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  医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解;损伤的诊断、监护、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。***类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

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远红外家用汗蒸箱是一种适合于家庭使用的可折叠的箱体，全体由远红外材料构成：外罩是色丁布，里面缝制有碳纤维发热线和碳纤维能量板，内嵌有托玛琳石，以及陶瓷频谱仪、沙滩椅。汗蒸前可以先洗澡，喝两杯水，再坐到箱体内，头和手是在外面的，可以边汗蒸边看电视，打电话，看书等。主要是利用远红外线理疗，作用于人体细胞组织，高温使人体出汗，这种汗蒸方式比较适用于比较享受个人空间的人群。

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