原装进口真空衰减法检测仪

    （水针、预充式注射器）密封性测试仪技术参数型号参数VeriPac455应用·微漏测试·密闭容器完整性检测包装类型·空的或预充式注射器·充满液体及冻干瓶(玻璃或塑料)·密闭填充瓶，FFS瓶·无孔袋·BPC(化学原料药)容器·API(活***物成分)容器·含有液体原料的眼科滴管尖瓶·含有液体原料的玻璃或塑料安瓿·含有液体原料的有盖无孔托盘或杯子测试配置实验室离线或生产线在线测试系统双传感器技术真空来源外置电动真空泵测试方法差压真空衰减真空范围低至***真空操作界面10"彩色触摸屏测试参数存储多达50条记录测试精度最小（直径约为微米）测试结果/分辨率通过/不通过结果以mbar和Pa为单位安全密钥有远程网络通讯有制造执行系统（MES）整合有数据收集在触摸屏和电子表格上查看测试腔工具手动或自动ASTM测试法ASTMF2338-09**仪器外壳不锈钢仪器尺寸/重量"W*22"D*12"H/40lbs电源100-240VAC;50/60Hz气压90psi，只用于自动测试腔可选项质量验证包（IQ/OQ/PQ）/微校准标准流量计更多密封性测试仪真空衰减法VeriPac455详情请与上海众林机电设备有限公司联系。 FDA专家组推荐PTI真空衰减法应用于无菌药品容器完整性测试（CCIT）。原装进口真空衰减法检测仪

    极具成本效益5.支持可持续包装，符合零排放的倡议6.简化了检验和验证程序测试技术Veripac测试仪为了操作简单，方便测试，因此连接到一个特别设计的类似于抽屉的测试腔。VeripacD系列的每个型号都有特定的测试精度，并根据包装的大小/规格有两种不同尺寸的测试腔可供选择。仪器的独特之处在于包装是如何进行测试的。PTI采用符合包装形状和大小的软膜（专利产品）。多个包装可以在同一测试周期进行。软膜能缩小测试腔的顶空，使得测试更加灵敏。单/双传感器用来监测测试腔的真空水平以及预定测试时间内真空的变化。真空变化说明存在泄漏或包装内部有漏点。VeripacD系列密封仪在不更换任何零部件，不更改测试参数的情况下可测试不同尺寸的小袋，条状包装和小袋包装。检验标准测量整个包装的密封性测试精度：5-25μm技术参数型号参数VeriPac225/DVeriPac325/DVeriPac415/DVeriPac425/D应用适用于干物包装无损密封测试漏孔剖面通常>25μm适用于干物包装无损密封测试漏孔剖面通常>10μm适用于干物包装无损密封测试漏孔剖面通常>15μm适用于干物包装无损密封测试漏孔剖面通常>。江苏众林真空衰减法哪家专业高精度无损检测真空衰减法。

    软袋真空衰减法密封性测试仪VeriPacD系列是通用的无损包装检测系统特别适用于软袋和软包装，VeriPac检测系统提供定性结果(通过或失败)和与泄漏率和泄漏尺寸相关的定量数据。为了适应各种包装规格和测试灵敏度要求，VeriPacD系列有多种配置包括检漏仪器和测试腔体容量。软袋真空衰减法密封性测试仪VeriPacD系列使用ASTM标准认可的无损技术的真空衰减检漏方法(F2338)，该方法被FDA认可为*的包装完整性测试标准。这个测试方法的开发采用VeriPac检漏仪器。VeriPacD系列检测系统是破坏性测试的实用替代技术，因为他们排除了主观的测试结果、以及与这些方法有关的浪费和费用支出。真空衰减检漏技术已经被证实可以提供快速的投资回报当与破坏性方法比较时，如水浴测试法。VeriPacD系列测试仪也解决了发现关键缺点的问题，这些缺点会影响产品质量和货架期。因为VeriPac测试循环很短、测试是无损的，可以增加测试样品数量和测试频率。

    Ø抽真空：在抽真空阶段，如果在指定的抽真空时间内，实际真空度无法达到参考真空度，那么包装有大漏。Ø保压：在保压阶段，如果在指定的保压时间内，实际真空度无法达到参考真空度，那么包装有中漏。Ø测试：在测试阶段，如果实际dp值大于参考dp值，那么包装有小漏。455在制药行业中的应用VeriPac455检漏精度高达，适用范围广，可以检测高真空度、低真空度、常压的包装，也可以检测填充有固体、液体的包装。非常适合在制药行业使用。VeriPac455主要包括主机和测试腔体（针对不同规格的包装需要定制）。下图是VeriPac455检漏设备的照片:VeriPac455具有专利的双传感器技术---PERMA-Vac，提供了极高的测试灵敏度和非常一致、可靠的测试结果。同时也是专门为密封容器完整性测试（FDA200IT）设计的可替代无菌试验的设备。VeriPac455操作视频链接：-tml适用性：Ø空的/预充式注射器Ø水针及粉针瓶（玻璃/塑料）Ø灌装压盖瓶，FFS瓶Ø无孔袋ØBFC(散装化学药）容器ØAPI（原料药）容器ØBFS（吹灌封）容器Ø含有液体原料的眼科滴管尖瓶Ø含有液体原料的玻璃/塑料安瓿瓶Ø含有液体原料的有盖。专业药品包装密封性检测-PTI真空衰减法检漏仪。

    无菌药品包装容器的密封完整性是保证药品隔离外部空气、细菌、***等的基本保障。为了保证药品的保质期及药品安全，防止药品包装不需要的气体（常见为氧）、有害的微生物或颗粒污染物进入，应对其包装材料的密封完整性效果进行检验。目前传统的检测无菌药品包装完整的方法有色水法和微生物挑战法。而此两种方法一般存在主观性判断误差、破坏性等缺点，FDA也将其列为概率法。现有的FDA等法规更倾向于采用经验证的物理定量的测试方法，因此USP40-1207中也推荐了一种更直观、可溯源、非主观、无损的检漏方法-真空衰减法。真空衰减法测试时间短，无人为因素影响，能更***的指导生产和检验工作。因此此方法在国外制药企业中已经部分替代色水法和微生物挑战法。目前，已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）中有明确规定“五、***工艺技术要求2、工艺验证中提到“包装密封性验证，方法需经适当的验证”；八、稳定性研究技术要求稳定性考察初期和末期进行无菌检查，其他时间点可采用容器密封性替代。容器的密封性可采用物理完整测试方法（例如压力/真空衰减等）进行检测，并进行方法学验证”。真空衰减法西林瓶能测吗？重庆PTI真空衰减法有哪些品牌

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    产品的可重复性以及可靠的测试结果。VeriPac455在互联网连接和联网方面同样取得了***的进步，能够进行远程控制、系统监控并具备整合制造执行系统（MES)的能力。包装检漏仪执行标准ASTMF2338-09包装检漏仪真空衰减法VeriPac455优点1.非破坏性、非主观性、无需样品制备2.可检测到漏率为.*别的灵敏度、重复性、准确性，符合零浪费的倡议6.结果证明比染色法更优包装检漏仪真空衰减法VeriPac455测试技术VeriPac455检漏测试仪连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装的测试腔。包装被置于要被抽真空的实验腔内。双传感器技术不仅用来监测真空度同样也监测预定测试时间段中的真空变化。*真空和真空差压的变化暗示了当前包装中存在泄漏和缺点。一项测试的灵敏度取决于传感器的灵敏度、包装的形式、包装测试时的夹具以及测试中的关键参数：时间和压力。测试系统可以设置成人工或自动操作。这种检测方式适合实验室离线操作和质保/质检部门数据过程控制。整个过程仅仅用时几秒钟，测试结果非常客观，而且测试对产品和包装是无损的。包装检漏仪真空衰减法VeriPac455检验标准l检测整个包装或容器的密封完整性l检测和确认密闭容器的完整性l测试干料包装的泄漏。原装进口真空衰减法检测仪

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