美国无菌分体密闭阀生产厂家

粉末转移密闭阀

分体蝶阀为处理非无菌生物制药和其他化学成分提供了比较高水平的密闭性能。

好处确保符合行业法规处理有毒粉末，确保人员安全和无尘环境通过封闭传输减少交叉污染的风险，从而限制了人工干预符合GMP和产品质量要求比较大限度地提高产量，以转移流动性差的高价值产品取消了对高空气等级控制区域和笨重的个人防护装备的要求末转移系统可确保操作员安全，并降低交叉污染的风险，同时可处理经验证的密闭性能水平的非无菌化学品，药物API和配方成分 上海弋凌的αβ阀怎么样？美国无菌分体密闭阀生产厂家

上海弋凌公司提供了完整的分体式蝶阀和相关配套产品，可安全处理强化合物。根据密封等级（或是否使用溶剂），提供两种密封类型的阀门：白色EPDM或FKM、FFKM，均为FDA认证材料。

我们公司生产的ＡＢ阀已经按照ISPESMEPAC协议（AbbottLabs，Hoffmann-LaRoche和Novartis）在第三方研究中进行了测试，并获得了以下结果带有PTFE密封的阀门不能使用真空抽气：。使用真空抽取的带有EPDM密封的阀门：约0.4KG压力的密封水平（半小时），有气压各水压。 AB阀密闭阀技术参数分体式蝶阀的材料要求。

AB阀由主动主动阀和备动阀组成，能够将高活药物成分（API）或产品从过程容器，容器，隔离器或RABS转移到另一容器中

而不会影响无菌性。在使用中，AB阀的主动部分连接到接收容器，而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时，会形成一个单板，使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此，当两半分开时，外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。

当AB阀密封时，在阀瓣之间会形成一个开口，这意味着净化气体可以被冲洗掉，并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证，确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标，以确保细菌孢子减少或减少6个对数）

上海弋凌粉末转移安全阀

分体蝶阀为处理非无菌生物制药和其他化学成分提供了比较高水平的安全性能。

好处确保符合行业法规处理有毒粉末，确保人员安全和无尘环境通过封闭传输减少交叉污染的风险，从而限制了人工干预符合GMP和产品质量要求比较大限度地提高产量，以转移流动性差的高价值产品取消了对高空气等级控制区域和笨重的个人防护装备的要求阀门有全自动、手动、半自动的操作方式，可心配合压片机、气流粉碎机，流化床、干燥机等配合使用。 分体式蝶阀跟压片机连接方式。

稳定的分体蝶阀系统，用于处理固体，转移和填充高活性或有毒介质

分体式蝶阀系统由主动和被动部分组成。主动部分包括用于锁定主动部分和被动部分的机构，以及用于打开和关闭阀盘的手柄或致动器。

主动部分例如附接到机器入口/出口，被动部分附接到运输容器。要打开阀门系统，两个半阀要相互连接。坚固且符合GMP的锁确保精确定位。

一旦将两个半阀锁定，便建立了封闭系统，可以手动或自动打开阀门。

分离式蝶阀系统是根据GMP规范设计的，易于清洁，并且满足当前符合职业暴露极限值的要求。 进口AB阀跟国产AB阀区别大吗？天津密闭阀产品介绍

分体式蝶阀比较大的处理能力。美国无菌分体密闭阀生产厂家

AB阀（αβ阀）的在无菌产品中的生产方法

RABS通过打开/关闭系统和主动/被动系统提供几种级别的屏障保护，是隔离器方法的替代方案。必须在较高等级的环境（例如B级无尘室）中设置RABS，因为公认其完整性比隔离器还差。

尽管RABS需要一个更好的背景操作环境，但如果需要大量干预，它们可以允许打开机箱的操作灵活性……因此，它被视为隔离器的一种更灵活的解决方案。

即使隔离层隔离，仍然存在相互作用。隔离器和RABS的比较大关注领域之一是材料进出外壳的转移。尽管有许多方法可以实现这种交互，但许多人发现使用无菌分体式蝶阀（SBV）技术（一种直接传输设备）是许多用户友好和可靠的解决方案。美国无菌分体密闭阀生产厂家