洁净室用安全防护眼罩保养

时间:2023年10月16日 来源:

产品简介:

该防护眼罩为上海荣熠自由品牌产品(唯楷,WK),上市10年,深受用户欢迎。该产品所用的材料符合洁净室洁净要求,可耐受30次以上高温高压蒸汽灭菌,防雾设计,可佩戴近视眼镜,佩戴舒适。

可提供激光打码,每款护目镜提供编号定制服务!


产品材质:

护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶,镜片材质为聚碳酸酯,经久耐用,适用于制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。


订购信息:

可高压灭菌全视野护目镜。洁净室用安全防护眼罩保养

货号 名称 规格
WK1001S 可蒸汽灭菌防护眼罩 1片
WK1001-1 可蒸汽灭菌防护镜片 副/袋,5袋/盒
洁净室用安全防护眼罩保养,眼罩

欧盟GMP(EUGMP)欧洲药品生产和质量管理规范 附录1 无菌药品生产


19.工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净级别相适应,其穿着方式应能保护产品免遭污染。


防雾眼罩保养耐高温可重复灭菌的防护眼罩。

现对各洁净区的着装要求作如下说明:D级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖住。应当穿一般性的保护服装和合适的鞋子或鞋套。应采取适当措施避免将级区外的污染物带入本区。C级区:必须将头发、胡须等相关部位遮盖住。应穿手腕处可收紧、领圈比较高的单件式或双件式套装,并配以合适的鞋或鞋套。它们不应脱落纤维或微粒。A/B级区:应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖住,头罩应塞进衣领内,应戴口罩以防散发液滴。应戴经灭菌且未上滑石粉的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿管应当塞进脚套内,袖口应塞进手套内。着装应不脱落纤维或粒子,并能滞留身体散发的粒子。

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可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。

A级洁净区主要是指:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证,在密闭的隔离操作区或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。


进入A级洁净区的人员应应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应当塞进衣领内,应当戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜,应当戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应当塞进脚套内,袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。


订购信息:

产品

重量

货号

可蒸汽灭菌防护眼罩

(带排气阀)

104g

WK1002S

可蒸汽灭菌防护眼罩

(不带排气阀)

93g

WK1003S

蒸汽灭菌防护眼罩镜片

/

WK1002S-1

生物制药工厂的洁净车间里,工人除了穿无尘服之外,还必须要带护目镜吗?

这个需要首先确定下洁净等级,因为生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。各洁净区的着装要求规定如下:

D 级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施,以避免带入洁净区外的污染物。

C 级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖,应戴口罩。应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。

A/B 级区:应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应塞进衣领内,应戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜。应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应塞进脚套内,袖口应塞进手套内,工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。

根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜,因为除了眼部会有分泌物外,同时也容易有眉毛的脱落。当然有部分洁净室环境等级不一定达到这么高,但是出于人员安全的考虑也会要求佩戴护目镜。 GMP无菌药厂用可高温高压灭菌护目镜。


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灭菌方式:

蒸汽灭菌:121°C 15-30min 辐照灭菌:伽马射线25kgy

清洁保养:                                                   

以纯水或注射用水冲洗,后用柔软干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、异丙醇、酸碱洗涤剂等具有腐蚀性的化学溶剂清洗。

使用:

1、近视眼镜无需特意摘除,可同时使用。

2、长时间使用后,镜片会变老化,建议更换。

3、硅胶带可根据头围调节长短。

4、建议佩戴上沿带有压条的口罩,可有效防雾。


储存方式:

置于室温干燥处、避免接触尖锐利器、挤压、远离酸碱等腐蚀环境。 蒸汽灭菌防护眼罩灭菌注意事项。无菌防护眼罩能带眼镜使用吗


可用于A/B级别的护目镜。洁净室用安全防护眼罩保养

可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。

可提供激光打码,每款护目镜提供编号定制服务。

三款不同可蒸汽灭菌防护眼罩订购信息:

WK1001S 可蒸汽灭菌防护眼罩

WK1001-1  可蒸汽灭菌防护镜片副/袋

WK1002S  可蒸汽灭菌防护眼罩(带排气阀)

WK1003S  可蒸汽灭菌防护眼罩(不带排气阀)

WK1002S-1蒸汽灭菌防护眼罩镜片

产品材质:

组成

材料

镜片

聚碳酸脂(PC)

镜框

硅胶(Silicone

头带

硅胶(Silicone 洁净室用安全防护眼罩保养



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