安徽直销VHP传递窗哪种好

时间:2023年09月06日 来源:

    2010版GMP之后,随着对灭菌要求的提高,要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌,而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点,部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗,所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了;VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌,同时不会产生残留,适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年,随着汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内的快速普及,截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。随着技术的发展,传统VHP传递窗,难以解决的三个弊端逐渐得到提升和解决。魁利***研究的过氧化氢传递窗,采用了冷蒸发的技术原理,在常温状态下将过氧化氢溶液由液相变成气相,舱体不升温,不凝露,而且整个除菌循环周期小舱体*需35分钟,大舱体*需60分钟。**缩短了传统VHP传递窗漫长的除菌循环周期。并且除菌循环CD更容易开发,更容易验证。 VHP常温灭菌传递柜(VHP传递窗)具有灭菌循环参数数据保存及打印功能。安徽直销VHP传递窗哪种好

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    除残留主要特点:●魁利发明的过氧化氢去除器,能快速将过氧化氢去除,达到1PPM以下,达到排残目的。去残留时间短,*需10-20min。——送风风机开启,调节新风阀和排风阀,保持舱内与高级别舱外压差大于10Pa。气流流行可为水平单向流,也可为垂直单向流。灭菌、除残完成后,舱内保持层流状态,在打开高级别侧门后,舱内仍然一直层流送风状态。3.魁利的VHP传递舱主要特点●自动检漏:对舱体内充气,检测系统是否保持密闭,如达到密闭要求才进入灭菌程序,如没有达到密闭要求,继续充气密闭,再检漏,如此循环,直到满足密闭条件。●魁利过氧化氢发生器:采用特殊材料的高频发生器在常温状态下,将过氧化氢液体变为3-10um颗粒大小的过氧化氢气溶胶,该气溶胶不易凝结和沉降。●魁利过氧化氢气溶胶等离子灭菌:具有***的生物除污能力,比过氧化氢雾汽、气体、液体有更好的灭菌能力,能快速、彻底破坏生物CH键的连接,达到生物去污目的。●灭菌时不需对空气湿度控制,因为过氧化氢等离子体不因空气中的湿度高低而改变灭菌效率,所以不需对空气的湿度进行处理。●魁利专制的过氧化氢除去器,除残留快速、彻底,无需外排。●自动检测灭菌浓度。 重庆防护VHP传递窗质量保证VHP传递窗汽化单元将过氧化氢气体快速导入传递窗内腔体,以快速增加传递窗内腔内的过氧化氢气体浓度。

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    魁利VHP传递窗运行:预热:设备启动前自动调节腔体的温湿度条件,以达到设定的程序启动条件。平衡:启动灭菌条件,设备进行VHP浓度和饱和度的自平衡以达到灭菌条件。灭菌:开始灭菌,累计灭菌的LOG值,直至灭菌结束。降解:灭菌结束后,设备进入排风降解阶段,进行VHP的排残和降解,直至程序结束。标准程序LOGA程序:采用灭苗微生物D值和灭菌LOG值过程控制法,对灭菌过程进行稳定调节,以达到设定的灭菌条件,-般设定为6LOG程序。LOGB程序:采用灭苗微生物D值和灭菌LOG值过程控制法,对灭萄过程进行稳定调节,以达到设定的灭菌条件,-般设定为12LOG过度杀灭程序。浓度程序:灭菌过程采用浓度和时间控制方式,根据参数开发所得的灭菌浓度和时间条件设定程序,以达到设定的灭菌条件。自净程序:通过高效过滤器的过滤实现腔体内部的自净,以在无需灭菌的条件下实现传递,以替代自净传递窗的部分功能。

VHP传递穿:H2O2兼容性过氧化氢在近十年或更长的期间被***的应用于各种设施设备,对多种材料包括敏感的电子元件、显微镜、不锈钢、高效过滤的兼容性都取得验证。美国EPA2010年发表了论文[4]:专门讨论过氧化氢蒸气的材料兼容性问题,进行了一年的重复灭菌的不断操作,通过外观和性能来检查过氧化氢对材料的影响。结论:(1)对各种金属材料没有影响;(2)对建筑本身的各种材料比如:防火探头、插座等没有影响;(3)对办公用品比如光盘、传真机、手机等没有影响;(4)台式机开机状态进行灭菌,也没有影响到台式机的外观性能等。也就是说:对这些设备和材料都可以很好的兼容。VHP传递窗用于制药、医疗、卫生、生物试验等场所的常温表面灭菌。

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    VHP灭菌传递窗作用及原理:VHP灭菌传递窗介绍:1、汽化过氧化氢(VHP)发生器,是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,达到*灭菌的要求,经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器、传递舱、传递窗等密闭空间灭菌的**设备。VHP发生器灭菌原理:2、VHP灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器,向传递窗内部提供过氧化氢气体,用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无级别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,包括进入A、B级关键区的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。阶段2:调节至平稳状态汽化单元将过氧化氢气体快速导入传递窗内腔体,以快速增加传递窗内腔内的过氧化氢气体浓度阶段3:灭菌汽化单元将过氧化氢气体低速导入传递窗内腔体,以保持传递窗内腔体消毒灭菌所需要的过氧化氢气体浓度阶段4:通风排残在消毒灭菌处理完成后,将传递窗内部的过氧化氢气体浓度排除。VHP传递窗在净化的同时,还实行了杀菌,消毒,整个过程快捷,安全。福建定制VHP传递窗哪种好

VHP灭菌传递窗的互锁装置无法正常工作时,应当及时检查维修,否则将不能使用。安徽直销VHP传递窗哪种好

    VHP传递窗功能结构1.采用过氧化氢气体灭菌,能有效杀灭嗜热芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌等微生物孢子。属于低温、常压状态下的灭菌工艺,具有高效环保等特点。2.温湿度控制系统,自动对腔体温湿度进行调节,防止过氧化氢气体冷凝、实现短时间高浓度速杀芽孢。除湿系统不使用分子筛除湿,实现了腔体无损耗除湿,避免了人为忘记更换分子筛出现灭菌失败的风险。3.根据客户物料装载方式、进出料方式、生产线对接方式设计无菌传递窗。4.进风及排风经过H14高效过滤器,以防止物料受到二次污染。5.进、出料门有密封圈和充气密封两种密封形式,且具有气动互锁、手动自动开门功能。6.裂解装置使得残留的过氧化氢经过排气管路快速排出,使环境和人员不受过氧化氢残留气体危害,除残留时间短。7.西门子PLC控制各个阶段的运行,系统稳定、可靠;可根据要求建立与上位机的通讯。8.实时监测、记录、打印传递舱内的压力、温度、湿度、过氧化氢气体浓度等参数。9.报警功能:门锁报警、温度报警、湿度报警、残留浓度报警等。10.现场工艺开发和工艺验证并提供完整的IQ、OQ、PQ文件。 安徽直销VHP传递窗哪种好

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