上海固体制剂AB阀 无菌粉体密闭转移阀生产厂家

分体式密闭阀AB阀技术作为解决方案

AB阀由主动主动阀和备动阀组成，能够将高活药物成分（API）或产品从过程容器，容器，隔离器或RABS转移到另一容器中

而不会影响无菌性。在使用中，AB阀的主动部分连接到接收容器，而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时，会形成一个单板，使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此，当两半分开时，外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。

当AB阀密封时，在阀瓣之间会形成一个开口，这意味着净化气体可以被冲洗掉，并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证，确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标，以确保细菌孢子减少99.9999％（或减少6个对数）

分体式蝶阀比较大的处理能力。上海固体制剂AB阀 无菌粉体密闭转移阀生产厂家

控制制药过程的生产规模在开发过程中以及后期生产过程中，都必须极其谨慎地处理高效药物。DECO基于对您的工艺要求和批量的详细分析，提供了高度复杂且直接的遏制解决方案。但是，无论您的生产中的密封要求有多高，用于装载和卸载以及控制系统废气中颗粒物污染的接口都是**重要的细节。安全更换设计中的分体式蝶阀和过滤器是任何生产线的关键组件。通过带有对接蝶阀的罐子对接站进行真空加载，可减小占地面积，并易于搬运和提供高保护。加载中使用起重和旋转柱通过重力作用也是一种灵活的解决方案，但是需要大量的净空高度，例如在反应釜上方。接收产品的中型由完全集成对接。用于压片的外框的添加和混合也可以整合。另一个挑战是制造口服固体剂型后要进行清洗，这需要半自动（WIP）和全自动（CIP）解决方案来达到理想的效果。江苏隔离器称量投料AB阀 无菌粉体密闭转移阀解决方案全自动跟AB阀跟手动AB阀的结构。

分体式蝶阀适合用在哪些重要的区域

随着API效力水平的不断提高，设备制造商和密封件制造商之间的合作需求也随之增加。弋凌公司的**密闭阀充分了解如何为分体蝶阀选择比较好的密封阀门

用于药物研究和生产的越来越强的化合物对工人构成健康风险。减少并尽可能消除这种风险是收容系统的作用。围堵涉及隔离产品和过程，而不是隔离操作员，从而避免了过多的个人防护设备。密闭的其他好处包括防止交叉污染和粉尘危害，减少了手动清洁的需要，并根据FDA法规和良好生产规范（GMP）设计创建了更符合人体工程学和效率的工作环境。密闭解决方案通常包括隔离器，提取室和分体式蝶阀。

DECO分体蝶阀系统，用于处理固体，转移和填充高活性或有毒介质

分体式蝶阀系统由主动和被动部分组成。主动部分包括用于锁定主动部分和被动部分的机构，以及用于打开和关闭阀盘的手柄或致动器。

主动部分例如附接到机器入口/出口，被动部分附接到运输容器。要打开阀门系统，两个半阀要相互连接。坚固且符合GMP的锁确保精确定位。

一旦将两个半阀锁定，便建立了封闭系统，可以手动或自动打开阀门。

分离式蝶阀系统是根据GMP规范设计的，易于清洁，并且满足当前符合职业暴露极限值的要求。

好处

对于粉状产品，OEL<1µg/m³。根据ISPESMEPAC指南进行测试防止交叉污染较佳的操作员安全优化产品保护全封闭产品处理支持遵守化学和制药行业的法规要求压力抗冲击，阻火能力高达10bar没有产品滞留在密封区域分体式蝶阀跟压片机连接方式。

粉末转移密闭阀

分体蝶阀为处理非无菌生物制药和其他化学成分提供了比较高水平的密闭性能。

好处确保符合行业法规处理有毒粉末，确保人员安全和无尘环境通过封闭传输减少交叉污染的风险，从而限制了人工干预符合GMP和产品质量要求比较大限度地提高产量，以转移流动性差的高价值产品取消了对高空气等级控制区域和笨重的个人防护装备的要求末转移系统可确保操作员安全，并降低交叉污染的风险，同时可处理经验证的密闭性能水平的非无菌化学品，药物API和配方成分分体式蝶阀选型条件有哪些？河北德国AB阀 无菌粉体密闭转移阀技术参数

无菌分体式蝶阀用在什么行业？上海固体制剂AB阀 无菌粉体密闭转移阀生产厂家

分体式蝶阀

独特的压力排空系统

为了允许真空打开阀瓣，主阀和辅助阀可在负压下轻松分离

减少空气颗粒的悬浮，减少阀体密封圈的密封磨损，增加主阀体与主阀体结合时的操作便利性

安全锁紧装置

主动阀和被动阀未正确连接时，阀板无法打开

当阀板打开时，主阀和副阀不能分开

工艺多功能

产品升级及主，副阀重组

在制品/在制品

采样

检查

**设备（占地面积小）

独特的小占地面积装置，是的，在使用大型阀体时，无需加长手柄，而且还易于打开阀板。

检验和质量认证

美国食品药品管理局

ISO9001认证

完整的材料检验报告

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