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    无孔托盘/杯）容器3.与传统检漏方法比较染色法：Ø破坏性测试Ø受多方面因素影响Ø可能会出现假阳性结果微生物侵入法：Ø破坏性测试Ø泄漏通道为曲折路径时漏检率高Ø测试时间长，测试过程繁琐真空衰减法:Ø无损测试Ø定量检测Ø测试时间短Ø可以检测高真空度、低真空度和常压的包装Ø可以检测液体部分的完整性Ø可以直接检测出泄漏率和漏孔大小Ø同时符合美国ASTM标准和FDA要求Ø封口前泄漏封口后完好的包装可以检出ASTMF2338标准测试方法的制定使用的是PTI的密封测试仪VeriPac系列，见下图：ASTMF2338-09标准第7页部分截图：ASTMF2338-09标准第8页部分截图：ASTMF2338-09标准第9页部分截图：5.美国PTI及VeriPac455竞争优势Ø参与ASTM标准的起草Ø在真空衰减法检漏设备中精度比较高，达Ø拥有专利技术的软膜腔体Ø定制的硬质腔体测试数据具有比较好的重复性和稳定性Ø符合美国ASTM标准和获得FDA的批准Ø拥有**质量的制药客户群体Ø在全球制药行业享有较高的**度。大输液包装密封性验证-PTI真空衰减法检漏仪。辽宁专业真空衰减法找哪家

型号：VeriPac UBV

VeriPac UBV检漏系统是确定的无损技术主要用于多腔泡罩包装。VeriPac

UBV使用真空容积成像技术来检测漏孔的存在和漏孔位置。

测试速度快，无需切换或样品制备。操作人员很容易输入泡罩腔的编号，将泡罩包装放在检测板，按START键。在数秒内，操作员看到确定的通过/失败结果，以及容积测试读数。缺点腔的位置呈现给操作员采用测试包装的图像。小巧的设计可以用于贴近任意生产线。清洁和简单的测试方法使得可以用于洁净室。直观和简单的方法给生产线操作员快速反馈，成为实用的解决方案。

UBV技术是独特的，在于它能提供快速检测缺点小至10um在很短的时间内，平均10-30秒，取决于泡罩腔体积。测试系统无需工具或测试参数修改用于不同的泡罩形式。这个技术对于小至微小的泡罩腔尤其有优势，这类泡罩采用标准的真空系统很难检测由于很小的顶空。

特点：

● 无损技术

● 准确和可重复的结果

● 由定量测试数据支撑的通过/失败结果

● 完全无需工具

● 测试不同泡罩形式无需切换

● 识别缺点的腔位置

● 排除破坏的、主观的测试方法 吉林PTI真空衰减法哪个品牌性能好药品包装密封性验证-PTI真空衰减法检漏仪！

VeriPac D系列使用ASTM标准认可的无损具有**技术的真空衰减检漏方法(F2338)，该方法被FDA认可为一致的包装完整性测试标准。这个测试方法的开发采用VeriPac 检漏仪器。

VeriPac D系列检测系统是破坏性测试的实用替代技术，因为他们排除了主观的测试结果、以及与这些方法有关的浪费和费用支出。真空衰减检漏技术已经被证实可以提供快速的投资回报当与破坏性方法比较时，如水浴测试法。VeriPac D系列测试仪也解决了发现关键缺点的问题，这些缺点会影响产品质量和货架期。因为VeriPac测试循环很短、测试是无损的，可以增加测试样品数量和测试频率。

优点

●无损的、非主观的、无需样品制备

●确定的、定量的测试方法

●在单个测试循环中测试多个包装

●划算的、快速投资回报

●支持可持续包装和零浪费行动

●简化检测和验证工艺

●ASTM测试方法和FDA标准

●准确和可重复的结果

    无菌制IT全套解决方案，传统色水法、微生物侵入法存在的问题传统无菌制IT方法主要包括色水法、微生物侵入法，这2种方法尽管被行业使用多年，但有诸多局限性：1）属于概率性测试方法，测试结果因人因时因地而异。2）主观性强，它们更多依赖肉眼观察来获得测试结果，具有较强的主观性。3）定性或半定量测试。测试结果没有数据可以反应，只有漏与不漏之分，泄漏程度及漏孔级别无法可靠定量。4）测试时间较长。色水法在测试时一般需要先抽真空，然后恢复到常压，整个过程耗时40min到1个小时。而微生物侵入法，耗时长达数周，前期要进行微生物培养以制备菌悬液，浸泡试验后，又要进行微生物培养。5）需要制备样品，色水法需要提前制备好有色溶液，微生物侵入法需要提前制备好菌悬液。6）破坏性测试。对于一些高附加值的生物制品而言，破坏性测试模式将导致大量样品损耗，造成大量的经济损失。7）假阴性假阳性发生率高。色水法在测试时因为需要依赖肉眼观察获得结果，需要有经验的操作人员才能识别出低浓度的有色溶液。同时不同的人获得结果不同，误判率高。微生物侵入法在测试时，由于真实的漏孔通常是曲折泄漏通道，容易造成假阴性的结果。 真空衰减法检漏仪品牌有很多，你如何选择？

    型号：VeriPacD-系列品牌：PTI产地：美国测试方法：真空衰减法关键词：产品简介VeriPacD-系列是应用较广的无损包装检测系统，它是专为小袋包装和软包装设计的。一种定性结果(通过/不通过)以及定量数据,这取决于泄漏率和泄漏尺寸。为适应各种包装规格、测试灵敏度的要求，VeripacD系列可用于多种包装规格的密封性测试，亦可用于测量测试腔容积。VeripacD系列采用的是获ASTM（美国试验材料学会）批准的无损真空衰减法（F2338），这种方法被FDA（美国食品及***管理局）公认为包装完整性测试一致的标准。这种测试方法被改善并应用到Veripac泄漏测试系统当中。VeriPacD-系列是一款实用的、取代破环性测试的仪器,因为这种仪器消除了结果的主观性,减少浪费并降低了成本。与破坏性的方法(如“水检”法）相比，真空衰减的泄漏检测技术已被证明能快速地收回投资。VeriPacD测试人员能通过仪器找到很小的漏点,而这些漏点会影响到产品质量和货架期。因为VeriPac测试周期很短,测试是无损测试,因此测试样品的数量和测试的频率都可以增加。执行标准ASTMF2338-09优点1.无损、无侵入式、无需样品制备2.精确和可重复的结果3.在同一测试周期内可测试多个包装4.投资回报快。PTI真空衰减法检漏仪！山西进口真空衰减法值得推荐

FDA**组推荐PTI真空衰减法应用于无菌药品容器完整性测试（CCIT）。辽宁专业真空衰减法找哪家

    重庆真空衰减法检漏仪的用途和特点,型号：VeriPacUBVVeriPacUBV检漏系统是确定的无损技术主要用于多腔泡罩包装。VeriPacUBV使用真空容积成像技术来检测漏孔的存在和漏孔位置。测试速度快，无需切换或样品制备。操作人员很容易输入泡罩腔的编号，将泡罩包装放在检测板，按START键。在数秒内，操作员看到确定的通过/失败结果，以及容积测试读数。缺点腔的位置呈现给操作员采用测试包装的图像。小巧的设计可以用于贴近任意生产线。清洁和简单的测试方法使得可以用于洁净室。直观和简单的方法给生产线操作员快速反馈，成为实用的解决方案。UBV技术是独特的，在于它能提供快速检测缺点小至10um在很短的时间内，平均10-30秒，真空衰减法检漏仪，取决于泡罩腔体积。测试系统无需工具或测试参数修改用于不同的泡罩形式。这个技术对于小至微小的泡罩腔尤其有优势，这类泡罩采用标准的真空系统很难检测由于很小的顶空。辽宁专业真空衰减法找哪家

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