山东质量残氧仪哪家专业

时间:2020年11月07日 来源:

型号:FMS-CO2 FMS-CO2顶空CO2分析仪是一个无损的气体分析仪,用于监测密闭注射容器里面的顶空CO2压力。这个小巧的分析仪使用激光吸收技术,由FDA出资开发。近红外激光调整到与CO2的内在吸收频率匹配,激光穿过产品上方顶空部分, 激光吸收量与顶空的CO2浓度成比例。这个测试方法允许产品快速分析,系统可以安装在手推车上,在不同产线之间滚动用于工艺监控和故障排查活动,也可以放置在实验室用于产品开发、出厂测试和QC抽查。 应用: ● 分析媒介填充检测 ● 在无菌容器检测微生物生长 ● 容器密闭完整性研究 ● 保存在干冰中的西林瓶监控 ● 在灌装产线吹扫系统的优化和验证 ● 在填充CO2产品过程中CO2浓度的过程监控 药品包装残氧仪有哪些品牌?山东质量残氧仪哪家专业

制药行业中安瓿瓶是常用于水针注射溶液的包装容器。为防止药品被氧化,容器顶空部分多为充氮保护,用以置换顶空部分的氧气。根据不同药品性质,药厂对顶空残氧的要求也不完全相同,多数控制在3%或1%以内。

在残氧检测应用上安瓿瓶有两个难点:

1.安瓿瓶的规格普遍较小,顶空量极少,取样分析样气量不足

2.完全溶封包装容器,取样不易并且耗时费力

残氧检测应用要求:

1.需要单支采样检测,实现充氮工艺优化及减少样品损耗

2.取样方便,操作安全快速

目前市场上常见的传统检测方式(电化学和氧化锆),其原理需要取样**少 1.5-2ml样气,在小规格安瓿检测时则需要采集多支样品分析,以达到分析仪取样量的要求,这样即达不到工艺优化的目的,又增加了样品损耗和人工成本。

推荐适用于小顶空安瓿的顶空氧分析技术—荧光衰减法

荧光检测原理:氧分子和荧光贴片中的荧光物质接触后,使得荧光物质发射的荧光信号减弱,信号衰减程度和氧含量成正比。

基于光学感应原理,不取样分析,不受顶空条件影响。 山东进口残氧仪报价残氧仪常见型号有哪些?

如何实现药品包装残氧和液体溶解氧同时检测?

客户诉求

客户有多种水针产品,对氧很敏感,充氮工艺,希望能得到顶空残氧数据和液体中溶解氧数据。

面临挑战

顶空残氧可以通过多种原理的设备获得,比如电化学传感器法、氧化锆传感器法等。但液体中溶解氧目前常见的检测方法,包括化学滴定法或电极探头法,测试比较繁琐,需要将液体从包装中取出测试或包装敞口检测,且从包装中取出液体时或包装敞口检测溶解氧时,测试数据受到空气中氧的影响较大,导致测试数据很不准确。

解决方案

上海众林采用独特的带有针头的荧光探头,可直接刺入包装进行检测,刺入包装一次即可获得顶空残氧和液体溶解氧2个数据。测试结果精细,不受空气中的氧干扰。测试速度**0秒内出结果。满足了客户对药品包装残氧和溶解氧同时检测的需求。

   顶空残氧可以通过多种原理的设备获得,比如电化学传感器法、氧化锆传感器法等。但液体中溶解氧目前常见的检测方法,包括化学滴定法或电极探头法,测试比较繁琐,需要将液体从包装中取出测试或包装敞口检测,且从包装中取出液体时或包装敞口检测溶解氧时,测试数据受到空气中氧的影响较大,导致测试数据很不准确。上海众林解决方案上海众林采用独特的带有针头的荧光探头,可直接刺入包装进行检测,刺入包装一次即可获得顶空残氧和液体溶解氧2个数据。测试结果精细,不受空气中的氧干扰。测试速度**0秒内出结果。满足了客户对药品包装残氧和溶解氧同时检测的需求。X-325i是一款常用于制药行业集顶空残氧/溶解氧的多功能分析仪。这款设备是基于光学感应的荧光衰减法检测原理,顶空分析过程不对样品进行采样,对顶空样气体积及顶空条件(如负压)无要求,**小样气量*需。有别于传统方法如电化学、氧化锆等对样气量、顶空条件(负压)有要求的采样分析方式。适用特点:●荧光感应原理,不取样,对顶空量无要求()●可扩展同时检测顶空氧及溶解氧应用●荧光物质反应,不需更换传感器●主机一体化,无易损配件●不取样分析,无日常耗材●PC操作。 荧光法残氧仪使用说明!

残氧仪系列仪器的过滤器、针头及保护贴片为使用耗材,使用中必须及时更换。

1、过滤器更换频率正常使用(每天测试频率为20次)时,一般六个月既需要更换过滤器

在正常使用过程中不可接触水源(包括蒸汽状水汽)。若出现此种情况则必须更换。

2、残氧仪针头一般每年更换一次,若针头损坏,出现弯曲针尖钝化需及时更换。

3、保护贴片为一次性使用耗材,不允许重复使用。

4、针头每进行几次测试既需要用随带的钢丝通下。正确做法是将针头取下,由针头后面插入钢丝。

关于如何判定一些特殊情况及处理方法:

1、残氧仪正常使用测试中,出现机器读数反应迟钝(前5秒钟读数没有变化)。一般可先更换针头及针头后置的过滤器。

2、怀疑残氧仪测试不准,可到通风处,在保证针头及过滤器畅通无阻的情况下进行测试,一般读数为20.9%左右,上下不偏1%,即为正常。

3、机器校准为两点校准,即高低点取样校准。

首先准备一瓶纯度不低于99.9%的标准氮气。然后,按设置键将仪器选择在校准界面。

第二首先出现的是低校准点(在氧含量为“0”的环境中)取出取样针头后接入氮气中按下测试键。在听到“嘟”的一声后表示测试完成。

第三按设置键翻到校准高的校准界面即为20.9%的氧含量。

第四按返回键返回主界面。 激光法无损残氧仪价格!山东残氧仪****

残氧仪工作原理是什么?解答来了。山东质量残氧仪哪家专业

    大输液顶空残氧/溶氧检测分析-荧光法大容量注射液俗称大输液(LargeVolumeParenteral,LVP),通常是指容量大于等于50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体无菌制剂,按其临床用途,大输液大致可分为5类:体液平衡用输液、营养用输液、血容量扩张用输液、***用***输液和透析造影类。包装形式主要有:玻璃输液瓶和非PVC软袋包装。其中营养用和***用***输液较多采用顶空及药品溶液充氮的工艺,以确保**终成品输液内较低的溶解氧浓度,保证产品长期的稳定性。OXYSENSE-325I荧光法残氧/溶氧二合一分析仪X-325I是一款荧光衰减法氧气/溶氧多功能分析仪,荧光感应原理,无取样分析方式。对容器顶空条件无要求,适用于目前制药行业所有的包装形式,符合ASTMF2714-08。荧光法应用特点:●可实现对顶空氧气及液体溶氧同时分析检测●适用于负压条件(输液瓶)●适用于任意顶空条件,**少只需(软液袋)●针头可长期重复使用,更换成本低●主机一体化,无易损配件,无固定耗材●操作简单。 山东质量残氧仪哪家专业

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