2010药品GMP指南干度测试方法

饱和蒸汽干度是指每千克湿蒸汽中含有干饱和蒸汽的质量百分数。在物理学中，饱和蒸汽是指在一定压力下，温度达到该压力下沸点时的蒸汽状态，此时蒸汽的温度与压力之间存在一一对应的关系，且蒸汽处于饱和状态下，称为干饱和蒸汽。然而，在实际应用中，由于各种因素的影响，饱和蒸汽往往含有一定量的水分，这时蒸汽的干度就成为了一个关键参数。我们公司的MSQ23S纯蒸汽质量检测仪是严格EN285标准对纯蒸汽的质量进行检测，内置EN285计算公式，所有数据均为自动计算，无需外接冷却水，只需连接电源或使用充电包，当批次检测完成后，可直接打印结果。对于干度值的检测，操作简单，便捷。HTM2010标准中纯蒸汽的干度测试。2010药品GMP指南干度测试方法

蒸汽干度的测量对于确保蒸汽系统的正常运行至关重要。湿饱和蒸汽由饱和水和饱和蒸汽组成的两相流体，其蒸汽干度是衡量湿饱和蒸汽品质的重要指标。饱和蒸汽干度是衡量蒸汽品质和保证系统安全运行的关键参数。我们公司的MSQ19纯蒸汽质量检测仪，是成干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能，采用风冷冷却纯蒸汽，无需外接冷却水，只需连接电源或使用充电包，提高了仪器的适用区域与范围；使用前只需插入电源或使用充电包，连接好蒸汽管路，热机完成后5分钟内即可获得三项检测数据；自带拉杆和滚轮，无需使用推车，即可完成单点检测也满足多点移动检测。MSQ19所有数据均自动采集，校核计算，当批检测完成后，可打印纸质报告单或导出不可编辑的电子报告。严格的三级权限管理软件，有效避免无关人员的误操作。江苏制药企业干度检测EN285标准中干度值的测试方法。

干度值的测试方法如下：称量瓶子和带夹子的橡胶塞的重量。记录重量为（M1）。向保温瓶内倒入650±50ml的冷水（低于27℃）。称量保温瓶的重量，并进行记录为（M2）。确保橡皮管和保温瓶被密封起来。将温度探头引入到瓶中的水里。摇动瓶子并记录瓶中水的温度(T0).观察记录测试过程中的蒸汽温度，测试完成之后计算温度的平均值（Ts）当保温瓶里面的温度接近80℃、断开橡皮管和不锈钢管。在安装仪器过程中注意防护。摇动保温瓶使其彻底均匀。记录温度为（T1）。称量瓶子和带夹子的橡胶塞的重量，并记录重量M3。并通过EN285中公式计算干度值：上海荣熠生物科技有限公司MSQ23S纯蒸汽质量检测仪是严格EN285标准对纯蒸汽的质量进行检测，MSQ23S小巧主机，内置真空瓶混匀系统，只需连接异型管和插入热电偶，即便区域狭小也能便捷操作，采用风冷冷却纯蒸汽，无需外接冷却水，只需连接电源或使用充电包，提高仪器的适用区域与范围；内置EN285计算公式，所有数据均为自动计算，避免繁琐的计算过程，可直接打印结果。

为什么需要测量纯蒸汽干度值？1.保证工业过程稳定性。在许多工业过程中，需要使用高质量、稳定性能良好的纯蒸汽。如果其含水量过高或不稳定，就会影响到工艺过程的稳定性和产品质量。2.保护设备安全。蒸汽中含有过多的水分会导致设备腐蚀、磨损或堵塞等问题，从而影响设备安全和寿命。测量纯蒸汽干度值可以及时发现并解决这些问题。3.节约能源成本。纯蒸汽的生产需要消耗大量的能源，如果其含水量过高，则需要更多的能源来将其加热至所需温度，从而增加了能源成本。测量纯蒸汽干度值可以帮助优化生产过程，降低能源消耗。纯蒸汽中干燥值的计算。

YY/T1612—2018《医用灭菌蒸汽质量的测试方法》本标准规定了灭菌蒸汽的非冷凝气体含量、干燥度、过热度、蒸汽冷凝物等质量参数的测试方法。本标准适用于医疗器械灭菌过程所使用蒸汽的质量测试。示例：压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等灭菌过程中所使用的蒸汽。上海荣熠生物有限公司的MSQ23S和MSQ19纯蒸汽质量检测仪用于测量:1.过热值2.干燥值3.不凝结气体。非凝结性气体含量值<3.5%收集到的气体体积÷收集到的凝结水体积%；过热度值<25℃在蒸汽供汽管水平管中心线位置测得的温度减去当地大气压下水的沸点(通常情况下为100℃)；干度值金属荷>0.95 非金属负荷>0.9，干度值D=D2-D1，D2=4.18(T2-T1)[4.18X(M2-M1)+0.24]/L(M3-M2)D1=4.18(Ts-T2)/L。EN285标准中干度值的计算公式。江苏ISPE水指南干度测试注意事项

上海荣熠仪器MSQ23S让你快速准确测定纯蒸汽的干度值。2010药品GMP指南干度测试方法

我们公司的MSQ19纯蒸汽质量检测仪，是成干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能，采用风冷冷却纯蒸汽，无需外接冷却水，只需连接电源或使用充电包，提高了仪器的适用区域与范围；使用前只需插入电源或使用充电包，连接好蒸汽管路，热机完成后5分钟内即可获得三项检测数据；自带拉杆和滚轮，无需使用推车，即可完成单点检测也满足多点移动检测。MSQ19所有数据均自动采集，校核计算，当批检测完成后，可打印纸质报告单或导出不可编辑的电子报告。严格的三级权限管理软件，有效避免无关人员的误操作。2010药品GMP指南干度测试方法