质量顶空分析仪哪家好

目前无菌制药应用中，为防止药品氧化反应，更多药品顶空需要充氮置换顶空部分的残余氧含量，以保证药品长期的稳定性。中国药典及美国USP都对需要充氮的药品提出有关**终残氧检测的规范，以确认充氮工艺。

在药品顶空残氧检测的过程中，有两个问题一直困扰很多用户：

1.标准的制定： 残氧控制标准如何来定？

FMS-760 顶空分析仪可以帮助用户从研发、质量来提供可行且可靠的顶空检测方法。持续监测不同氧浓度下的药品稳定性，建立顶空氧与产品稳定性之间的关系，制定比较好的控制标准。

2.样品的损耗：

对于一些对氧非常敏感的药品或成本较高的药品。因大量的抽检需要而造成药品损耗，每年直接造成少则十几万，多则甚至高达近百万的成本损失。那么，为什么不考虑无损检测呢？

FMS-760顶空氧分析可以安装在生产车间，实现对残氧检测方面的零损耗。并且因为测试速度快速方便（1-5秒），可以节约人工时间的成本。甚至可以解决小批量产品的**全检。

FMS-760激光法顶空分析仪，是一款完全非破坏，并且精细、快速直接的残氧检测方式。通过将近红外激光产生的光线被调整至与氧分子的内部吸收频率相匹配，并穿过产品容器上方顶空区域。被吸收的激光量与顶空中的氧浓度成比例。 荧光法残氧仪哪家好？质量顶空分析仪哪家好

    关于Oxybaby系列残氧仪使用及保养注意事项残氧仪系列仪器的过滤器、针头及保护贴片为使用耗材，使用中必须及时更换。1、过滤器更换频率正常使用（每天测试频率为20次）时，一般六个月既需要更换过滤器在正常使用过程中不可接触水源（包括蒸汽状水汽）。若出现此种情况则必须更换。2、残氧仪针头一般每年更换一次，若针头损坏，出现弯曲针尖钝化需及时更换。3、保护贴片为一次性使用耗材，不允许重复使用。4、针头每进行几次测试既需要用随带的钢丝通下。正确做法是将针头取下，由针头后面插入钢丝。关于如何判定一些特殊情况及处理方法：1、残氧仪正常使用测试中，出现机器读数反应迟钝（前5秒钟读数没有变化）。一般可先更换针头及针头后置的过滤器。若还是不可以请联系我们。2、怀疑残氧仪测试不准，可到通风处，在保证针头及过滤器畅通无阻的情况下进行测试，一般读数为，上下不偏1%，即为正常。3、机器校准为两点校准，即高低点取样校准。具体操作方法为：首先准备一瓶纯度不低于。然后，按设置键将仪器选择在校准界面。第二首先出现的是低校准点（在氧含量为“0”的环境中）取出取样针头后接入氮气中按下测试键。在听到“嘟”的一声后表示测试完成。 浙江质量顶空分析仪全国发货可以同时测顶空氧和溶解氧的分析仪！

型号：OXYBEAM

OXYBEAM使用激光检测透明包装中的氧浓度，不会破坏包装。无损样品测试确保了生产工艺的质量和生产率。

OXYBEAM支持快速简便测试包装，结果立即显示在屏幕上，且被记录到内存中。无损测量可以让你将样品返回到生产线---不会浪费。它也可以对单个包装进行时间研究。支持多种类型的包装，包括密封托盘、热成型包装、袋子、流式包装和许多其他包装。

特点：

● 可靠的氧感应技术

● 非侵入式气调包装测试方法

● 也适用于单个包装的时间研究

● 触摸屏操作简单

● 通过USB接口进行数据传输

● 通过以太网接口集成到网络中

● 低维护，并且坚固耐用

● 校准简单

● 对眼睛十分安全

    激光法顶空分析仪FMS-760顶空氧气分析仪是一种用于监测密封注射容器内顶空氧气浓度的无损气体分析仪。这种小巧的台式分析仪运用激光吸收技术，该技术的研发是由美国食品和药品管理局提供资金支持。近红外激光产生的光线被调整至与氧分子的内部吸收频率相匹配，并穿过产品上方顶空区域内的容器。被吸收的激光量与顶空中的氧气浓度成比例。采用这种无损测定方法可快速而***地分析产品，FDA推荐、符合USP1207。应用于冻干粉针/水针西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、与注射器等。激光法顶空分析仪系统用于在线工艺监测和实验室的应用。系统可被安装在手推车上，在不同的灌装线之间滚动，进行在线工艺监测和故障排查活动，或者也可将该系统*地置于实验室中，进行产品开发、出厂试验和质量控制调查。从应用的角度来看，采用无损测定可以用同一个样品随着时间进行多次测定(例如在整个货架期内进行多次测定)，并且进行***的批量分析可帮助客户深入了解工艺的变化和对应的优化措施。应用：●快速无损的残氧分析●检漏（针对充氮包装间接性检漏）●容器密闭完整性研究●灌装线上吹扫系统的优化和验证●氧浓度衰减研究●产品稳定性和货架期研究注：该仪器未取得中华人民***医疗器械注册证。无损残氧仪哪个品牌好？

    荧光法顶空残氧仪是一款常用于制药行业集顶空残氧/溶解氧的多功能分析仪。这款设备是基于光学感应的荧光衰减法检测原理，顶空分析过程不对样品进行采样，对顶空样气体积及顶空条件（如负压）无要求，**小样气量*需精细分析。有别于传统方法诸如电化学、氧化锆等对样气量、顶空条件（负压）有要求的采样分析方式。使用荧光法特质的荧光贴片OXYDOT，可以实现无损检测分析，应用于长期的包装稳定性研究。也可应用于溶液配液罐顶空残氧分析。荧光法残氧仪原理：荧光检测原理：氧分子和荧光贴片中的荧光物质接触后，使得荧光物质发射的荧光信号减弱。信号衰减程度和氧含量成正比。荧光物质通常是直径约5mm的荧光贴片，可以提前置入包装容器或采集漏斗中。或是将荧光物质安置在取样针头内，通过针头刺入包装分析。实现多样式分析。荧光法残氧仪特点：（适用于制药输液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品饮料瓶罐包装等行业顶空残氧/溶氧测试应用）适用于任意顶空条件，**少只需适用于负压条件可实现对顶空氧气及液体溶氧同时分析检测操作简单，一键测量自动描画数据随时间变化曲线无限数据存储、PDF或EXCEL格式导出或打印内置温度和压力补偿支持连续测量模式传感器免维护。高附加值产品顶空分析仪！上海原装顶空分析仪常用解决方案

残氧仪顶空分析仪哪个牌子的好？质量顶空分析仪哪家好

    在制药行业中安瓿瓶是常用于水针注射溶液的包装容器。为防止药品被氧化，容器顶空部分多为充氮保护，用以置换顶空部分的氧气。根据不同药品性质，药厂对顶空残氧的要求也不完全相同，多数控制在3%或1%以内。在残氧检测应用上安瓿瓶有两个难点：1.安瓿瓶的规格普遍较小，顶空量极少，取样分析样气量不足2.完全溶封包装容器，取样不易并且耗时费力残氧检测应用要求：1.需要单支采样检测，实现充氮工艺优化及减少样品损耗2.取样方便，操作安全快速目前市场上常见的传统检测方式（电化学和氧化锆），其原理需要取样少，在小规格安瓿检测时则需要采集多支样品分析，以达到分析仪取样量的要求，这样即达不到工艺优化的目的，又增加了样品损耗和人工成本。推荐适用于小顶空安瓿的顶空氧分析技术—荧光衰减法荧光检测原理：氧分子和荧光贴片中的荧光物质接触后，使得荧光物质发射的荧光信号减弱，信号衰减程度和氧含量成正比。基于光学感应原理，不取样分析，不受顶空条件影响。X-325i微顶空残氧/溶氧分析仪适用特点：●荧光感应原理，不取样，对顶空量无要求()●可扩展同时检测顶空氧及溶解氧应用●荧光物质反应，不需更换传感器●主机一体化，无易损配件●不取样分析。 质量顶空分析仪哪家好

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