在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标：1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml（若用于注射制剂）。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法：不凝性气体（≤3.5%）、过热值（≤25°C）、干度值（一般物品灭菌≥0.9，金属载体灭菌时≥0.95）。

MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪：用于纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测。

全自动设计

无需搭建装置，连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

预警功能

依据EN285设计，自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值，超限报警

便携式设计

可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现在线测试

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。

订购信息：

货号：M101

重量：30kg

尺寸（长宽高）：510*342*645mm

纯蒸汽品质测试仪性能参数。全自动纯蒸汽质量检测仪生产厂家

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求：1微生物限度，同注射用水2电导率，同注射用水3电导率，同注射用水4细菌内***，0.25EU/ml（若用于注射制剂）纯蒸汽冷凝水取样：纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航一键灭菌内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物磁吸防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入磁吸取样托盘可承重3kg，自由上下调节距离，无需手持容器UltraSCMaxSmartSCPRO货号S2UMS2CP速度240毫升/分钟140毫升/分钟续航时间5小时3.5小时（可扩展至10小时）体积379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤在HTM2010及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求不凝性气体：每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml（相当于3.5%，体积分数干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.9过热度：过热不超过25°CMSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪，10分钟完成三项指标的检测，便携式设计，即可多点移动设计，又可实现单点检测。上海EN285纯蒸汽质量检测仪厂家现货风冷型纯蒸汽取样器生产厂家。

无菌无热原取样瓶

产品用途：

用于注射用水、纯蒸汽冷凝水以及其他固液样品的采集和运送

产品优势：

1，无菌、无热原、无动物来源

2，进口医用级原料，符合FDA和USP Class VI的要求

3，万级净化车间生产，产品符合药典及法规生物相容性的要求

4、PE袋双层包装

5， 无内衬瓶盖，防漏效果好

6， 可耐受121°C高温，提供产品质量报告

订货信息：

货号 容量 颜色 包装

S441 30mL 本色 4个/双层内包、540个/箱

S411 60mL 本色 2个/双层内包、500个/箱

S421 125mL 本色 2个/双层内包、200个/箱

S451 250mL 本色 1个/单层内包、120个/箱

S431 500mL 本色 1个/双层内包、70个/箱

S461 1000mL 本色 8个/单层内包、48个/箱

UltraSC Max纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。

纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速

便携设计

可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航，可连续取样3.5小时以上

一键灭菌

内置灭菌程序，灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹

经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物

磁吸防尘挡板

可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入

磁吸取样托盘

可承重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器

UltraSC Max SmartSC PRO

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据订购信息：货号：M101重量：30kg尺寸（长宽高）：510*342*645mm纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的检测要求。UltraSC纯蒸汽冷凝水取样：纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航一键灭菌内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物订货信息：设备货号S2U规格尺寸（长*宽*高厘米）38*20*53取样速度240毫升/分钟设备净重18.5公斤纯蒸汽品质测试仪器厂家。进口纯蒸汽取样器价格多少

纯蒸汽取样器选型要求。全自动纯蒸汽质量检测仪生产厂家

在HTM 2010及EN 285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求：

不凝性气体：每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml （相当于 3.5 % ，体积分数）;

干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.9 ;

过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过 25 °C。

如何制定纯蒸汽质量检测频率？

按照《 ISPE 基线指南 》第 5 卷 <调试和鉴定 （2019）> 第 9 章 定期 Review中关于定期评审类别，纯蒸汽系统属于0类别（1、由标准部件构成。2、输出蒸汽质量作日常监测（评估3阶段确认结果，对在相关SOP中记录日常监测频率），无需定期评审。

三阶段确认活动结束后的持续日常监测，对于纯蒸汽三项指标在三阶段确认活动结束后的持续日常监测频率，在如USP、EU GMP、EN285、PDA TR01中只有需要做、为什么要做、怎么做这类的描述。

至于持续日常监测评率，在ISPE的指南（建议评估3阶段确认结果，对在相关SOP中记录日常监测频率）、HTM01-01指南（和灭菌柜年度确认一起做年度确认，灭菌工艺的再验证是有法规规定的（中国GMP（2010年修订）附录1无菌药品第64条 每年至少一次））中见过一些讨论和示例。 全自动纯蒸汽质量检测仪生产厂家

上海荣熠生物科技有限公司位于元江路525号2幢717室，是一家专业的技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化工产品销售（不含许可类化工产品）；机械设备租赁；包装服务；电子元器件与机电组件设备制造；仪器仪表销售；劳动保护用品销售；环境保护设备销售。公司。致力于创造***的产品与服务，以诚信、敬业、进取为宗旨，以建Ronyee,荣熠产品为目标，努力打造成为同行业中具有影响力的企业。公司不仅*提供专业的技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化工产品销售（不含许可类化工产品）；机械设备租赁；包装服务；电子元器件与机电组件设备制造；仪器仪表销售；劳动保护用品销售；环境保护设备销售。，同时还建立了完善的售后服务体系，为客户提供良好的产品和服务。荣熠生物始终以质量为发展，把顾客的满意作为公司发展的动力，致力于为顾客带来***的纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶。