已上市中药包装材料和容器微小变更验证内容有哪些？

上海乐朗检测技术有限公司2024-08-09

您好，已上市中药包装材料和容器微小变更验证内容主要有以下内容 （1）说明包装材料和容器变更的原因，并详细描述变更后的包装材料和容器情况。列出变更后包装材料和容器的质量标准。 （2）变更前后包装材料和容器相关特性的对比研究。 （3）变更后连续3批样品的自检报告书。 （4）稳定性研究资料（如适用）。具体详情可咨询乐朗检测。 上海乐朗检测技术有限公司(Lelangtek)为药品包装材料细分领域第三方检测机构，可提供药品包装材料相关的登记注册、法规咨询等一站式服务，并具有相关产品与检测项目的齐全资质与丰富经验。联系我们了解更多详情。

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