GMP取样附录第二十四条：

样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染，容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染，并根据样品的贮存要求，能避光、隔绝空气与水份，防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封，有防止随意开启的装置。

无菌无热原取样勺：

产品优势：

1， 无菌、无热原、无动物来源，随货提供质量报告

2， 单个双层包装

产品材质：

316L不锈钢

订货信息：

货号 名称 规格

S1611 取样勺（无菌无热原） 1个/双层内包

无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响，取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的培训，取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。

各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体，应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。

一次性无菌取样袋：

产品用途：

用于无菌检测样品的采集、运送及测试，无需转移，可直接穿刺用于集菌仪的检测。

产品材质：

瓶盖：酚醛树脂
胶塞：丁基橡胶
袋口：pp
袋身：PET/NY/PE三层复合

产品优势：

带胶塞螺纹盖， 可直接用于无菌检测穿刺实验
**度设计：采用**度的三层复合膜， 确保在挤压和跌落后产品不泄露， 能耐受100°C沸水
双层包装设计：由内外两层塑料袋包装， 经过钻60辐射灭菌， 方便进入各级别洁净区

底部自立设计：底部为立体设计，使用和测试时更加便捷

喷码设计：袋身印有产品批号和失效日期， 方便质控和使用

订货信息：

货号 容量 包装

S115S 250mL 1个双层包装，160个/箱

S125S 500mL 1个双层包装，120个/箱 40ml TOC取样瓶什么价格一次性无菌取样勺，多种规格可选。

热原：热原亦称致热质或发热因子。即可以引起体温增高的物质。革兰氏阴性菌的内***可作为此种物质的**，此外还有来自微生物的一些物质、某些种病毒、类固醇等种类颇多。

细菌内***：内***是革兰氏阴性细菌的外壁物质，主要成分是脂多糖，应在活细菌中不分泌到体外，*在细菌自溶或人工裂解后才释放，故称内***。

在GMP条件下，药品生产的质量控制一般可以接受的观点是：无内***即无热原，控制内***就是控制热原，这也是药典普遍采用细菌内***检查法代替热原检查法的依据。

无菌无热原方形取样瓶

产品特点：

·       十万／万级净化车间内生产

·       符合美国药典 Class VI进口医用级PET原料、 透明度好

·       辐照灭菌、 y辐射等级^10-6无菌保证水平（SAL），无菌、 无酶、 无热原（内***）

·       瓶体带刻度， 瓶身和瓶盖材料不含动物源性组分（ADCF）

·       防漏设计， 低温和负压环境密封完好

订货信息：

S493 方形取样瓶（无菌无热原） 50ml 带刻度 72个/包、 360个/箱

S423 方形取样瓶（无菌无热原） 125ml 带刻度 25个/包、100个/箱

S453 方形取样瓶（无菌无热原） 250ml 带刻度 30个/包、60个/箱

S433 方形取样瓶（无菌无热原） 500ml 带刻度 24个/包、48个/箱

S463 方形取样瓶（无菌无热原） 1000ml 带刻度 12个/包、 48个/箱

无菌取样采集方法中，"无菌"用于取样中，意味着取样过程中，避免操作引起污染。一个无菌样品的采集，应该通过这样一种方式，即：在收集过程中，本身应避免污染，然后放入消毒容器中。

无菌取样袋：

1. 辐照灭菌、即开即用;

2. 独特设计33mm大取样口，方便取样，双层无菌包装;

3. 表面附书写区，方便记录各项采样信息;

4. 所有产品均经过严格的灭菌处理，每批次提供无菌检测报告。

订货信息：

S111M 250mL 1个/双层内包，160个/箱

S121M 500mL 1个/双层内包，120个/箱 无菌取样耗材选荣熠，专业生产厂家。

使用无菌取样工具的理由？

减少污染：无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成，并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险，从而影响结果的准确性。

提高准确性：通过使用无菌取样工具，样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响，这有助于提高结果的准确性。

使用方便和轻便：无菌取样设备被设计为易于使用，*需少量培训即可操作。

成本效益：无菌取样，工具可以比其他采样方法更具成本效益，例如使用无菌取样袋或无菌取样勺。比起传统的取样工具 繁琐的清洁步骤和验证， 加上人工成本等等费用， 综合使用成本会更低了。

无菌取样袋

1. 无菌取样袋为辐照灭菌、即开即用;

2. 耐高温设计，能耐受100°C沸水。

3. 独特设计大取样口，方便取;

4. 表面附书写区，方便记录各项采样信息

5. 所有产品均经过严格的灭菌处理，每批次提供无菌检测报告。

订货信息：

S111M 250mL 1个/双层内包，160个/箱

S112M 250mL 5个/双层内包，280个/箱

S113M 250mL 10个/单层包装，280个/箱

S121M 500mL 1个/双层内包，120个/箱

S122M 500mL 5个/双层内包、240个/箱

S123M 500毫升 10个/单层包装，240个/箱 无菌无热原取样瓶专业供应商！40ml TOC取样瓶什么价格

微生物检测耗材专业生产厂家上海荣熠，降本增效。微生物限度取样瓶使用方法

无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响，取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的培训，取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。

取样辅助工具包括：包装开启工具、除尘设备、重新封口包装的材料。必要时，取样前应清洁待取样的包装。

各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体，应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。

所有工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗，干燥，并存放在清洁的环境里，必要时，使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录。应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。

无菌无热原取样勺：

产品优势：

1， 无菌、无热原、无动物来源，随货提供质量报告

2， 316L不锈钢材质

3， 单个双层包装

订货信息：

货号 名称 规格

S1611 取样勺（无菌无热原） 1个/双层内包

微生物限度取样瓶使用方法

上海荣熠生物科技有限公司主要经营范围是仪器仪表，拥有一支专业技术团队和良好的市场口碑。公司自成立以来，以质量为发展，让匠心弥散在每个细节，公司旗下纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶深受客户的喜爱。公司从事仪器仪表多年，有着创新的设计、强大的技术，还有一批专业化的队伍，确保为客户提供良好的产品及服务。荣熠生物凭借创新的产品、专业的服务、众多的成功案例积累起来的声誉和口碑，让企业发展再上新高。