昆山弋凌双管板换热器联系方式

时间:2021年01月13日 来源:

制药级换热器要求

制药行业中的WFI加热和冷却毫不妥协的注射用水(WFI)加热和冷却对于维持药品的质量和纯度至关重要。我们的**可以确保您的公司拥有正确的壳管交换器,以确保制造工厂安全有效运行的关键要素。

在制药工业中,注射用水是一种无菌的,无热原的蒸馏水,用于制备通常用于静脉内或通过注射使用的产品以及清洁那些与产品接触的成分。

处理后,注射用水必须满足所有纯净水的化学要求以及细菌要求。其中不能用死角,100%自排尽,所用密封符合制药级的要求。换热器的价格是如何计算的。昆山弋凌双管板换热器联系方式

无菌双管板的需要注意的重要事项,无菌双管板换热器是药品生产的关键组件。在越来越严格的法规和对制药企业的监管使得对针对其预期目的的专门设计产生了需求。用于药物冷凝或者加热的的换器应易于清洁,与适当的传热流体兼容,具有耐污染和耐腐蚀的性能,并且可靠。这是选择适合您制药业务的热交换器时需要了解的内容:1.容易清洗药品必须尽可能纯净,要获得较高洁净度,第一步是使用清洁设备。一个批次或产品类型的残留残留物可能污染下一轮产品。根据美国食品药品监督管理局的现行良好生产规范,在开始生产之前,设备中不应存在任何可能通过常规清洁方法去除的残留产品。广东戈凌换热器使用方法双管板换热器由哪几个部份组成。

无菌管壳式换热器-WFI/产品冷却器/加热器-CIP解决方案热交换器-排气冷却器/冷凝器-排气热气

通用

SPE无菌管壳式热交换器符合所有cGMP准则,适合在FDA批准的设施中使用。

单元的SPE(双管板)结构可确保分离主要和次要介质。

顶管和底管的位置确保了热交换器管侧的完全排水和排气。

壳侧通过内管板上的喷嘴或孔排空和排气。热交换器的绝缘层覆盖有抛光的不锈钢板。

为了确保较长的使用寿命,这些装置都配有伸缩缝,这些伸缩缝始终根据热压缩进行了验证测试。

得益于现货可用组件的标准化,SPE无菌壳管式热交换器具有竞争力,并且能够快速交付。

卫生级双管板换热器对文件的要求:

完全符合文件规定

SPE弋凌公司可以随所有相关的设计和制造证书一起提供。

这些文件是为了举例:带FDA认证的O形圈完整的焊接证书材料证书PED/ASME设计计算等等..材料选择

材料选择对于确保无菌设计非常重要。

对于制药级双管板换热器制造设计及材料,我们通常在产品侧使用1.4435。

对于非产品方面,通常使用1.4404/1.4571作为建筑材料。

总是可以讨论使用其他特殊材料来满足要求的设计规格,钛合金哈氏合金等等。双管板换热器的无菌效果。

卫生型热交换器,这些卫生型热交换器可以根据您的应用进行预先设计或定制。

从设计,制造到整个检查过程,以下是我们的壳管式换热器提供的功能:产品接触面抛光至32RA光洁度。所有换热器表面抛光至40RA的外观。完全自排尽,可轻松在CIP模式下适应。型腔是用单块不锈钢铣削而成的,焊接了ASME认可的卫生卡盘,并抛光了整个组件,以满足您严格的卫生要求。如果需要,可使用自动轨道TIG焊接将管密封焊接到管板上。

静水压测试

染料渗透测试

钝化

可选工艺光纤内窥镜检查和产品接触面录像表面粗糙度的轮廓仪读数确保符合客户要求换热器性能数据的计算机模拟振动与共振分析射线照相(X射线)检查每个制药级热交换器都随附有文档包,以方便设备验证电抛光配液系统**双管板换热器。上海奉贤abc换热器销售公司

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FDA高纯水系统对换热器检查指南

蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似,因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压(例如蒸汽压缩或双管板设计),以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。

FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题,讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出,有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差,以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。

在某些系统中,利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下,不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下,排空后(在冷却水侧)在管中形成毛细孔且不使用。已经确定,当与空气结合时,管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此,建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。昆山弋凌双管板换热器联系方式

上海弋凌流体机械设备有限公司致力于机械及行业设备,以科技创新实现***管理的追求。公司自创立以来,投身于换热器,无菌阀,混合器,是机械及行业设备的主力军。上海弋凌致力于把技术上的创新展现成对用户产品上的贴心,为用户带来良好体验。上海弋凌创始人张青青,始终关注客户,创新科技,竭诚为客户提供良好的服务。

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