顶空分析仪型号如何选择

时间:2020年11月15日 来源:

客户诉求

客户所在部门---研发部,想了解原研药的包装顶空状况,即包装顶空气体成分,各种气体的体积分数,顶空的压力等关键信息。而原研药的资料中往往没有这些具体的顶空信息,只知道包装可能充了氩气或氮气、CO2等气体。


面临挑战

常见的顶空分析设备通常只能检测出包装的顶空残氧或残氧和CO2,很难定量获得包装顶空的压力及其他气体比如N2的含量。另外,有的原研药数量有限,而且昂贵,客户要求比较好是无损检测出顶空气体成分及压力。


解决方案

上海众林提供多种国际先进技术用于分析原研药包装的顶空状况,既可以获得顶空氧、顶空CO2、顶空N2、顶空压力这些数据,必要时还可以进行完全无损的分析,无损手段可获得顶空水汽、压力、顶空氧、顶空CO2等数据,分析完的样品还可以用于其他研究,比较大限度地利用好宝贵的原研药样品。 激光法无损顶空分析仪哪个品牌好?顶空分析仪型号如何选择

    顶空分析仪/残氧仪是检测充氮或气调包装食品及充氮药品内残余的氧含量的分析仪器。顶空分析仪/残氧仪的起源真空包装运用于很多领域,食品、医疗、制药这些行业天天与人接触。真空包装想要达到的效果,由包装内抽真空的效果决定。也就是说,即包装内剩余气体的多少导致真空包装内物品保存的效果。剩余的气体越少,即残氧量越少,对于包装内物品,如食品,或者药品越有利。这方面的验证方法,目前国内没有统一的标准。但是根据波义耳定律“在定量定温下,理想气体的体积与气体的压强成反比”,衍生出一种采用压差法与液位分析技术相结合的原理进行测试的检测方法。顶空分析仪/残氧仪的操作方法:1)顶空分析仪/残氧仪1台,将水注满其真空室内腔,关上上密封板2)在计量筒内慢慢将水注入指定的区域,关上盖,扣紧密封板观察可得:检测样品测试后并无破损,而测得的数据可以直观反映出真空包装内的气体含量。这些数据对于食品、医疗或制药等包装企业来说,其包装工艺和保质期研究具有很强的参考性,所以该方法值得推广。按原理可分为:无损残氧仪;侵入式残氧仪。一般无损便携式的顶空分析仪/残氧仪运用的人群范围较多。江西激光法顶空分析仪无菌药品包装残氧分析。

 激光法检漏原理

激光法通过检测包装顶空条件(O2/真空度/CO2)的改变来间接检漏。O2/水汽/CO2在不同波段对激光有吸收,激光的吸收量与气体分压成正比。顶空真空度测试原理是水汽对激光吸收峰的宽度和顶空压力成正比。适用的样品类型具有一定顶空厚度(>=3mm)的透光包装。典型的应用是充氮或负压西林瓶(如冻干粉针西林瓶)。如果既不充氮也没有负压,需要对顶空做预处理,将顶空环境变为充氮或负压后再使用激光法设备检测。除了对成品进行检测外,还可以用于包装开发与验证环节对空的密闭容器进行完整性测试。优势●一机多用,残氧/检漏/真空度一体机,或真空度/水汽/检漏一体机,或CO2/检漏一体机。●无损快速测试,可以实现生产小批量样品全检。或降低高附加值产品因测试导致的样品损耗。也可以用于产品货架期留样管理(时间研究)。●高精度,检漏精度可达μm以下,可以满足USP1207关于符合‘大可允许泄漏限值’μm的要求。也适用于包装开发验证环节对空的密闭容器密封性进行确认验证。与微生物侵入比较确保极低的侵入风险。●含颗粒物的液体、微粉体产品包装也可以测试。●适用于产品整个生命周期的检漏,既可以用于包装开发与验证环节。

    包装顶空CO2检测,传统的方法通常采用红外吸收法,测试时需要用针头刺入包装检测,属于破坏性测试方法。而***的激光顶空分析技术可以用于包装顶空CO2的无损检测,适用于高附加值药品的检测,或留样分析样品的定期监测。具体包含以下应用:>>疫苗等生物制品干冰储运泄漏监测疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的**温环境下冷藏运输,以确保产品(如蛋白质制品)的稳定性。而产生**温环境通常用到的介质是干冰。在**温环境下,由于常规胶塞的热胀冷缩效应,西林瓶会出现短期的暂时性泄漏。这会导致外部非洁净气体进入包装内,使得包装出现微正压,进入到包装的CO2溶解到药品会使得药品的pH值发生改变。这影响到了产品的稳定性和产品的**终使用。**关键的是,外部非洁净气体的进入可能会导致药品的潜在微生物污染,使得药品出现严重的安全***。激光无损顶空分析技术可以用于药品包装顶空成分的及时监控和反馈,以便及时采用解决方案减少对药品的影响。>>CO2示踪检漏有的药品包装的顶空会填充CO2气体,这时候可以以CO2作为示踪气体对包装进行检漏(密封性检测),激光法作为快速无损的检测手段,可以增大抽样量,甚至可以对小批量产品实现离线全检。>>。 无菌药品包装残氧仪!

型号:OXYBEAM

OXYBEAM使用激光检测透明包装中的氧浓度,不会破坏包装。无损样品测试确保了生产工艺的质量和生产率。

OXYBEAM支持快速简便测试包装,结果立即显示在屏幕上,且被记录到内存中。无损测量可以让你将样品返回到生产线---不会浪费。它也可以对单个包装进行时间研究。支持多种类型的包装,包括密封托盘、热成型包装、袋子、流式包装和许多其他包装。

特点:

● 可靠的氧感应技术

● 非侵入式气调包装测试方法

● 也适用于单个包装的时间研究

● 触摸屏操作简单

● 通过USB接口进行数据传输

● 通过以太网接口集成到网络中

● 低维护,并且坚固耐用

● 校准简单

● 对眼睛十分安全


药品包装顶空残氧用什么方法检测?河北氧气顶空分析仪怎么使用

激光法顶空分析仪特点?顶空分析仪型号如何选择

    荧光法顶空残氧分析仪X-325i是一款常用于制药行业集顶空残氧/溶解氧的多功能分析仪,适用于制药输液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品饮料瓶罐包装等行业顶空残氧/溶氧测试应用。这款设备是基于光学感应的荧光衰减法检测原理,顶空分析过程不对样品进行采样,对顶空样气体积及顶空条件(如负压)无要求,**小样气量*需精细分析。有别于传统方法诸如电化学、氧化锆等对样气量、顶空条件(负压)有要求的采样分析方式。荧光检测原理:氧分子和荧光贴片中的荧光物质接触后,使得荧光物质发射的荧光信号减弱。信号衰减程度和氧含量成正比。荧光物质通常是直径约5mm的荧光贴片,可以提前置入包装容器或采集漏斗中。或是将荧光物质安置在取样针头内,通过针头刺入包装分析。实现多样式分析。荧光法顶空残氧分析仪使用荧光法特质的荧光贴片OXYDOT,可以实现无损检测分析,应用于长期的包装稳定性研究。也可应用于溶液配液罐顶空残氧分析。特征:●零样气消耗,只需要极少的样气量,**少●可实现对顶空氧及液体溶解氧同时分析检测●自动生成数据随时间变化曲线●内置温度和压力补偿●支持无损检测分析,实现留样分析●传感器免维护,无需更换●设备零维护,零耗材●数据自动无限储存。顶空分析仪型号如何选择

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