温州PFMEA闭环管理

团队应重点分析新产品特有的工序或优化变更的工序以及过去问题较多的工序，作为待分析工序。此外，为了减少重复分析的工作量，在PFMEA的准备过程中，PFMEA分析团队应该了解哪些基础信息可以被借鉴，比如基础PFMEA、类似产品的PFMEA等。基础PFMEA是专门适用于具有共同或一致产品边界或相关功能的产品的基础过程FMEA，针对新产品，团队可以在基础PFMEA上添加新项目特定过程的结构与功能分析，以完成新产品的PFMEA。如果没有可用的基准，团队则不得不开发一个新PFMEA，建议针对每一个品类建立起基础PFMEA，以便大幅节约未来新项目的PFMEA工作量。PFMEA有助于提高生产效率和生产能力。温州PFMEA闭环管理

过程功能分析是PFMEA分析的重要环节，其目的在于将前期过程结构分析过程中所获得的。4M要素、是如何通过加工/操作的接口影响在制品的功能的失效逻辑剖析出来，这是工艺管理中精益求精、追求零缺陷的重要体现。功能描述了工序或操作步骤的预期用途，每个步骤可能具备一个或多个功能。在功能分析开始前，需收集的信息可能包括但不限于：产品/在制品和过程功能、产品/在制品要求、制造环境条件、周期、职业或操作人员安全要求、环境影响等，确保制造环境得到充分分析。这些信息的收集与定义参见<5.1.4明确待加工件特性>及<5.1.5明确工序特性要求>。温州PFMEA闭环管理PFMEA需要考虑到不同的文档和记录管理需求，以确保可追溯和可验证的评估和控制措施。

功能应该严谨规范地描述，推荐的短语格式为一个“行为动词”+一个“名词“，动词应该尽量采用标准化的表述，避免产生误解，例如：钻孔、点胶、焊接支架、镀膜、吸取镜头等。在PFMEA分析中，处理好产品/在制品及其制造过程之间的接口至关重要，需要关注每一道工序中在制品与4M要素间的接口，常见的接口有以下五种连接，4M要素正是通过这5种接口作用于在制品、影响在制品的加工质量：P---物理连接（焊接、紧固、粘结等）；E----能量传递（扭矩、热量、电流、辐射等）；M---材料交换（冷却液、润滑油等）；I----信息传递（ECU、传感器、信号等）；S----空间间隙。

在实施完风险应对措施之后，对风险优先系数RPN进行重评估，确保各工序的风险降低到可防可控范围之内。PFMEA(过程FMEA)是什么?PFMEA关注制造或装配(组装)过程，强调制造过程如何得到改进以较少的停机时间、较少的报废以及较少的返工来确保产品能够满足设计要求。PFMEA的范围应该包含所有制造和装配操作、运输、来料、运料、存储、运行、维护以及标签等。PFMEA通常假设设计是健全的。以制造和装配自行车为例，在这个例子中，PFMEA的范围是“自行车的制造及装配操作”，目的是确保组装操作以安全可靠的方式实现，并确保制造和装配的风险较低。PFMEA需要制造商对环境影响进行评估和控制。

工厂内会影响产品质量且应考虑进行PFMEA分析的过程包括但不限于以下过程：来料接收过程；零件与材料储存过程；制造过程；装配过程；包装过程；运输过程；储存过程；维护过程；出货检测过程；返工和返修过程等等。以上所有过程均可通过PFMEA进行分析或重新分析，PFMEA分析团队可以通过以下输入来确定PFMEA所覆盖的过程：新开发的产品/过程、产品/部件CTQ。各类变更：产品/过程变更、运行条件变更、要求变更；产品结构图：物料清单；风险评估；类似产品以往的FMEA；防错要求、可制造性及可装配性设计(DFMA)；法律要求：技术要求与规范；持续改进要求。PFMEA需要跨团队协作进行。兰州PFMEA产品质量控制措施方案

PFMEA评估其严重程度和发生概率、确定控制措施和跟踪实施效果等。温州PFMEA闭环管理

PFMEA识别过程的功能和要求：过程功能就是操作描述（即操作要做什么），从流程图直接拷贝过来就可以了。要求是产品特性／过程要求的规格说明，是功能的目的，也就是是功能执行后预期产生的结果，它是一种目的性的要求，就是把这个操作做完之后，产品应该是怎样的？过程要求或需要控制的过程特性应该是怎样的？功能分析中的要求是执行功能需要达到的目的性要求，是基于功能识别出来的，手段性要求是对过程控制提出的要求。在做功能分析练习时，很多学员往往把“轻拿轻放”误认为是功能要求，其实它是一种手段性要求，是为了防止产品不受损伤。这里的“产品不受损伤”才是真正目的性的要求，“轻拿轻放”是作业指导书中的控制手段方面的要求，用来指导具体操作的作业。温州PFMEA闭环管理

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