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时间:2020年11月14日 来源:

    型号:X-325iX-325i是一款常用于制药行业集顶空残氧/溶解氧的多功能分析仪。这款设备是基于光学感应的荧光衰减法检测原理,顶空分析过程不对样品进行采样,对顶空样气体积及顶空条件(如负压)无要求,**小样气量*需精细分析。有别于传统方法诸如电化学、氧化锆等对样气量、顶空条件(负压)有要求的采样分析方式。使用荧光法特质的荧光贴片OXYDOT,可以实现无损检测分析,应用于长期的包装稳定性研究。也可应用于溶液配液罐顶空残氧分析。特征:>零样气消耗,只需要极少的样气量,**少>可实现对顶空氧及液体溶解氧同时分析检测>自动生成数据随时间变化曲线>内置温度和压力补偿>支持无损检测分析,实现留样分析>传感器免维护,无需更换>设备零维护,零耗材>数据自动无限储存。荧光法残氧仪2020报价!进口残氧仪行业**在线为您服务

    安瓿瓶、西林瓶及微小顶空药品包装残氧测试分析在制药行业中,目前越来越多的药品需要对包装内部充入惰性气体保护(N2),将氧气置换出包装,以防止药品氧化反应和微生物滋生,影响药品质量。那么就需要对包装容器内残留氧气检测分析,从而在线下确定充氮工艺的效果。但如果要达到充氮工艺控制和工艺优化的目的,就必需在对包装容器进行残氧检测时只能针对单支样品进行检测分析,不允许多支样品采样分析(这样测得的数据是多支样品的平均值),会影响到工艺优化的目的。目前在药品包装容器残氧检测方面,使用方法**多的就是电化学或氧化锆原理的取样分析仪,需要对包装内的顶空气体采样分析,**少需要1-2ml的气体样品。这种方法多适用于包装规格较大,顶空气体大于3ml以上的包装容器。对一些诸如安瓿瓶、西林瓶或是预注射等小包装规格的药品容器来说,完全没有足够的顶空气体应用于采样分析的方式。并且这类型的设备需要维护,有易损耗件,特别是电化学原理的传感器需要2年更换一次。美国OXYSENSE325I微顶空残氧分析仪,是一种以光学原理为基础开发的荧光衰减法氧气分析仪。荧光法原理分析仪应用于顶空残氧分析时,不需要对样品样气采样分析,只需要对样品采集**小。 天津药品残氧仪哪家好食品药品残氧仪品牌选择!

制药行业中安瓿瓶是常用于水针注射溶液的包装容器。为防止药品被氧化,容器顶空部分多为充氮保护,用以置换顶空部分的氧气。根据不同药品性质,药厂对顶空残氧的要求也不完全相同,多数控制在3%或1%以内。

在残氧检测应用上安瓿瓶有两个难点:

1.安瓿瓶的规格普遍较小,顶空量极少,取样分析样气量不足

2.完全溶封包装容器,取样不易并且耗时费力

残氧检测应用要求:

1.需要单支采样检测,实现充氮工艺优化及减少样品损耗

2.取样方便,操作安全快速

目前市场上常见的传统检测方式(电化学和氧化锆),其原理需要取样**少 1.5-2ml样气,在小规格安瓿检测时则需要采集多支样品分析,以达到分析仪取样量的要求,这样即达不到工艺优化的目的,又增加了样品损耗和人工成本。

推荐适用于小顶空安瓿的顶空氧分析技术—荧光衰减法

荧光检测原理:氧分子和荧光贴片中的荧光物质接触后,使得荧光物质发射的荧光信号减弱,信号衰减程度和氧含量成正比。

基于光学感应原理,不取样分析,不受顶空条件影响。

FMS-760运用获得**的激光吸收技术,该技术的研发是由美国食品和药品管理局提供资金支持。近红外激光产生的光线被调整至与氧分子的内部吸收频率相匹配,并穿过产品上方顶空区域内的容器。被吸收的激光量与顶空中的氧气浓度成比例。采用这种无损测定方法可快速而***地分析产品。 应用: ● 快速无损的残氧分析 ● 检漏(针对充氮包装间接性检漏) ● 容器密闭完整性研究 ● 灌装线上吹扫系统的优化和验证 ● 氧浓度衰减研究 ● 产品稳定性和货架期研究 药品包装容器顶空残氧测试方法及应用选型。

一、什么是激光顶空分析技术?

   激光顶空分析技术是指发射的激光穿透容器顶空,容器顶空的水汽、氧或CO2分子对激光有吸收,激光吸收量和对应的物质含量成正比(见图1)。通常水汽的测定波长是1400nm,氧的测定波长是760nm,CO2的测定波长是2000nm。顶空水汽的吸收峰宽度和顶空压力成正比,因而可以通过顶空水汽的吸收峰宽度来获得顶空压力(见图2)。

   激光顶空分析技术是一种无损定量快速的分析技术,它***区别于传统的破坏性测试方法。

二、激光顶空分析技术符合哪些法规?

符合 USP 1207

符合21 CFR Part 11

符合CE认证

美国FDA认可并推荐


预灌封顶空残氧怎么检测?-众林残氧仪。进口残氧仪行业**在线为您服务

荧光法残氧仪使用说明!进口残氧仪行业**在线为您服务

推荐适用于小顶空安瓿的顶空氧分析技术—荧光衰减法

荧光检测原理:氧分子和荧光贴片中的荧光物质接触后,使得荧光物质发射的荧光信号减弱,信号衰减程度和氧含量成正比。

基于光学感应原理,不取样分析,不受顶空条件影响。


适用特点:

●荧光感应原理,不取样,对顶空量无要求(0.1ml即可)

●可扩展同时检测顶空氧及溶解氧应用

●荧光物质反应,不需更换传感器

●主机一体化,无易损配件

●不取样分析,无日常耗材

●PC操作,数据无限保存、数据分析及打印

●精度极高,常被用于标准参照 进口残氧仪行业**在线为您服务

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