重庆iso9001认证咨询公司

国际标准化组织（ISO）是世界上主要的国际标准化机构，成立于二次世界大战以后，总部位于瑞士日内瓦。该组织的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展，以利于国际贸易的交流和服务，并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作，以促进产品和服务贸易的全球化。ISO组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。于1987年发布了世界上质量管理和质量保证系列国际标准---ISO9001系列标准。该标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元，对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证，促进国际贸易交往起到了很好的作用。新手在入门ISO9001时应当阅读ISO9001有关的基本资料。重庆iso9001认证咨询公司

ISO9001的标准特点：该标准吸收国际上先进的质量管理理念，采用PDCA循环的质量哲学思想，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。特别是：能适用于各种组织的管理和运作；能够满足各个行业对标准的需求；将质量管理与组织的管理过程联系起来；强调过程方法的应用，即系统识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，将质量管理体系的方法作为管理过程的一种方法；强调对质量业绩的持续改进；将持续改进作为质量管理体系的基础之一；强调持续的顾客满意是推进质量管理体系的动力，促使组织持续改进其产品和过程，以达到持续的顾客满意；考虑了所有相关方利益的需求。重庆iso9001认证咨询公司ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称。

ISO9001认证的过程比较繁杂，因此，我们给大家梳理了100个ISO9001认证审核过程中常见问题点：文件控制，A、内部文件的审批、分发、更改：1）工程图纸未经审批即已发行、使用；2）作业指导书未能分发至具体作业岗位；3）生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控；4）工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未执行文件更改程序。B、外来文件的识别、收集、分发：1）未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准；2）未能将外来文件分发至有关部门，如品管部、生产部。

高效的企业发展同样也是离不开ISO9001认证的辅助，ISO9001认证需要内部部门的一致配合达到各个部门直接的高效衔接，有效的运行ISO9001认证在降低生产环节损耗的过程中还会暴露出团队中出现的问题，用不断的改进修复这些问题。在对外部的环境中，ISO9001认证作为国际管理体系认证，如果中国的产品需要走向国际市场这是一块敲门砖。对于ISO9001认证的壁垒，在中国加入WTO之后也有越来越多的国家通过这一块认证得到国际上的认证，作为国际名片之一，中国企业有必要得到这样一张入场券！ISO9001认证是企业自主行为，产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类。

特别是本世纪初，ISO出台的八项质量管理原则和过程方法是质量管理的新亮点，促进了医疗器械企业质量管理思想的飞跃和质量管理实践的升华。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。通过ISO13485认证，为组织满足医疗器械指令、法规和对产品安全和质量的承诺提供了实践基础。ISO13485认证可以帮助组织提高整体质量体系水平，消除不确定性并扩大市场机会。获得此认证是组织对客户和监管机构的质量承诺ISO9001中有一些很好的工具，可以帮助你的组织提高运行效率、降低风险。重庆iso9001认证咨询公司

ISO9001实施好处：它向所有利益相关方发出清晰的讯息：这是一家致力于实现高标准和持续改进的公司。重庆iso9001认证咨询公司

四，ISO9001认证的流程4.1准备阶段：4.1.1确定认证目标和范围：确定需要认证的范围和认证的目标。4.1.2分配资源和指定负责人：确定负责推动认证工作的团队和人员，并分配必要的资源。4.1.3开展内部培训：培训企业成员了解ISO9001标准要求和质量管理体系的相关知识。4.2内部审核：4.2.1进行内部审核：内部审核是企业自行进行的质量管理体系审核，用于评估体系是否符合ISO9001标准要求。4.2.2发现问题和改进：根据内部审核的结果，发现质量管理体系中存在的问题，并采取改进措施。4.3认证机构审核：4.3.1选择认证机构：选择符合要求的认证机构权检认证，并与其联系进行认证申请。4.3.2制定认证计划：与认证机构协商制定认证计划和时间表。4.3.3外部审核：认证机构派出审核员对质量管理体系进行审核，包括现场检查、文件审查和访谈等。4.3.4发现和整改问题：审核员将发现的问题记录为不符合项，并要求企业进行整改。4.4认证获证：4.4.1决策和认证决定：认证机构评估审核结果，根据认证规则和标准决定是否授予认证。4.4.2发布证书：如果企业符合要求，认证机构将颁发ISO9001认证证书。 重庆iso9001认证咨询公司