VHP传递窗质量保证

传递窗是物流传递的重要设备，通常安装在房间隔墙上，用于物料传递，并具有隔离隔墙两侧房间空气的基本功能。其主要功能是防止污染气流随物件的传递而传播。传递窗作为洁净室设计和施工的一个重要设备和控制污染的一项技术措施，被广泛应用于各种行业的洁净室建设中。建筑工业行业产品标准JG/T382—2012《传递窗》于2012年11月1日起实施。《医院消毒供应中心第1部分:管理规范》（WS310.1-2016）7.2.8工作区域设计与材料要求，应符合以下要求：b)去污区与检查包装及灭菌区之间应设物品传递窗；并分别设人员出入缓冲间（带）。《病原微生物实验室生物安全通用准则》（WS233-2017)6.4.2.5可根据需要安装传递窗。如果安装传递窗，其结构承压力及密闭性应符合所在区域的要求，以保证围护结构的完整性，并应具备对传递窗内物品表面进行消毒的条件。这款VHP传递窗在保障产品质量的同时，也提高了生产效率。VHP传递窗质量保证

随着新版GMP的实施和推广，我国对药品的生产提出了更高的要求，尤其是随着生物制剂的快速发展，一次性使用系统技术越来越得到大范围应用，灭菌一直是生物制药生产过程中的关键环节，为提高产品质量，选择合适的灭菌方式就显得非常重要。在多种灭菌方式中，大多数公司都会选择干法过氧化氢灭菌，其对生物指示剂———嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率能够达到log6，成为抗体、CAR T、干细胞等生物领域净化的新选择。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告，其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性，该灭菌消毒技术大范围用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域，适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。VHP传递窗质量保证这款VHP传递窗不仅外观美观，而且性能稳定，深受用户好评。

VHP过氧化氢传递窗又称为VHP灭菌传递舱，VHP过氧化氢传递窗是一种专门的，在不同功能间传递物品时能对物品表面提供生物除污的灭菌设备。VHP过氧化氢传递窗它配备有专门的过氧化氢发生器、无菌送风系统、电磁门连锁系统、密闭系统、灭菌后除残留系统、专门的HMI（人机界面）和灭菌介质给予系统。VHP过氧化氢传递窗大范围用于制药、医疗、卫生、生物试验等场所的常温表面灭菌。VHP无菌传递窗主要用于物料外表面的生物去污处理，避免物料从无级别区域或低级别区域进入高级别区域带入污染。本系统采用外接过氧化氢发生器（VHPS），属于低温、常压状态下的去污过程，环保、高效。

2010版GMP之后，随着对灭菌要求的提高，要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌，而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点，部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗，所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了；VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌，同时不会产生残留，适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年，随着汽化过氧化氢（VHP）传递窗在国内的快速普及，截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。各实验区之间的试剂及样品传递应通过VHP传递窗进行。

VHP过氧化氢传递窗利用过氧化氢等离子体在常温气体状态下比液态和汽态下更具有杀灭孢子能力的特点，经生成游离H2O2﹢和H2O2﹣，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，破坏键连接，达到完全灭菌的目的，采用专门的灭菌介质给予系统使过氧化氢等离子体更均匀，达到灭菌效果。

VHP过氧化氢传递窗|VHP灭菌传递舱产品优点采用进口充气式高密度密封条，有较强密封性能。门框门页连接气管内置，减少清洁难度。增加互锁，避免错误操作。有专门的通风排污单元，防止污染HVAC系统。门页四角采用同心圆设计，气密更易伸缩，无应力，更好的保证气密效果。 魁利VHP传递窗采用外接或内置过氧化氢发生器(VHPS)，属于低温、常压状态下的去污过程，环保、高效。定制VHP传递窗厂家直供

在疫苗生产过程中，VHP传递窗起到了关键的隔离和灭菌作用。VHP传递窗质量保证

    VHP传递窗技术要求：系统的组件和安装满足现行GMP要求。设计设备时应考虑***清洁及容易清洗，避免交叉污染。系统或组件应符合药品生产环境的要求，其设计、制造、使用、安装应满足相应药品生产工艺和药品生产质量的要求，其规格应与生产容量、批量或生产能力相适应。凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落，不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。系统或组件的外观表面应简洁、平整、无清洗盲区。设备的仪器、仪表等的适用范围和精度应符合生产和质量控制的要求，应具有合格证或有资质的检定单位的检定标志。所有仪器/仪表的安装应便于拆卸与维护。系统或设备上需要频繁更换、调整、拆卸的部分应操作快捷，方便可靠。与辅助设备之间的连接结构宜标准化，连接应为快装结构，拆装简便、可靠。系统应具备安全模式。所有的系统或设备的控制和电系统组件或其他组分（包括电缆）在使用时须有明显的、安全的、清晰的、长久的且不易更改的标签。 VHP传递窗质量保证