江苏隔离器称量投料AB阀 无菌粉体密闭转移阀销售公司

时间:2021年05月31日 来源:

粉末转移密闭阀

分体蝶阀为处理非无菌生物制药和其他化学成分提供了比较高水平的密闭性能。

好处确保符合行业法规处理有毒粉末,确保人员安全和无尘环境通过封闭传输减少交叉污染的风险,从而限制了人工干预符合GMP和产品质量要求比较大限度地提高产量,以转移流动性差的高价值产品取消了对高空气等级控制区域和笨重的个人防护装备的要求末转移系统可确保操作员安全,并降低交叉污染的风险,同时可处理经验证的密闭性能水平的非无菌化学品,药物API和配方成分密闭阀的使用及维修方法。江苏隔离器称量投料AB阀 无菌粉体密闭转移阀销售公司

AB阀由主动主动阀和备动阀组成,能够将高活药物成分(API)或产品从过程容器,容器,隔离器或RABS转移到另一容器中

而不会影响无菌性。在使用中,AB阀的主动部分连接到接收容器,而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时,会形成一个单板,使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此,当两半分开时,外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。

当AB阀密封时,在阀瓣之间会形成一个开口,这意味着净化气体可以被冲洗掉,并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证,确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标,以确保细菌孢子减少或减少6个对数)河北提升机配套AB阀 无菌粉体密闭转移阀联系方式SBV阀光洁度要达到多少微米。

AB阀的特点和优点弋公司无菌分体阀以一代分流蝶阀的成熟设计原理为基础,并提供了许多关键的附加功能和优势:独特的被动-被动阀设计,带有锁紧机构;被动阀自由定向,减少了操作员对接误差模块化设计,可通过标准组件满足各种需求的灵活定制解决方案模块化安全壳:标准提供1–10μg/m3的安全系统,该系统还配有先进的空气净化执行器,可进一步将安全壳水平降低到<1μg/m3(STTWA)。维护简单:被动设计到被动设计减少了零件数量,减少了零件数量,减少了零件库存WIP,CIP和COP为标准配置快速,非常容易更换污染的阀芯,并保留工作台上的工作部件,从而实现极快的产品更换-完全补充了压片机密封概念!可靠的对接:新的**致动环设计和补偿器装置克服了容器和对接站可能发生的未对准问题。

无菌分体阀的材料要求:

技术规格:产品接触零件金属零件有316L不锈钢

或Hastelloy不锈钢制成(应要求提供)。弹性体有EPDM白色,EPDM黑色抗静电

和FKM性质(白色)FFKM全氟谜材料。金属零件(无涂层)的表面粗糙度为Ra<0.5µm。表面质量可通过机械抛光,电抛光

或PTFE涂层获得。技术规格:非产品接触部件金属部件由1.4301/304(或更高版本)不锈钢

或阳极氧化铝制成。塑料部件由POM,PEEK和PA制成。金属零件的表面粗糙度为Ra<1.6µm。 AB阀在隔离器上的使用要求。

无菌输送阀在无菌API末端粉末产品的无菌处理中提供了更高的无菌保证。连同用于填充/精加工应用的各种组件。在无菌过程中处理敏感成分和成分工艺消毒简单对危险产品的高密闭性能应用领域包含所有生产过程的填充装料、转运、配料及取样。工艺流隔离器/RABS填充和分配烘干机排料高压灭菌器–组件装载/卸载转移到灌装线产品展示散装粉末中间体有效成分组件,例如塞子有毒/有毒物质在B/C级地区实现无菌转移–使用αβ阀、AB阀、分体蝶阀、密闭阀。无菌分体式蝶阀操作注意事项。河北AndockAB阀 无菌粉体密闭转移阀注意事项

AB阀在高活性的药物生产过程的应用。江苏隔离器称量投料AB阀 无菌粉体密闭转移阀销售公司

上海弋凌DECOαβ阀、AB阀、分体蝶阀、无菌密闭转运阀的用法及操作步骤

用法

可用于填充称量

设备进料混合干燥(入口或出口)干法和湿法制粒过滤筛分和研磨涂层采样处理方式

步骤1

主动阀和被动阀的每一个均形成一个封闭单元。阀盘被固定以防意外打开。

第2步

当联接时,两个半阀盘形成一个公共阀盘。

阀盘的被动部分由主动部分的操纵元件驱动。

第3步

耦合的半圆盘绕其公共轴旋转到打开位置。产品可以开始流动。

耦合之前位于外部的区域仍与产品接触区域隔离。

在关闭和松开半阀之后,阀盘和分体式蝶阀的外部区域与产品接触的内部区域没有任何接触。内部也受到保护,以免受到外部可能的污染。



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