扬州本地VHP传递窗哪种好

时间:2023年07月03日 来源:

    汽化过氧化氢灭菌传递窗传递舱(VHP传递窗),是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,达到完全灭菌的要求,经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器等密闭空间灭菌的**设备。汽化过氧化氢灭菌传递舱用于无菌物料由C/D级洁净区向B级洁净区传递时,去除物料桶或容器表面的生物污染。过氧化氢蒸汽灭菌传递窗传递舱为整合DVHP结构,向传递舱提供过氧化氢蒸汽,以除去微生物污染。用于需要传递的各种类型物品的清洁、干燥硬表面的灭菌,同时不会产生过氧化氢冷凝物残留在物品表面,灭菌后能把过氧化氢蒸汽降解到安全接受水平,便于操作人员安全卸载物品。 VHP传递窗采用双扉门结构,充气密封且互锁,保证两侧的门不能同时打开。扬州本地VHP传递窗哪种好

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    VHP传递窗工作过程简述工作过程分4个阶段:灭菌前准备、微生物除污灭菌、除残留、A级层流通风。,密封性是否符合要求。泄露检测——是使用前的泄露测试程序。对隔离舱体内充气,使舱内压力达到设定值,保压,在设定时间内泄露量不大于规定值,表明系统密封性完好,可进入灭菌程序。——输入过氧化氢等离子体,并保持灭菌舱预期的浓度,保持VHP浓度在设定浓度以上,并保持灭菌时间30-60min以上(需采用化学试纸和生物试纸验证);灭菌主要特点●采用过氧化氢超声波气化器,能在常温下保持过氧化氢颗粒在3-10um范围内,该过氧化氢颗粒为一种完全悬浮在空气中的气溶胶,接触面积大灭菌效率。●采用等离子发生器技术,将过氧化氢气溶胶H2O2转变为H2O2+和H2O2-的混合体,成为等离子体,将微生物除污能力充分发挥,既能快速灭菌,缩短灭菌时间,也可节约H2O2的用量,降低耗材成本。●过氧化氢等离子体灭菌效率对湿度没有要求,所以在灭菌过程中湿度发生变化对等离子体灭菌效率没有影响。——停止输入过氧化氢等离子体,将灭菌系统切换到除残留系统,使灭菌舱内的过氧化氢气体循环通过催化器进行分解,快速降低过氧化氢浓度在1PPM以下。 苏州VHP传递窗找哪家VHP传递窗内部四角圆弧结构,易清洁消毒。

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    VHP灭菌传递窗是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生产游离得氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,达到完全灭菌的要求。灭菌传递窗通过内部的汽化过氧化氢灭菌系统将浓度为35%的H2O2溶液(即双氧水)通过汽化器汽化成过氧化氢蒸汽,并通过管道输入到密闭舱内进行消毒灭菌的设备。VHP传递窗其特征在于,包括:柜体,柜体上开设有用于放置待灭菌产品的灭菌腔;过氧化氢气体发生装置,与灭菌腔连接,向灭菌腔内提供用于杀灭细菌的过氧化氢气体;过氧化氢加液装置,与过氧化氢气体发生装置连接,用于向其提供液态过氧化氢;洁净风机,设置于灭菌腔上方,用于使得灭菌腔内部的空气进行流动;新风管路,与洁净风机连接,用于向灭菌腔内送入新风;回风管路,连接新风管路和灭菌腔,用于将通过灭菌腔的新风回送到新风管路中。本实用新型使用控制方便、灭菌效果好、节能且安全性较高。

    2010版GMP之后,随着对灭菌要求的提高,要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌,而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点,部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗,所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了;VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌,同时不会产生残留,适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年,随着汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内的快速普及,截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。随着技术的发展,传统VHP传递窗,难以解决的三个弊端逐渐得到提升和解决。魁利***研究的过氧化氢传递窗,采用了冷蒸发的技术原理,在常温状态下将过氧化氢溶液由液相变成气相,舱体不升温,不凝露,而且整个除菌循环周期小舱体*需35分钟,大舱体*需60分钟。**缩短了传统VHP传递窗漫长的除菌循环周期。并且除菌循环CD更容易开发,更容易验证。 VHP传递窗使用气化双氧水灭菌,工艺重复性好,较易通过验证测试。

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    魁利VHP传递窗运行:预热:设备启动前自动调节腔体的温湿度条件,以达到设定的程序启动条件。平衡:启动灭菌条件,设备进行VHP浓度和饱和度的自平衡以达到灭菌条件。灭菌:开始灭菌,累计灭菌的LOG值,直至灭菌结束。降解:灭菌结束后,设备进入排风降解阶段,进行VHP的排残和降解,直至程序结束。标准程序LOGA程序:采用灭苗微生物D值和灭菌LOG值过程控制法,对灭菌过程进行稳定调节,以达到设定的灭菌条件,-般设定为6LOG程序。LOGB程序:采用灭苗微生物D值和灭菌LOG值过程控制法,对灭萄过程进行稳定调节,以达到设定的灭菌条件,-般设定为12LOG过度杀灭程序。浓度程序:灭菌过程采用浓度和时间控制方式,根据参数开发所得的灭菌浓度和时间条件设定程序,以达到设定的灭菌条件。自净程序:通过高效过滤器的过滤实现腔体内部的自净,以在无需灭菌的条件下实现传递,以替代自净传递窗的部分功能。 VHP传递窗表面平整,易清洁不易积尘。扬州VHP传递窗批量定制

VHP无菌传递窗采用进口高密度密封条,有较强密封性能。 门框门页连接气管内置,减少清洁难度增加互锁。扬州本地VHP传递窗哪种好

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