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干法气态过氧化氢灭菌技术(VHP)简介:1818年法国化学家泰纳尔首先发现了过氧化氢,从此之后,使用过氧化氢水溶液(俗称双氧水)进行灭菌一直被广泛应用于人们的日常生产生活中。1981年美国Steris公司发现过氧化氢在气态条件下比液态过氧化氢或其他灭菌方法杀灭孢子的能力强至少200倍,VHP技术由此诞生。VHP是英文Vaporized Hydrogen Peroxide的缩写,意为气态过氧化氢,VHP技术是一种低温生物除污染方法,适用于对密闭空间或物体表面进行完整的生物除污染。VHP灭菌技术灭菌所需时间短,容易验证。企业VHP发生器找哪家
VHP发生器技术要求:
1.设备满足《实验室设备生物安全性能评价技术规范》RB/T199-2015 及 CNAS-CL53 关于气(汽)体消毒设备(过氧化氢消毒设备)中的相关要求。
2.设备自身均可耐受常用消毒剂的腐蚀,通常包括设备表面消毒剂和空间消毒剂,如:75%的酒精、气化过氧化氢、甲醛、二氧化氯等(但不限于以上消毒剂类型)。
3.灭菌效果:设备可将液态过氧化氢溶液转化为气态,通过气态过氧化氢对房间/物品/设备等表面进行消毒灭菌处理,灭菌效果达到6-log芽孢杀灭率(采用ATCC12980嗜热脂肪芽孢杆菌现场验证)。灭菌结束后,过氧化氢残留浓度应降低到人员可接受的安全水平< 1.0ppm。灭菌全过程不产生除过氧化氢、氧气、水以外的其他副产物,残留物应可以生物降解。 四川原装VHP发生器厂家VHP消毒采用的消毒剂是一定浓度的过氧化氢,过氧化氢分解后产生水和氧气,因此不会伤害人体。
过氧化氢干雾(VHP)灭菌技术:过氧化氢干雾灭菌又称气化过氧化氢,即VaporizedHydrogenPeroxide,VHP。过氧化氢干雾灭菌法是利用物理手段将液体转变成气溶胶状态的干雾,让其弥散在需要灭菌的空间。过氧化氢在常温下的气体状态比液体状态具有更强的杀孢子能力,经生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA,达到完全灭菌的要求。其常用于冻干机、隔离器、房间、RABS、灌装线以及不同配置的操作/生产领域等密闭空间的灭菌。
过氧化氢蒸汽被均匀的引入密闭空间,其内表面完全暴露于过氧化氢蒸汽中,形成约1微米的过氧化氢膜,附着在可能寄居微生物的表面,微生物自身会作为主要被形成的微冷凝所包裹,并迅速被此过程杀灭。整个过程通过计算机和彩色触摸屏在密闭空间外进行控制,并实时反馈循环进程,被过氧化氢蒸汽消毒的空间或设备需要密封起来,通过电化学原理的手持式VHP传感器监测没有泄露发生,以及环境是否在循环后恢复至可以进入的安全水平。灭菌的目标定为生物指示剂BIs达到6-log的杀灭率,通常使用的BI为嗜热脂肪芽孢杆菌。完成消毒后的过氧化氢蒸汽被催化分解为水蒸气和氧气,也可以使用强力通风装置对其完全分解,或者使用建筑空调通风系统,对冻干机来说可以借用其抽真空系统迅速去除残留的过氧化氢蒸汽。VHP发生器常用于隔离室、隔离器、传递窗、袋进袋出、GMP车间空间灭菌等空间的灭菌。
洁净室普通的灭菌方法难以标准化,劳动密集, 验证困难,并且对操作工和环境存在潜在的危险。与 空调系统结合在一起的 VHP 灭菌技术除了能够克服 传统灭菌技术的缺点外,还具有如下优点:极好的材 料兼容性,广谱杀菌功效,可以再生,无菌保证水平 更高。所以研究 VHP 如何与空调系统相结合进行空 间灭菌对未来的生物医药洁净室规模化、标准化空间 灭菌有着重要的实际指导意义。VHP(Vaporized Hydrogen Peroxide)即气化过氧化氢,近些年来关于气态过氧化氢的灭菌效果不断有研究报导, 其主要原理是生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类,蛋白质和 DNA,并已被大范围用于生物制药行业的灭菌。 VHP灭菌与传统灭菌方式技术的比较已经有研究,从各种比较可知,VHP灭菌方式无论从灭菌的效果、灭菌后的残留物、灭菌时间、适用场合以及在实际灭菌过程中对作业人员的伤害性,相对传统的灭菌方式都有其显而易见的优势。需要检查VHP发生器的电源和气源是否正常,确保设备可以正常运行。山西防水VHP发生器哪家好
魁利公司VHP灭菌发生器,现也成套安装在本公司无菌传递窗和无菌隔离器设备上。企业VHP发生器找哪家
魁利II型III型VHP发生器专门提供针对设备灭间方案,可针对传递窗,BIBO,隔离器等设备进行有效灭菌;灭菌使用时有操作简单,一键式灭菌功能,根据设备内部环境的温度湿度精确控制设备的发生量,在过程中精确调整发生量,从而在不影响设备内部环境的情况下在**短的时间内达到一定的浓度对环境进行有效灭菌。电源:220V,50HZ;压缩空气:4-6KG,气管直径:8-10mm,(可选配),功率:1-3KW过氧化氢溶液:35%;浓度控制范围:250-700PPM;灭菌时间:根据设备空间大小及特性;可灭空间:0-20立方米;安全操作浓度:小于1PPM企业VHP发生器找哪家
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