杭州安全稳定离心机定制

时间:2021年10月10日 来源:

分离机械如何满足GMP的讨论分离机械是药品生产领域中原料药生产过程的主要工序设备,制药生产上使用比较多的分离机械为离心机,其设备有:三足式、螺旋式、管式、碟片式、旁滤式、吊袋式等型式的离心机等。由于使用环境、料液性质和工艺条件的特殊性,作为药用的离心机就需要在设计上有更多地考虑,如材料、结构、物料输入输出方式、安全性、劳动强度、控制、清洗或消毒灭菌等要适应和满足药品生产工艺的要求。在实施 GMP 过程中,制造企业为适应药品生产,曾为减少人工污染和减轻劳动强度研发了提袋式离心机;为解决药物的多种腐蚀性和黏附性研制了涂聚苯硫醚离心机;为适于细、粘性物料还研制出旁侧过滤、无滤饼阻力过滤的旁滤式离心机等产品。上海优耐特斯压缩机有限公司致力于提供离心机服务,竭诚为您服务。杭州安全稳定离心机定制

药用离心机的使用功能需求是制造者较为关注的问题,就制药行业使用的情况看,因药物的物质种类繁多、性状的差异很大,从药物制备来说,物料粉碎得细对药物有效成分析出有利,相应提取率会越好,但药渣黏度相对会越大,造成固液分离难度增大,成为困扰分离效率与卸料的难题,使得一部分离心机不适用。相对而言,刮刀式卸料是一种较有效的方法,但刮刀式离心机在进料的自动控制、有效残渣层和 CIP 功能上尚需优化。为防止污染可考虑对离心机传动部分与工作部分隔离安装不同洁净室区的“穿墙”结构的设计,国外已有全密闭离心干燥机将离心、洗涤、干燥过程和装料工艺集中设计在一个设备中,脉冲气体 100%下料,消除药物暴露的隐患,主要可用于无菌、高活性等产品,克服了离心机不能彻底干燥的问题,实现了密闭加高效的生产工艺。浙江安全稳定离心机厂家上海优耐特斯压缩机有限公司为您提供离心机服务,有想法可以来我司咨询!

在产品推广方面,离心机品牌采取了相对高调和多样化的宣传手段。另外,从区域方面来看,华东、华南、华北仍然是离心机产品的主要市场。在经历了2011年华南、华东市场下滑后,2012年华东、华南市场继续呈现下滑的态势,华北市场继续企稳回升,华中市场保持稳步增长,经历几年高增长之后,本年度西南市场呈现下滑的态势。值得一提的是,由于基数相对较低,离心机产品在西部和东北地区基本上每年都有一定幅度的增长。此外,品牌相继推出更为经济节能的小型化离心机产品,由于小型化离心机产品制冷量与螺杆机相重叠,对螺杆机产品市场形成一定的冲击,其市场认可度在逐步提升。

由于制药加工设备的设计、制造、使用等环节都可能存在引发污染和交叉污染的潜在危险,FDA 将其原因归结为“过程失控”,故提出对药品生产环节进行管理和对生产设备进行验证的规定,诞生了GMP,使制药用设备区别于一般用途机械而处在受监控的状态,这是 GMP 对制药生产设备的明确观点。鉴于GMP 有对制药设备的专门要求,以及制药设备所涉及的各种药物性状(热敏性、黏附性、吸湿性、挥发性、反应等)、剂型(膜剂、膏剂、栓剂、气雾剂、输液剂、片剂、胶囊微丸剂等)、制药工艺方法或过程(反应、结晶、发酵、蒸馏、萃取、分离、浓缩、真空及微波干燥、筛分、湿热及干热灭菌、粉碎、切制、选别、洗烘、润炒、药用纯水及纯蒸汽制取)等,使得制药装备成为一个跨学科、融合多领域技术、多元化产品的特殊性行业。离心机服务,就选上海优耐特斯压缩机有限公司,欢迎客户来电!

离心机的使用及维护:1.离心机运转前应先切断电源并先松开离心机刹车,可以手试转动转鼓,看有无咬煞情况。2.检查其他部位有无松动及不正常情况。3.接通电源按顺时针方向开车启动(通常从静止状态到正常运转约需40-60秒左右)。通常每台设备到厂后均须空车运转3小时左右,无异常情况即可工作。4.物料尽可能要放置均匀,必须专人操作,容量不得超过额定量。5.严禁机器超速运转,以免影响机器使用寿命。6.机器开动后,若有异常情况必须停车检查,必要时需予以拆洗修理。7.离心机工作时是高速运转,因此切不可用身体触及其转鼓,以防意外。8.滤布的目数应根据所分离物料的固相颗粒的大小而定,否则影响分离效果。另外滤布安装时应将滤布。9.密封圈嵌入转鼓密封槽内,以防物料跑入。10.为确保离心机正常运转,转动部件请每隔6个月后加油保养一次。同时查看轴承处运转润滑情况,有无磨损现象;制动装置中的部件是否有磨损情况,严重的予以更换;轴承盖有无漏油情况。11.机器使用完毕,应作好清洁工作,保持机器整洁。12.不要将非防腐型离心机用与高腐蚀性物料的分离;另外严格按照设备要求、规定操作,非防爆型离心机切不可用于易燃、易爆场合。离心机服务,就选上海优耐特斯压缩机有限公司,用户的信赖之选,有想法可以来我司咨询!江苏制氮离心机原理

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平板式自动卸料离心机的注意事项:1、开机时如发现电源指示灯不亮,应立即停机检查,多数是因为零线缺项;2、严禁在离心机反转的情况下空载运行;3、运行前应检查转头有无腐蚀损伤;4、当转头运行时不要开启离心机盖,不要接触正在运行的转头;5、严禁转头在装载不平衡的状态下运转。全自动刮刀离心机注意事项:一、严禁机器超速负荷运转。二、严禁机器反向旋转,以免发生事故,旋转方向以我公司的明示标记为准。三、机器启动后如有异常音,或因加料不均匀产生激烈振动时,必须立即停车,分析原因,排除故障后,再启动使用。四、更换滤布时,必须停车,切断电源,以免发生事故。五、本机通常使用六个月后,打开详细检查。A.轴承处运转润滑情况,磨损情况。B.检查各部螺栓螺母是否松动。C.各密封处有无滑油,漏液现象。D.三角皮带可视寿命进行更换。六、离心机在运转过程中出现异常的噪声或其他不正常规定时,应立即停机检查,不允许在运行状态下对离心机进行调整,维护和排除故障,在调整维护和排除故障时采用必要的陪护措施。七、离心机转鼓,主轴等转动部件及其它重要的零部件,腐蚀严重或转鼓明显不平衡时,应及时更换或修理,不得采用表面补焊等不安全的应急措施。杭州安全稳定离心机定制

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