上海HTM2010纯蒸汽品质检测仪价位

时间:2024年01月19日 来源:

在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。纯蒸汽冷凝水取样器:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样3.5小时以上一键灭菌内置灭菌程序,灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入磁吸取样托盘可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器UltraSCMaxSmartSCPRO货号S2UMS2CP速度240毫升/分钟140毫升/分钟续航时间5小时3.5小时(可扩展至10小时)体积379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤风冷型纯蒸汽取样器选型指南。上海HTM2010纯蒸汽品质检测仪价位

纯蒸汽

蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,根据EN285和HTM2010可知:不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌表达,因此需对此三项定期验证,持续关注,以确保蒸汽发生器的性能及灭菌工艺效果。MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位持续数据分析。MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪:全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可,检测过程无蒸汽喷出,安全性高。快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警便携式设计可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm灭菌锅纯蒸汽干度检测原理纯蒸汽质量检测的标准有那些?

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《2023药品GMP指南:厂房设施与设备》-制药用水系统《中国药典》与《药品生产质量管理规范(2010修订)》对纯蒸汽都没有明确的官方规定,纯蒸汽的制备与质量属性可参考《中国药典》注射用水的相关内容。本指南认为,尽管《中国药典》没有对纯蒸汽有关不凝性气体含量、过热度和干燥度相关质量的强制要求,建议企业根据纯蒸汽使用目的、影响质量严重程度以及验证要求等因素,参考HTM01-01、EN285、DIN58950等相关标准,合理增加不凝性气体含量、过热度和干燥度的质量控制。

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求.纯蒸汽冷凝水取样器:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样3.5小时以上一键灭菌内置灭菌程序,灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入磁吸取样托盘可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器UltraSCMaxSmartSCPRO货号S2UMS2CP速度240毫升/分钟150毫升/分钟续航时间5小时3.5小时(可扩展至10小时)体积379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求:不凝性气体:每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);干燥度:对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.9;过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过25°C。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计,无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测,10分钟完成三项指标的检测,规避手动操作安全风险和繁琐的数据整理计算便携设计,既可移动,可满足多点移动监测,又可实现单点测试纯蒸汽品质测试仪选型。

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再藉由液冷板的所述冷却通道内的所述冷却液的流动将所述电池单元的热量带出所述电池箱体。本实用新型的另一个目的在于提供一混合散热的电池模组,其中所述电池单元相互间隔地设置于所述容纳腔内,有利于增大所述冷却油与所述电池单元的接触面积,进而提供散热效率。本实用新型的另一个目的在于提供一混合散热的电池模组,其中被容纳于所述液冷板的所述冷却通道的所述冷却液的流动速度允许被调节,以满足不同的使用需求,进而提高所述电池模组的实用性和灵活性。本实用新型的另一个目的在于提供一混合散热的电池模组,其中在所述冷却油在流动的过程中持续地吸收所述冷却板的热量,有利于降低所述冷却液的温度,以提高所述冷却液吸收所述电池单元的热量的效率。本实用新型的另一个目的在于提供一混合散热的电池模组,其中所述冷却板内的所述冷却液在流动的过程中持续地吸收所述冷却油的温度,有利于降低所述冷却油的温度,以提高所述冷却液冷却液吸收所述电池单元的热量的效率。本实用新型的另一个目的在于提供一混合散热的电池模组,其中所述电池模组进一步包括一冷却液循环装置,其中所述冷却液循环装置被设置于所述液冷板。不凝性气体、干度、过热度测试。上海EN285纯蒸汽质量检测仪生产厂家

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