进口Rinse Solution无菌拭子棉签常见问题

时间:2023年05月25日 来源:

无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。

采样区域:可擦拭25平方厘米

擦拭方法:

将拭子管在管壁挤掉多余水份,确保溶液润湿拭子头的同时不会有水滴落,以30°角度与取样表面接触,缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边,擦拭过程覆盖整个涂布区域。然后翻转拭子,让拭子的另一边也进行擦拭,擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直。(注意:每次取样尽可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路径。)

在采样区域檫拭 25 平方厘米后旋开管盖,将带有拭子的拭子杆插入子里,旋紧管盖,后续根据应用进行定性或定量分析

产品信息:

定量测试的无菌拭子管(液体成分含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液)

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31Q

聚酯纤维

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

洗脱后经薄膜过滤后计数

S32Q

植绒纤维

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上计数

 用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31N

聚酯纤维

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

 

直接培养观察液体浑浊情况

S32N

植绒纤维

10毫升

 

TSB无菌拭子管,选上海荣熠生物。进口Rinse Solution无菌拭子棉签常见问题


进口Rinse Solution无菌拭子棉签常见问题,拭子

在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。

无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。

定性分析:

用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31N

聚酯纤维

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

 

直接培养观察液体浑浊情况

S32N

植绒纤维

10毫升

 用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31I

聚酯纤维

5mL无菌水)+5mLTSB溶液)

2/

3/

40/箱(120套)

 

直接培养观察液体浑浊

S32I

植绒纤维

5mL无菌水)+5mLTSB溶液) 进口定量无菌拭子管上海荣熠无菌拭子管,符合药典要求。


进口Rinse Solution无菌拭子棉签常见问题,拭子

在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。

无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。

定量分析:

定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31Q

聚酯纤维

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

洗脱后经薄膜过滤后计数

S32Q

植绒纤维

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上计数

定性分析:

定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31N

聚酯纤维

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

 

直接培养观察液体浑浊情况

S32N

植绒纤维

10毫升

 用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31I

聚酯纤维

5mL无菌水)+5mLTSB溶液)

2/

3/

40/箱(120套)

 

直接培养观察液体浑浊

S32I

植绒纤维

5mL无菌水)+5mLTSB溶液)

有效期:1年,袋身喷有产品批号和失效日期,方便管控和使用。

灭菌方式:伽马射线辐照灭菌。


在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。

无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。

定量分析:

定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31Q

聚酯纤维

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

洗脱后经薄膜过滤后计数

S32Q

植绒纤维

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上计数


有效期:
1

灭菌方式:伽马射线辐照灭菌。

采样区域:可擦拭25平方厘米

擦拭方法:
将拭子管以30°角度与取样表面接触,缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边,擦拭过程覆盖整个涂布区域。然后翻转拭子,让拭子的另一边也进行擦拭,擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直。

A级区用无菌拭子管,请联系上海荣熠生物科技。


进口Rinse Solution无菌拭子棉签常见问题,拭子

药品生产质量管理规范(2010年)附录1无菌药品第十一条“应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。

无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。

定量分析:

定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31Q

聚酯纤维

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

洗脱后经薄膜过滤后计数

S32Q

植绒纤维

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上计数

有效期:1年,袋身喷有产品批号和失效日期,方便管控和使用。

采样区域:可擦拭25平方厘米

擦拭方法:
将拭子管以30°角度与取样表面接触,缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边,擦拭过程覆盖整个涂布区域。然后翻转拭子,让拭子的另一边也进行擦拭,擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直(注意:每次取样尽可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路径。)
无菌拭子管,选上海荣熠,种类齐全。国产TSB无菌拭子管型号


无菌拭子管,使用注意事项是什么?进口Rinse Solution无菌拭子棉签常见问题

无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。

产品优势:

采集回收率高于普通拭子,释放度达到60%以上。

产品信息:

用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管组合套管:

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31I

聚酯纤维

15mL(无菌水)

25mLTSB溶液)

2/

3/

40/箱(120套)

 

直接培养观察液体浑浊


擦拭方法:

旋开带拭子的无菌水管盖,在管壁挤掉多余水份,确保溶液润湿拭子头的同时不会有水滴落。以约 30°角度与取样表面接触,缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边,擦拭过程 覆盖整个涂布区域。然后翻转拭子,让拭子的另一边也进行擦拭,擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直。(注意:每次取样尽可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路径。)

在采样区域檫拭 25 平方厘米后。旋开 TSB 管盖,将带有拭子的盖子插入 TSB 的管子里,旋紧。

TSB 管直接置于 20-25°C培养箱中培养不少于 3 天,30-35°C培养箱中培养不少于 2 天。 进口Rinse Solution无菌拭子棉签常见问题


上海荣熠生物科技有限公司致力于仪器仪表,以科技创新实现高质量管理的追求。公司自创立以来,投身于纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶,是仪器仪表的主力军。荣熠生物始终以本分踏实的精神和必胜的信念,影响并带动团队取得成功。荣熠生物始终关注仪器仪表市场,以敏锐的市场洞察力,实现与客户的成长共赢。

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