体积及顶空条件（如负压）无要求，**小样气量*需精细分析。有别于传统方法诸如电化学、氧化锆等对样气量、顶空条件（负压）有要求的采样分析方式。使用荧光法特质的荧光贴片OXYDOT，可以实现无损检测分析，应用于长期的包装稳定性研究。也可应用于溶液配液罐顶空残氧分析。特征：>零样气消耗，只需要极少的样气量，**少>可实现对顶空氧及液体溶解氧同时分析检测>自动生成数据随时间变化曲线>内置温度和压力补偿>支持无损检测分析，实现留样分析>传感器免维护，无需更换>设备零维护，零耗材>数据自动无限储存。手持式残氧仪价格是多少？重庆专业残氧仪哪家专业

便携式残氧仪价格是多少？质量残氧仪的用途和特点

型号：X-325i X-325i 是一款常用于制药行业集顶空残氧/溶解氧的多功能分析仪。这款设备是基于光学感应的荧光衰减法检测原理，顶空分析过程不对样品进行采样，对顶空样气体积及顶空条件（如负压）无要求，样气量*需0.1ml即可完成分析。有别于传统方法 诸如电化学、氧化锆等对样气量、顶空条件（负压）有要求的采样分析方式。 使用荧光法特质的荧光贴片OXYDOT ，可以实现无损检测分析，应用于长期的包装稳定性研究。也可应用于溶液配液罐顶空残氧分析。 特征： ● 零样气消耗，只需要极少的样气量，只需0.1ml ● 可实现对顶空氧及液体溶解氧同时分析检测 ● 自动生成数据随时间变化曲线 ● 内置温度和压力补偿 ● 支持无损检测分析，实现留样分析 ● 传感器免维护，无需更换 ● 设备零维护，零耗材 ● 数据自动无限储存，PDF导出 质量残氧仪的用途和特点

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