高致敏高药物转移密闭阀销售公司

无菌分体阀的材料要求：

技术规格：产品接触零件金属零件有316L不锈钢

或Hastelloy不锈钢制成（应要求提供）。弹性体有EPDM白色，EPDM黑色抗静电

和FKM性质（白色） FFKM 全氟谜材料。金属零件（无涂层）的表面粗糙度为Ra<0.5µm。表面质量可通过机械抛光，电抛光

或PTFE涂层获得。技术规格：非产品接触部件金属部件由1.4301/304（或更高版本）不锈钢

或阳极氧化铝制成。塑料部件由POM，PEEK和PA制成。金属零件的表面粗糙度为Ra<1.6µm。 上海弋凌的αβ阀怎么样？高致敏高药物转移密闭阀销售公司

分体式密闭阀AB阀技术作为解决方案

AB阀由主动主动阀和备动阀组成，能够将高活药物成分（API）或产品从过程容器，容器，隔离器或RABS转移到另一容器中

而不会影响无菌性。在使用中，AB阀的主动部分连接到接收容器，而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时，会形成一个单板，使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此，当两半分开时，外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。

当AB阀密封时，在阀瓣之间会形成一个开口，这意味着净化气体可以被冲洗掉，并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证，确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标，以确保细菌孢子减少99.9999％（或减少6个对数） 河北密闭阀生产过程密闭阀的使用及维修方法。

无菌分体式蝶阀SBV阀技术集成到典型的压片生产过程中，该过程包括使用IBC（中型散装容器）作为处理粉末成分的主要方法的制粒和压片步骤。SBV是一种全自动系统，已集成到IBC提升和对接设备中，以实现可重复的对准，这些位置在由于可访问性或过程规模而必需或有利的情况下显示。专用中型罐体清洗设备展示了如何在不破坏密闭性的情况下离线清洗中型罐体，这种结构设计不光能在线清洗还能在线灭菌，压力2KG，从而能达到无菌的使用要求。

API，HPAPI，制造，密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分。在制药过程中转移高活药物成分（API）和其他敏感材料时，分体式蝶阀旨在帮助简化物料转移并消除对产量，污染和其他问题的担忧。当在复杂的制造环境中处理诸如API和高效API（HPAPI）等高效物质时，公司面临许多挑战。

隔离器和受限访问屏障系统（RAB）等屏障技术可以提供“微环境”，与传统的开放环境相比，该微环境可以在流程中提供更高级别的保护和完整性。

“许多制药公司发现，使用分裂蝶形阀（SBV）技术集成到或者隔离或RABS为材料的或缩小的制造工艺的传送增加了容纳溶液的完整性

αβ阀有助于提高安全及产量，也避免浪费。

无菌分体式蝶阀运用工艺。

标准的蝶阀控制在10-100mg/mі之间。为了达到1-10mg/m3的密封，需要一个分体蝶阀，其中皮瓣两半之间的空间在对接前冲洗和干燥。在这里，必须确保活门密封件始终处于良好状态，这样任何液体都无法进入产品空间，然后导致产品在下次灌装过程中烘烤。此系统与锥形系统一样，只有在定期维护密封件并更换密封件时才应视为封闭系统。

容器系统在有限范围内可以就地清洁。自动化水平也是容器使用的一个优势点。集装箱系统可以通过AGV（自动导制车辆）完全运输，并自动清空、填充和清洁。 进口AB阀跟国产AB阀区别大吗？山东进口密闭阀联系方式

国内哪家做的αβ阀比较好一些？高致敏高药物转移密闭阀销售公司

稳定的分体蝶阀系统，用于处理固体，转移和填充高活性或有毒介质

分体式蝶阀系统由主动和被动部分组成。主动部分包括用于锁定主动部分和被动部分的机构，以及用于打开和关闭阀盘的手柄或致动器。

主动部分例如附接到机器入口/出口，被动部分附接到运输容器。要打开阀门系统，两个半阀要相互连接。坚固且符合GMP的锁确保精确定位。

一旦将两个半阀锁定，便建立了封闭系统，可以手动或自动打开阀门。

分离式蝶阀系统是根据GMP规范设计的，易于清洁，并且满足当前符合职业暴露极限值的要求。 高致敏高药物转移密闭阀销售公司

上海弋凌流体机械设备有限公司位于环城西路1398号。公司业务涵盖换热器，无菌阀，混合器等，价格合理，品质有保证。公司秉持诚信为本的经营理念，在机械及行业设备深耕多年，以技术为先导，以自主产品为重点，发挥人才优势，打造机械及行业设备良好品牌。上海弋凌秉承“客户为尊、服务为荣、创意为先、技术为实”的经营理念，全力打造公司的重点竞争力。