国产定性无菌拭子管常见问题
药品生产质量管理规范（2010年）附录1无菌药品第十一条“应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等在日常的环境监测中，接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。
无菌拭子管（带培养基的无菌取样棉签）主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。
定量分析：
定量测试的无菌拭子管（液体成分：含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液）：
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货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
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S31Q |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
洗脱后经薄膜过滤后计数 |
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S32Q |
植绒纤维 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上计数 |
采样区域：可擦拭25平方厘米
擦拭方法：
将拭子管以30°角度与取样表面接触，缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边，擦拭过程覆盖整个涂布区域。然后翻转拭子，让拭子的另一边也进行擦拭，擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直（注意：每次取样尽可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路径。）
表面微生物取样的回收率怎么计算？国产定性无菌拭子管常见问题
在日常的环境监测中，接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。
无菌拭子管（带培养基的无菌取样棉签）主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。
定量分析：
定量测试的无菌拭子管（液体成分：含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液）：
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货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
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S31Q |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
洗脱后经薄膜过滤后计数 |
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S32Q |
植绒纤维 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上计数 |
灭菌方式：伽马射线辐照灭菌。
采样区域：可擦拭25平方厘米
擦拭方法：
将拭子管以30°角度与取样表面接触，缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边，擦拭过程覆盖整个涂布区域。然后翻转拭子，让拭子的另一边也进行擦拭，擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直（注意：每次取样尽可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路径。）
组合套装拭子管常见问题无菌拭子管，选上海荣熠，品质保证。
在日常的环境监测中，接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。
无菌拭子管（带培养基的无菌取样棉签）主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。
定性分析：
用于定性测试的无菌拭子管（液体成分：含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液）
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货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
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S31N |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
直接培养观察液体浑浊情况 |
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S32N |
植绒纤维 |
10毫升 |
用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管：
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货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
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S31I |
聚酯纤维 |
5mL（无菌水）+5mL（TSB溶液） |
2支/包 3包/袋 40袋/箱（120套） |
直接培养观察液体浑浊 |
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S32I |
植绒纤维 |
5mL（无菌水）+5mL（TSB溶液） |
采样区域：可擦拭25平方厘米
擦拭方法：
将拭子管以30°角度与取样表面接触，缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边，擦拭过程覆盖整个涂布区域。然后翻转拭子，让拭子的另一边也进行擦拭，擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直（注意：每次取样尽可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路径。）
在日常的环境监测中，接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。
无菌拭子管（带培养基的无菌取样棉签）主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。
定量分析：
定量测试的无菌拭子管（液体成分：含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液）：
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货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
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S31Q |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
洗脱后经薄膜过滤后计数 |
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S32Q |
植绒纤维 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上计数 |
定性分析：
定性测试的无菌拭子管（液体成分：含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液）
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货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
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S31N |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
直接培养观察液体浑浊情况 |
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S32N |
植绒纤维 |
10毫升 |
用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管：
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货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
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S31I |
聚酯纤维 |
5mL（无菌水）+5mL（TSB溶液） |
2支/包 3包/袋 40袋/箱（120套） |
直接培养观察液体浑浊 |
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S32I |
植绒纤维 |
5mL（无菌水）+5mL（TSB溶液） |
有效期：1年
上海荣熠生物科技可申请无菌拭子管试用装。
在日常的环境监测中，接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。
无菌拭子管（带培养基的无菌取样棉签）主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。
定量分析：
定量测试的无菌拭子管（液体成分：含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液）：
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货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
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S31Q |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
洗脱后经薄膜过滤后计数 |
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S32Q |
植绒纤维 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上计数 |
有效期：1年
灭菌方式：伽马射线辐照灭菌。
采样区域：可擦拭25平方厘米
擦拭方法：
将拭子管以30°角度与取样表面接触，缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边，擦拭过程覆盖整个涂布区域。然后翻转拭子，让拭子的另一边也进行擦拭，擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直。
替代梅里埃拭子管型号及价格。进口聚酯纤维拭子棉签使用
密理博替代拭子管，可申请试用装。国产定性无菌拭子管常见问题
在日常的环境监测中，接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。
无菌拭子管（带培养基的无菌取样棉签）主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。
定量分析：
定量测试的无菌拭子管（液体成分：含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液）：
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货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
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S31Q |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
洗脱后经薄膜过滤后计数 |
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S32Q |
植绒纤维 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上计数 |
采样区域：可擦拭25平方厘米
擦拭方法：
将拭子管以30°角度与取样表面接触，缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边，擦拭过程覆盖整个涂布区域。然后翻转拭子，让拭子的另一边也进行擦拭，擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直（注意：每次取样尽可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路径。）
国产定性无菌拭子管常见问题
上海荣熠生物科技有限公司专注技术创新和产品研发，发展规模团队不断壮大。目前我公司在职员工以90后为主，是一个有活力有能力有创新精神的团队。公司以诚信为本，业务领域涵盖纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶，我们本着对客户负责，对员工负责，更是对公司发展负责的态度，争取做到让每位客户满意。公司深耕纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶，正积蓄着更大的能量，向更广阔的空间、更宽泛的领域拓展。
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