镇江新型袋进袋出质量保证

    安装特点袋进袋出过滤器除了使用安全便捷的更换技术之外，其整体的牢固性和气密性也十分值得称道。国际上袋进袋出过滤器的生产主要依据各国的核工业标准，例如：美国ASMEN509（核动力工厂空气净化设备和组件）、ASMEN510（核空气处理系统测试）、德国DIN25496（核设施用通风组件）等。设备箱体一般为不锈钢整体焊接，气密隔离阀与箱体之间采用法兰连接，连接处通常使用氯丁密封垫圈和氯丁法兰垫圈进行密封，在特殊的需求下（如高危险、高致病性环境）设备可以抵抗地震。箱体与气密隔离阀采用相同的密封标准，在气密隔离阀关闭条件下，美国标准要求在恒定内外压差2500Pa条件下进行压力衰减泄漏测试，德国的标准要求在恒定内外压差2000Pa条件下，容许泄漏率小于10l/(hm2)。过滤单元与箱体框架之间的密封有两种形式，在北美一般采用液体（凝胶）密封，在过滤单元的周边有一圈特制的凝胶带，当过滤单元推入过滤箱体后，箱体的框架完全陷入凝胶内部从而保证两者之间的密封性；而在欧洲，过滤单元与箱体框架之间设置了充气气囊，在过滤单元装入以后对气囊进行充气，再使用专业的设备对其密闭性进行检测，以保证其充分密封。 袋进袋出过滤单元完全不与外界空气接触，从而保证了人员与环境的安全，使得更换过程方便快捷。镇江新型袋进袋出质量保证

袋进袋出过滤箱的每个过滤段都有一个检修门，每个检修门都会配备这样一个防护性密封袋子，我公司配置的袋子，袋长约2m，袋子的直径跟检修门的开洞大小配合的，袋子包含全套系带和安全带。袋子材质是，高纯聚氯乙烯，袋子固定环材质是，食品级三元乙丙。我司配置的袋进袋出过滤箱袋子是目前市场上常用的高级材质，固定方法也是简单方便，操作容易。另外，为了满足不同工程预算，我司还提供普通款和高级款袋子供客户选择，两种款式的材质是相同的，但是高级款会为客户配备2个内部手套，便于更换过滤器的操作。我司BIBO通过了防护等级检测，获得了第三方CNAS、CMA机构认证的检验报告。湖州袋进袋出BIBO过滤器的用途：传染隔离病房的排风过滤系统。

魁利与欧洲合作伙伴研发的生物气密门、生物气密传递窗、袋进带出(Bag in Bag out)、生物密闭阀，雾淋室、VHP发生器，强制淋浴系统等防护设备和高等级实验室以及净化车间**部件、材料，质量完全符合欧美制药行业的标准，获得了广大业主的认可及好评。魁利的生物气密门和生物传递窗、雾淋室，强制淋浴，生物密闭阀等产品更是远销欧洲。2016-2017年魁利已成功在生物气密门、VHP发生器，气密传递窗、强制淋浴系统、雾淋室、袋进袋出、隔离器等产品上申请国家专利。

多个房间或者区域应针对每个区域涉及到的工艺流程间相互影响程度进行评估以确定它们是否能共用同一套空调系统。比如配液、物料暂存、清洗、灭菌等几个区域基本不涉及高活性物料操作，虽然它们都是**区域，但是可以共用一套空调系统。高活性物料生产区域内如果有开放性生产工序，首先设计时应考虑尽量远离房间出入口、回风和排风口。对于开放性生产工艺，比较好设置负压操作工作区或采取专门的措施，防止高活性物料扩散，避免交叉污染也便于清洁。负压操作工作区比较好配置BIBO（全封闭袋进袋出式过滤箱），确保排出气体包含的高活性物质能够得到有效拦截（拦截效率99.99%），从而不影响周围环境。上海魁利公司生产的袋进带出，主要应用于:化学和生物(CB)防护、P3/P4实验室、制药行业。

合理设计洁净区分级及对应的采暖、通风和空调系统（Heating，Ventilation，andAirConditioning，HVAC）。生产洁净区与生产辅助区要严格区分以避免相互交叉污染；同时为了满足生产工艺要求，又要保持不同区域相互间的便利联系，确保生产流程顺畅且走向合理。同一车间内存在有生物安全隔离要求的区域时，应严格划分区域，采取完善的隔离措施。比如对于高活性物料操作区域，如小分子称量间，考虑到高活性物料暴露风险，宜设置单独区域并配置全送全排空调系统，且排气系统末端采用管道式高效排风装置BIBO全封闭袋进袋出式过滤箱。在标准配置的袋进袋出过滤器中，均设置自动（手动）扫描检测单元，可以随时检测过滤器的效率及安全性。上海袋进袋出工作原理

袋进袋出过滤效率：H13、H14。镇江新型袋进袋出质量保证

经过3小时灭菌后，可发现灭菌回路软管中的化学指示剂已完全变色。降解过氧化氢后，断开过滤器连接管路，打开过滤器舱门，取出高效过滤器，取出所有指示剂。观察化学指示剂变色结果，所有化学指示剂均已完全变色。将实验组生物指示剂和阳性对照生物指示剂接种培养，制作阴性对照组并培养。7日后观察培养结果，所有实验组及阴性对照组培养基均无微生物生长，阳性对照组培养基有微生物生长，可证明用于挑战的指示剂均通过挑战，灭菌合格。因此可认为袋进袋出双级高效过滤器已完全灭菌，达到预期结果，灭菌合格。镇江新型袋进袋出质量保证