温度分布验证如何进行？

浙江微松冷链科技有限公司2024-09-19

严格修改温度分布验证在冷链管理中十分重要。冷库通过温度分布特性测试确定药品存放合适位置及区域，新建或改造后初次使用前需进行空载及满载验证，年度定期验证为满载验证。每个库房均匀性布点不少于 9 个，仓间各角、中心等位置有具体测点要求，数据有效持续采集时间不少于 48 小时。冷藏车验证包括车厢内温度分布特性测试，初次使用或改造后重新使用前进行空载及满载验证，年度定期验证为满载验证。箱体内测点数量根据体积确定，数据有效持续采集时间不少于 5 小时。冷藏箱或保温箱要进行箱内温度分布特性测试及运输**长时限验证，测点数量不少于 5 个，按**长配送时间连续采集数据，采集间隔不大于 5 分钟。验证使用的温度传感器需经法定计量机构校准，误差为±0.5℃，校准证书复印件为验证报告必要附件。企业应根据验证结果合理使用设施设备及监测系统，未经验证不得用于药品冷藏、冷冻储运管理。微松冷链严格按照规范流程进行验证，提供较为可靠的冷链解决方案，确保药品在冷链运输中的质量与安全。