上海无菌AB阀 无菌粉体密闭转移阀注意事项

分体式蝶阀确保了对操作员，环境和产品的比较高保护水平，因为它很大程度地减少了有毒气体排放对环境的影响，从而对操作员造成了影响。将有毒物质从一个容器转移到另一个容器或生产工厂时，可以手动（M）或自动（A）操作。使用BX-SBV阀的优点和优点：确保在不增加吸力的情况下达到OEB5的比较高限值等级（职业接触带5-职业接触极限<1µg/m3），使用特殊的密封件，可在140°C的比较高工作温度下进行灭菌，BX-SBV具有获得**的浮动式开口翻板，可确保密封件不会将粉末颗粒吸入翻板和密封件之间的边缘。结果，产品不会积聚在阀门的盲点中。无菌分体式蝶阀的耐压是多少。上海无菌AB阀 无菌粉体密闭转移阀注意事项

弋凌αβ阀门的工作原理是在转移容器（被动部分）和容器（主动部分）之间建立一个密封腔。当两半对接在一起时，然后用汽化的过氧化氢（VHP）对密封室进行生物净化。可以打开，可以将产品从转移容器转移到容器中，而没有污染的风险。尽管仍需要对过程进行充分验证以确保可以证明开始的收益，但仍在C级空间内执行此转换可提供巨大的成本和生产收益。

密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分用于粉末的传输和投料，使用工作过程处于密闭状态。OEB等级AB阀 无菌粉体密闭转移阀技术参数OEB等级认证过的αβ阀。

什么是分体蝶阀（SBV）阀、AB阀？

分体蝶阀（SBV）或无菌粉体转移阀提供了一种将产品从一个容器或处理容器转移到另一个容器或容器的安全方法，同时很大程度地减少了物料转移之前，期间和之后向操作环境排放的粉尘水平。

分体蝶阀概念刚开台被设计为一种包含设备，用于有效地转移高活药物成分（API），从而为操作员提供了关键保护。制药和化学生产中采用了许多不同形式的“容器”，以在操作员与要处理或加工的产品之间建立障碍。

SBV技术的发展提高了其在更多的行业应用中的适用性，这不仅是对粉尘控制和密封的关注，而且在产品流，产量和无菌性问题也很突出的情况下。

所有SBV的基本特征是它们由两半组成，即主动单元和被动单元。

主动单元连接到固定的处理设备，例如反应堆容器，被动单元连接到移动容器，例如IBC（中型散装容器）。

AB阀由主动主动阀和备动阀组成，能够将高活药物成分（API）或产品从过程容器，容器，隔离器或RABS转移到另一容器中

而不会影响无菌性。在使用中，AB阀的主动部分连接到接收容器，而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时，会形成一个单板，使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此，当两半分开时，外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。

当AB阀密封时，在阀瓣之间会形成一个开口，这意味着净化气体可以被冲洗掉，并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证，确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标，以确保细菌孢子减少或减少6个对数）什么是AB阀你了解吗？

AB阀（αβ阀）的在无菌产品中的生产方法OEB等级符合要求。

RABS通过打开/关闭系统和主动/被动系统提供几种级别的屏障保护，是隔离器方法的替代方案。必须在较高等级的环境（例如B级无尘室）中设置RABS，因为公认其完整性比隔离器还差。

尽管RABS需要一个更好的背景操作环境，但如果需要大量干预，它们可以允许打开机箱的操作灵活性……因此，它被视为隔离器的一种更灵活的解决方案。

即使隔离层隔离，仍然存在相互作用。隔离器和RABS的比较大关注领域之一是材料进出外壳的转移。尽管有许多方法可以实现这种交互，但许多人发现使用无菌分体式蝶阀（SBV）技术（一种直接传输设备）是许多用户友好和可靠的解决方案。 你知道无菌分体式蝶阀怎么保护操作人员的吗？上海无菌AB阀 无菌粉体密闭转移阀注意事项

国内外AB阀性能比较。上海无菌AB阀 无菌粉体密闭转移阀注意事项

整合了生物制药过程中原料药和药品无菌转移的集成技术

粉末容器和无菌转移解决方案，为无菌产品转移提供独特且集成的解决方案。

无菌分体阀与berufeVHP生物净化系统集成在一起，为用户提供了一种经过充分验证的解决方案，用于在生物制药生产过程中对药物和药品进行无菌转移。该技术减少了操作员干预以及大面积清洁和验证的需要，从而减少了停机时间并提高了制造过程中的效率。也减少了验证的时间及为此带来的额外费用，缩短产品生产研制周期，提高产品利润。上海无菌AB阀 无菌粉体密闭转移阀注意事项

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