进口无菌HDPE取样勺哪里有

无菌取样勺产品材质：聚丙烯PP（10,25,50,100ml）聚碳酸脂PC（300ml，1000ml）食品级，符合USPClassVI和EP标准的HDPE（500ml）产品特点：扁平底座，结合锥形末端，确保了取样勺可以实现平放；加固手柄，长度适中，握感舒适扁平铲口设计，前窄后宽，便于使用;单个双层微真空包装，钴60伽马射线灭菌万级洁净室生产，100%目视检查。订货信息：货号产品名称材质包装S1612系列10ml取样勺（无菌）聚丙烯1个/包S1613系列25ml取样勺（无菌）聚丙烯1个/包S1614系列50ml取样勺（无菌）聚丙烯1个/包S1615系列100ml取样勺（无菌）聚丙烯1个/包S1616系列300ml取样勺（无菌）聚碳酸脂单个双层无菌包装S1617P500ml取样勺（无菌）高密度聚乙烯单个双层无菌包装S1618系列1000ml取样勺（无菌）聚碳酸脂单个双层无菌包装无菌取样勺灭菌方式。进口无菌HDPE取样勺哪里有

GMP附录中取样规定很细致：第五条取样设施应能符合以下要求点：1.预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染；2.在取样过程中保护取样人员；第三十四条样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染，容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染，并根据样品的贮存要求，能避光、隔绝空气与水份，防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封，并且有防止随意开启的装置。国产替代无菌取样勺厂家现货一次性无菌取样勺品牌。

热原系指由微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。所以热原有外生致热原和内生致热原之分。dusu细菌内是细胞壁上的一种dusu（LipoplySaccharide）和微量蛋白（Protein）的复合物，它的特殊性不是细菌或细菌的代谢产物，而是细菌死亡或解体后才释放出来的一种具有内生物活性的物质。细菌内dusu检查法系利用来检测或量化由产生的细菌内dusu，以判断供试品中细菌内的限量是否符合规定的一种方法。细菌内dusu检查法，现已在二部、三部内广泛应用，细菌内dusu检查法具有较家兔热原检查法灵敏、快速、简便易行、重现性好、结果准确等优点，目前细菌内检查法已广泛应用于西药、生物制品。

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热原污染途径热原污染途径主要有四个途径：注射用水；从原辅料中带入；从容器、用具、管道和装置等带入；制备过程中的污染。参考药品GMP指南无菌制剂3.3.1内dusu控制[6]除热原工艺中国药典中要求除热原需满足250°C，45min，根据FH计算公式：FH=10（T2-T1）/Z=10（250-170）/54=1365各干热灭菌器使用厂家可根据药典推荐条件进行理论推算，但应根据实际数据确认设备除热原灭菌性能、设定日常使用时的周期时间。参考药品GMP指南无菌制剂10.3干热灭菌[7]无菌无热原取样勺产品优势：1，除热原设计，随货提供质量报告2，316L不锈钢材质3，单个双层包装订货信息：货号名称规格S1611取样勺（无菌无热原）1个/双层内包进口无菌HDPE取样勺哪里有