PFMEA智能研发哪家正规

失效分析的目的在于分析出每个工序/操作/动作的失效链，然后通过风险预防或管控措施“斩断”失效链。在失效链中，较低层级的失效模式通常是上一层级的失效原因，而较低层级的失效影响同时也是上一层级的失效模式，因此，团队有必要在PFMEA分析中寻找出较低层级的失效模式，即4M要素的失效模式，然后观察该失效模式对在制品的影响。失效模式分析可以理解为通过“有规律可寻的模式”来枚举出不同要素的“失效样子”，通常我们喜欢直接分析在制品的失效模式，但因为分析的对象过大，分析逻辑不清晰，无法保障分析的全方面性，只能依靠当事人的经验来收集失效模式。PFMEA是一种预防性质量管理工具，可以帮助识别和消除潜在的质量问题。PFMEA智能研发哪家正规

失效模式的定义：失效模式是基于功能及其要求来识别的，基于失效模式我们会去找后果，找原因。针对原因去确定当前（已有）的控制措施（控制措施有预防措施、探测措施）。失效：功能及其要求未得到满足。失效模式：失效的表现形式，需要用技术性语言来描述。比如“轴的直径过大”或“轴的直径过小”，这就是一种技术性的描述语言。之前举过的例子，假如现在要求一根轴加工的尺寸规格是φ4.00±0.01，那么它不能够满足这个要求的表现形式会有两种：（1）一种表现形式是轴的直径过小，这就是一个失效模式；（2）而轴的直径过大，又是另外一种表现形式。所以失效模式就是失效的表现形式，失效就是要求得不到满足。PFMEA新版FMEA七步法服务PFMEA有助于提高产品和过程的质量。

严重度(SEV)：是指失效模式一旦发生时，对系统或设备以及操作使用的人员所造成的严重程度的评估指标。严重度只适用于结果，要降低失效影响的严重度等级，只能通过修改设计才能达成。严重度等级可根据各品类的制程特点来确定1~10等级，针对生产是否中断、是否会造成批量产品事故、是否危及人身安全与环境安全、是否有问题预警等角度来设置不同等级。频度（OCC）：是指失效原因/失效模式发生的频度，在确定频度等级时可以考虑以下因素：设备经历过的哪些类似过程或过程步骤？类似过程有哪些使用现场经验？该过程是否与以往过程相同或相似？与当前生产过程相比，变化有多明显？该过程是否为全新的过程？

对于PFMEA，过程功能的要求主要用来描述操作中需要输出的产品特性、过程要求（包括操作中需要控制的过程特性）。应直接来源于过程流程图PFD中需要关注的（产品或过程）特性，也会在PFMEA的功能分析时进一步识别新的要求。特性是可区分的特征（或可量化的属性）。产品特性显示在产品图纸和技术规范中，如几何尺寸、材料、表面光洁度、涂层厚度、涂层耐牢度等，这些都可以提出相应的一些要求。过程特性是指确保通过过程实现产品特性的过程控制，可显示在制造图纸或规范（包括作业指导书、作业准备指导书、防错验证程序等）之中，可以在产品制造过程中测量，如：温度、压力等。PFMEA需要制造商对风险管理体系进行监控和评估。

工序特性要求（即CTP）指确保通过工序实现产品特性的过程控制，工序特性要求可以在产品制造过程中测量（例如：压力、温度、速度、时间、胶量等）。明确这些工序特性要求可以帮助我们进一步分析每一道工序的输入将如何影响在制品的质量。过程结构分析的主要目的是让整个制造过程白盒化、探寻出影响过程质量的所有潜在因子。在过程结构分析过程中，过程流程图是关键的输入，为结构分析提供基础，而过程工作要素是过程流程的较低级别。每个动作要素都是一个可能影响过程步骤的主要潜在原因类别，即4M要素（人机料环）。PFMEA可以帮助制造商确定哪些因素需要更多的控制和监测。温州PFMEA质量管理系统

PFMEA需要不断更新和改进，以适应不断变化的市场和技术环境。PFMEA智能研发哪家正规

PFMEA是不断更新的，是动态的。要求在产品开发/过程开发或生产制造过程中对PFMEA进行不断地更新和处理，无论是以往的历史经验或是可能发生的缺陷都应体现在PFMEA表格中。在进行PFMEA时一定要对缺陷及其风险进行客观地与实际相符的评定，不能擅自推断，造成PFMEA缺乏准确性。PFMEA不是表面的东西，是小组成员集体的努力，应该包括但不局限于设计、制造、质量、服务等部门。PFMEA是一种有目的的方法，可以通过这种方法及早发现缺陷，对缺陷的风险进行评估，然后制定避免这些缺陷的对策。PFMEA智能研发哪家正规

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