三类医疗器械经营资质审核对企业内部软件都有哪些要求。

经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能： （一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能； （二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能； （三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能； （四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效； （五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能； （六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。 德米萨医疗器械管理软件界面设计简洁、美观、灵活、运行稳定、易用，具备人性化的操作流程、完整的帮助说明，完善的售后服务体系。同时系统经由上海市医疗器械行业协会官方认证，符合国家药监部门的GSP管理规范。

德米萨医疗器械管理软件经由上海市医疗器械行业协会官方认证，符合国家药监部门的GSP管理规范。为二类、三类医疗器械行业企业提供专业合规的、满足医疗器械经营质量管理要求的信息化管理系统。德米萨医疗器械管理软件从对医疗器械的采购、验收入库、存储养护、销售、出库、售后等环节、到企业的日常经营质量管理，建立一套完整的质量保证体系，为企业提供一个全方面的ERP管理与决策系统。同时系统能够帮助企业详细记录管理各订单执行状态，对采购、销售各环节实施合理的审批管理，提升整个供应链的价值。并且系统针对产品的质量有着严格的把控，包括初期的质量检查到质量复查、质量问题的追溯、产品质量检测档案、进货质量的评审以及分析以及器械检验维护等。