陕西灭菌VHP传递窗制作厂家

时间:2024年05月13日 来源:

20世纪80年代,美国的研究人员首先发现汽态过氧化氢的杀灭细菌能力是液态过氧化氢的200倍以上。即过氧化氢在汽态下只需较低的浓度即可达到高浓度液态过氧化氢具备的杀灭孢子能力,且过氧化氢Z终分解产物为水蒸气和氧气,没有毒副产品。1990年汽化过氧化氢正式通过美国EPA核准,并很快在各个工业领域得到了运用。VHP灭菌传递窗是由汽化过氧化氢发生器,向传递窗内部提供过氧化氢气体,用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,包括进入A、B级关键的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。目前国内的VHP传递窗都采用市面上常见的30%~35%食品级(或分析纯级)双氧水溶液。陕西灭菌VHP传递窗制作厂家

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GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》对生物安全三级、四级实验室中的传递窗的结构承压能力、密闭性、消毒灭菌等提出了具体要求:传递窗的结构承压能力及密闭性应符合传递窗所在区域的要求,并具备对传递窗内物品进行消毒灭菌的条件;必要时,传递窗应具备送排风或者自净化功能,排风应经HEPA过滤器过滤后排出。

2010版GMP之后,随着对灭菌要求的提高,要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌,而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点,部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗,所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了;VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌,同时不会产生残留,适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年,随着汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内的快速普及,截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。 嘉兴直销VHP传递窗魁利VHP传递窗舱体所有材料耐过氧化氢灭菌和其他常用的液体清洁剂的腐蚀。

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传递窗是一种常见而又实用的洁净设备,通常使用在墙壁和隔板之间,能够方便地传递文件和物品。使用传递窗可以提高工作效率,避免了不必要的来回奔波。但是,在使用传递窗时也有一些需要注意的事项。使用传递窗时需要仔细观察窗户的开合状态,确保已经关闭。如果没有关闭,就会出现物品卡在中间无法传递的情况,要注意传递窗的质量,确保耐用性和安全性。传递窗使用过程中需要注意物品的大小和重量。传递窗通常支持传递体积较小的物品,不适合传递过大或过重的物品。如果不小心传递过大和过重的物品,会对传递窗造成损坏,需要及时维修或更换。定期对传递窗进行保养和清洁,长时间使用后,传递窗会积累灰尘和杂物,影响窗口的使用效果。可以用湿布或吸尘器清洁窗户,确保窗户的清洁和通畅。

传递窗是一种洁净室的辅助设备,主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,把对洁净室的污染降低到比较低程度。传递窗原理:两侧门设有机械互锁或电磁互锁装置,确保两侧门不能同时处于开启状态。故可以减少洁净区和非洁净区或不同洁净级别的区域之间的互通。传递窗结构:箱体与门采用不锈钢,经折弯、焊接、拼装成形,内箱体下侧采用圆弧过渡,上侧箱体与门平齐,方便清洁。电磁互锁采用电磁力锁,拉力60kg,轻触型开光控制电源、开门、紫外线杀菌灯。特殊结构的门体采用单层玻璃定制型材固定,方便更换,配备食品级的硅胶材质密封条,确保设备的耐用性能,并且符合GMP的要求。使用VHP传递窗可以保护室内环境。

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VHP灭菌型传递窗是一种用于制药和科学试验等场所所专Y的,为不同功能操作间之间传递物品提供绝D无菌的环境并同时对所传物品进行灭菌的制药设备。它配备有专门的过氧化氢发生器,无菌送风系统,PLC控制的电磁门连锁系统,真空密闭系统,控制系统和真空灭菌介质给予系统。 首先,利用配备有液槽密封高效过滤器和抗腐蚀性的高效离心风机的无菌送风系统为腔体内提供A级洁净环境,其次利用过氧化氢在常温气体状态下比液态下更具有杀灭孢子能力的特点,经生成游离氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类,蛋白质和DNA组织,达到完全灭菌的要求。Z后本传递窗灭菌腔体经专门设计的真空密封箱体,保证灭菌介质无泄漏和完全阻隔外部空气的特点,以及专门的真空灭菌介质给予系统使H2O2更均匀,无灭菌死角,达到灭菌效果。VHP传递窗使用过氧化氢气体,安全性较高。上海新型VHP传递窗零售价

这款VHP传递窗具有节能环保的特点,符合绿色生产的要求。陕西灭菌VHP传递窗制作厂家

随着新版GMP的实施和推广,我国对药品的生产提出了更高的要求,尤其是随着生物制剂的快速发展,一次性使用系统技术越来越得到大范围应用,灭菌一直是生物制药生产过程中的关键环节,为提高产品质量,选择合适的灭菌方式就显得非常重要。在多种灭菌方式中,大多数公司都会选择干法过氧化氢灭菌,其对生物指示剂———嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率能够达到log6,成为抗体、CAR T、干细胞等生物领域净化的新选择。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术大范围用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域,适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。陕西灭菌VHP传递窗制作厂家

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