天津专业真空衰减法信誉保证

    1.真空衰减法原理仪器由主机和测试腔体组成，将待测包装容器放入测试腔体，对测试腔体抽真空，容器内外压差使得容器内气体通过漏孔进入测试腔体，仪器内的绝压传感器和差压传感器监测到绝压阿和差压的变化，将该压力值和参考压力值做比较，以判定包装容器是否泄漏。通过微型流量计建立压力和漏孔之间的关系，从而可以获得包装容器的漏孔大小。2.真空衰减法的适用性●可以测气漏，也可以测液漏●可以测负压容器，也可以测常压容器●软包装和硬包装均可●包装内部液体导电或不导电均可检测●大小顶空或零顶空均可测试真空衰减法不适用于含颗粒物的悬浊液或乳状液，因颗粒物会堵塞漏孔，导致无法检出。另外，真空衰减法也不适用于微顶空高粘度的液体如糖浆的检测，因高粘度物质会堵塞漏孔，导致无法检出。3.美国PTIVeriPac455/M5优势●**的双循环技术，避免小顶空大漏无法检出●**的静态真空保持技术，降低传感器漂移和本底噪音●具有双传感器，获得比较大的灵敏度●高精度，能分辨的**小泄漏率，对应漏孔●ASTMF2338-09测试标准使用PTIVeriPac设备制定●符合美国ASTMF2338-09测试标准，获得FDA批准及推荐●无损定量检测●量身定做硬质腔体。 真空衰减法检漏仪哪个品牌好？天津专业真空衰减法信誉保证

    型号：VeriPacD-系列品牌：PTI产地：美国测试方法：真空衰减法关键词：产品简介VeriPacD-系列是应用较广的无损包装检测系统，它是专为小袋包装和软包装设计的。一种定性结果(通过/不通过)以及定量数据,这取决于泄漏率和泄漏尺寸。为适应各种包装规格、测试灵敏度的要求，VeripacD系列可用于多种包装规格的密封性测试，亦可用于测量测试腔容积。VeripacD系列采用的是获ASTM（美国试验材料学会）批准的无损真空衰减法（F2338），这种方法被FDA（美国食品及***管理局）公认为包装完整性测试一致的标准。这种测试方法被改善并应用到Veripac泄漏测试系统当中。VeriPacD-系列是一款实用的、取代破环性测试的仪器,因为这种仪器消除了结果的主观性,减少浪费并降低了成本。与破坏性的方法(如“水检”法）相比，真空衰减的泄漏检测技术已被证明能快速地收回投资。VeriPacD测试人员能通过仪器找到很小的漏点,而这些漏点会影响到产品质量和货架期。因为VeriPac测试周期很短,测试是无损测试,因此测试样品的数量和测试的频率都可以增加。执行标准ASTMF2338-09优点1.无损、无侵入式、无需样品制备2.精确和可重复的结果3.在同一测试周期内可测试多个包装4.投资回报快。吉林专业真空衰减法有哪些品牌高精度无损检测真空衰减法。

    冻干、粉针等）l测试液体包装的泄漏（水针、预充式注射器）包装检漏仪技术参数型号参数VeriPac455应用·微漏测试·密闭容器完整性检测包装类型·空的或预充式注射器·充满液体及冻干瓶(玻璃或塑料)·密闭填充瓶，FFS瓶·无孔袋·BPC(化学原料药)容器·API(活***物成分)容器·含有液体原料的眼科滴管尖瓶·含有液体原料的玻璃或塑料安瓿·含有液体原料的有盖无孔托盘或杯子测试配置实验室离线或生产线在线测试系统双传感器技术真空来源外置电动真空泵测试方法差压真空衰减真空范围低至*真空操作界面10"彩色触摸屏测试参数存储多达50条记录测试精度**小（直径约为）测试结果/分辨率通过/不通过结果以mbar和Pa为单位安全密钥有远程网络通讯有制造执行系统（MES）整合有数据收集在触摸屏和电子表格上查看测试腔工具手动或自动ASTM测试法ASTMF2338-09**仪器外壳不锈钢仪器尺寸/重量"W*22"D*12"H/40lbs电源100-240VAC;50/60Hz气压90psi，只用于自动测试腔可选项质量验证包。

    真空衰减法测试步骤包括抽真空、保压、测试3个步骤，具体如下：1)抽真空：如果在指定的抽真空时间内，实际真空度无法达到参考真空度，那么包装有大漏。2)保压：如果在指定的保压时间内，实际真空度无法达到参考真空度，那么包装有中漏。3)测试：在测试阶段，如果实际dp值大于参考dp值，那么包装有小漏。通常真空衰减法设备含有2个压力传感器，包括绝压传感器和差压传感器，绝压传感器监测整个测试过程的***压力，差压传感器监测测试阶段的dp值（从保压结束到测试结束这段时间内，差压传感器两端压力的变化差值）。美国PTIVeriPac455/M5优势●**的双循环技术，避免小顶空大漏无法检出●**的静态真空保持技术，降低传感器漂移和本底噪音●具有双传感器，获得比较大的灵敏度●高精度，能分辨的**小泄漏率，对应漏孔●ASTMF2338-09测试标准使用PTIVeriPac设备制定●符合美国ASTMF2338-09测试标准，获得FDA批准及推荐●无损定量检测●量身定做硬质腔体。 真空衰减法检漏仪品牌如何选择？

    无菌药品包装容器的密封完整性是保证药品隔离外部空气、细菌、***等的基本保障。为了保证药品的保质期及药品安全，防止药品包装不需要的气体（常见为氧）、有害的微生物或颗粒污染物进入，应对其包装材料的密封完整性效果进行检验。目前传统的检测无菌药品包装完整的方法有色水法和微生物挑战法。而此两种方法一般存在主观性判断误差、破坏性等缺点，FDA也将其列为概率法。现有的FDA等法规更倾向于采用经验证的物理定量的测试方法，因此USP40-1207中也推荐了一种更直观、可溯源、非主观、无损的检漏方法-真空衰减法。真空衰减法测试时间短，无人为因素影响，能更***的指导生产和检验工作。因此此方法在国外制药企业中已经部分替代色水法和微生物挑战法。目前，已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）中有明确规定“五、***工艺技术要求2、工艺验证中提到“包装密封性验证，方法需经适当的验证”；八、稳定性研究技术要求稳定性考察初期和末期进行无菌检查，其他时间点可采用容器密封性替代。容器的密封性可采用物理完整测试方法（例如压力/真空衰减等）进行检测，并进行方法学验证”。真空衰减法检漏仪能检测哪些产品？天津真空衰减法哪家快

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真空衰减法检漏仪VeriPac455采用的真空衰减法完全符合ASTM测试方法和FDA标准，适用于微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏，是一台为空/满的注射器、有液体/冻干的小瓶以及其他含有液体的包装（无论柔软还是坚硬的）提供高精度无损检测的系统。测试上述类型的产品要求很高的灵敏度、可重复性和准确性。密封测试仪VeriPac455都能够做到。技术：真空衰减法检漏仪Veripac455连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装的测试腔，包装被置于要被抽真空的测试腔内，双传感器技术不仅用来监测真空度同样也监测预定测试时间段中的真空变化。***真空和真空差压的变化暗示了当前包装中存在泄漏和缺点。一项测试的灵敏度取决于传感器的灵敏度、包装的形式、包装测试时的夹具以及测试中的关键参数：时间和压力。测试系统可以设置成人工或自动操作。这种检测方式适合实验室离线操作和质保/质检部门数据过程控制。整个过程**用时几秒钟，测试结果非常客观，而且测试对产品和包装是无损的。优点：●非破坏性、无损、无需样品准备●可检测到（直径约为1微米）●高级别的灵敏度、重复性、准确性●结论证明比染色法更好、更可靠●支持可持续包装。 天津专业真空衰减法信誉保证

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