国产自动纯蒸汽质量检测仪一般多少钱

在HTM2010及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求：不凝性气体：每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml（相当于3.5%，体积分数）;干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.9;过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过25°C。如何制定纯蒸汽质量检测频率？按照《ISPE基线指南》第5卷<调试和鉴定（2019）>第9章定期Review中关于定期评审类别，纯蒸汽系统属于0类别（1、由标准部件构成。2、输出蒸汽质量作日常监测（评估3阶段确认结果，对在相关SOP中记录日常监测频率），无需定期评审。三阶段确认活动结束后的持续日常监测，对于纯蒸汽三项指标在三阶段确认活动结束后的持续日常监测频率，在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、为什么要做、怎么做这类的描述。至于持续日常监测评率，在ISPE的指南（建议评估3阶段确认结果，对在相关SOP中记录日常监测频率）、HTM01-01指南（和灭菌柜年度确认一起做年度确认，灭菌工艺的再验证是有法规规定的（中国GMP（2010年修订）附录1无菌药品第64条每年至少一次））中见过一些讨论和示例。国内外纯蒸汽检测标准。国产自动纯蒸汽质量检测仪一般多少钱

•不凝气体

不凝气体（如空气、氮气）可以在纯蒸汽发生器出口夹带在蒸汽中，将原本纯净的蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。根据HTM2010第3部分的规定，每100ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml。

•过热

根据HTM2010第3部分的规定，过热度不超过25T。

•干燥度

干燥度是检测蒸汽中携带液相水的总量。例如，一个干燥度为95%的蒸汽，其释放的潜热量约为饱和蒸汽的95%。换言之，除了引起载体过湿现象之外，当蒸汽干燥度小于1时，其潜热也明显小于饱和蒸汽。干燥度可以通过检测加以确定，所得的数值多为近似值。根据HTM2010第3部分的规定，干燥值不低于0.9（对金属载体进行灭菌时，不低于0.95）。

关于以上3种指标的要求，EN285与HTM2010是相同的。这些属性对于灭菌工艺也是相当重要的。因为随着蒸汽从气相到液相的转变（冷凝时放出潜热），能量被大量释放，这是蒸汽灭菌效果和效率的关键。总的来说，它是热量转化因子。应当理解，如果蒸汽过热，干燥度将影响相变，从而影响灭菌的效果。 上海国产自动纯蒸汽质量检测仪采购信息全自动纯蒸汽质量测试系统厂家。

产品用途：

SmartSC 纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。

 工作原理：

仪器内置回型盘管，环抱式嵌入大功率铝合金散热器内；纯蒸汽通过回型盘管前进过程中热量不断无阻力地传递到散热器上，强力风机将大流量空气吹入散热器，带走散热翅片上的热量，蒸汽逐渐冷凝，沿出口流出

仪器功能：

·       一键取样，单人即可完成取样操作

·       一键灭菌功能，对管道内部进行灭菌和吹扫，确保取样可靠

·       体积小（长*宽*高cm：31*17*30），重量轻（10.7kg），方便不同区域转移，表面易消毒

·       锂电池供电（可连续工作4小时），满足各种取样场景，可实现连续取样

·       人性化取样支架设计，无需手持，避免蒸汽烫伤风险

·       设备参数：

UltraSC MAX纯蒸汽取样器

UltraSC MAX纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。独特风冷设计，无需外接冷却水。

UltraSCMAX纯蒸汽取样器特点：纯风冷恒速取样·

纯蒸汽取样速度大于240ml/min·无需添加冷却水，减少操作工序，取样速度恒定

便携式设计·自带拉杆和滚轮，方便不同点转移取样。·

高容量锂电池，超长续航5小时以上。·

尺寸（长宽高）：38 * 20 * 53cm

一键灭菌：仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。

一键空吹：经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。

磁吸防尘挡板：磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。

磁吸取样托盘：磁吸式取样托盘，可称重10kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。

UltraSC纯蒸汽取样器设备参数：

设备货号：S2UM

规格尺寸（长*宽*高厘米）38*20*53

设备净重16.5公斤

冷凝管道材质AISI316L

蒸汽软管材质聚四氟乙烯

设备运行环境温度5-70°C

充电器要求电压220V

充电续航时间5小时

电源内置 全自动纯蒸汽质量检测仪选型指南。

MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪

一体化检测

MSQ19集成了干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能，一体化提供纯蒸汽的质量参数

无需外接冷却水、可选配充电包

MSQ19采用风冷冷却纯蒸汽，无需外接冷却水，用户*需连接电源或使用充电包，提高了仪器的适用区域与范围。

体积小，方便测量

MSQ19部件布局合理，内部分割成冷热区，保证蒸汽热量的合理组织释放。使用前*需用户插入电源，连接好蒸汽管路，热机完成后5分钟内即可获得三项检测数据。

移动便携式
自带拉杆和滚轮，无需使用推车，即可完成单点检测也可满足多点移动检测。

数据完整性

MSQ19所有数据*为自动采集，校核计算，当批检测完成后，可实施打印纸质报告单和不可编辑的电子报告单。严格的登录审核与管理系统，有效避免无关人员的误操作。 全自动纯蒸汽质量检测仪品牌。上海进口自动纯蒸汽品质检测仪选择

纯蒸汽取样器选型指南。国产自动纯蒸汽质量检测仪一般多少钱

SmartSC PRO纯蒸汽取样器

SmartSC PRO纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。

SmartSC PRO纯蒸汽取样器特点

纯风冷设计

·         纯蒸汽取样速度大于150ml/min

·         无需添加冷却水， 减少操作工序，取样速度恒定

便携式设计

·         手提设计， 小巧轻便， 方便不同点转移取样 。

·         可外接高容量徨电池， 超长续航10小时以上 。

·         配套磁吸托盘， 无需手持取样容器

·         尺寸（长宽高） ： 230×150×477mm

一键灭菌设计

仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。

一键空吹设计

经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。

防污染设计

磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。

回型盘管的进口端和出口端，均设有单向阀，防止外界污染物进入回型盘管内。

取样托盘设计

磁吸式取样托盘，可称重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。

订货信息
货号 产品名称
S2CP SmartSC PRO纯蒸汽取样器

S2US2 进汽软管

S2UB        锂电池包 国产自动纯蒸汽质量检测仪一般多少钱