便携式自动纯蒸汽三项检测

时间:2023年04月20日 来源:

新版GMP实施指南--厂房设施与设备关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010EN285中有相关要求和检测方法:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。

EN285标准已经成为一个国际通用的标准,是通过FDA、欧盟认证的必要条件之一。


纯蒸汽冷凝水取样:

无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定

UltraSC MAX纯蒸汽取样器设备参数:

设备货号

S2UM

规格尺寸(长*宽*厘米

38*20*53

设备净重

16.5公斤

取样速度

240毫升/分钟

充电续航时间

5 小时


MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测

全自动

无需搭建装置,连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

预警功能

依据EN285,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警

便携设计

可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据


订购信息:

货号:M101

重量:30kg

尺寸(长宽高):510*342*645mm 全自动纯蒸汽品质检测系统厂家。便携式自动纯蒸汽三项检测


纯蒸汽

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285HTM 2010 标准的要求。

UltraSC Max纯蒸汽取样器:

纯风冷设计,取样速度240ml/min无需添加冷却水,取样恒速。

便携设计

可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样5小时以上

一键灭菌

内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹

经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防尘挡板

磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入

磁吸取样托盘

磁吸式取样托盘,可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器

MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动设计

无需搭建装置,连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

预警功能

依据EN285,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警

便携式设计

采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试

手套友好型触屏

符合人体工学的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直观流畅

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000000组数据

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据

上海自动纯蒸汽不凝性气体检测原理国内外纯蒸汽检测标准。


便携式自动纯蒸汽三项检测,纯蒸汽

HTM 2010EN 285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:

不凝性气体:每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml (相当于 3.5 % ,体积分数);

干燥度:对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.9 ;

过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过 25 °C。

MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动设计

无需搭建装置,连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

便携式设计

采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000000组数据

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。

UltraSC纯蒸汽冷凝水取样:

纯风冷设计无需添加冷却水,取样恒速。

便携设计

可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航




蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,从而影响**终产品的质量,根据EN285HTM2010可知:不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌表达,因此需对此三项定期验证,持续关注,以确保蒸汽发生器的性能及灭菌工艺效果。

MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位持续数据分析。

MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪用于纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测。

全自动设计

无需搭建装置,连接进气软管即可,检测过程无蒸汽喷出,安全性高。

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

预警功能

依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警

便携式设计

可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据

订购信息:

货号:M101

重量:30kg

尺寸(长宽高):510*342*645mm 纯风冷纯蒸汽取样器性能参数。


便携式自动纯蒸汽三项检测,纯蒸汽

蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,从而影响**终产品的质量,依据EN285HTM2010,不凝性气体含量,干度,过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。因此要求蒸汽中:

1. 不凝性气体l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml (相当于 3.5 % ,体积分数);

2. 干燥度:对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.9 ;

3. 过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过 25 °C

MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度及过热度,实时显示检测结果。采用可移动设计,既可满足多点位移动监测,又可适用单点位数据分析。

全自动设计

无需搭建装置,*需连接进气软管即可,检测过程无蒸汽泄出,保护检测人员安全。

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算。

预警功能

依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警。

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000000组数据

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据

订购信息:

货号:M101

重量:30kg

尺寸(长宽高):510*342*645mm 全自动纯蒸汽品质检测仪品牌。EN285纯蒸汽品质检测仪销售厂家


纯蒸汽物理指标检测厂家。便携式自动纯蒸汽三项检测

HTM 2010EN 285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求:

不凝性气体:每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml (相当于 3.5 % ,体积分数);

干燥度:对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.9 ;

过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过 25 °C。


MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动设计

无需搭建装置,连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

便携式设计

采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据


纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。

UltraSC纯蒸汽冷凝水取样:

纯风冷设计无需添加冷却水,取样恒速。

便携设计

可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航

一键灭菌

内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹

经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物 便携式自动纯蒸汽三项检测


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