河南质量管理体系资质认定流程

时间:2023年09月07日 来源:

    满足“授权”的有关要求。2)审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件,确认实验室是否有固定的工作场所。审查仪器设备的所有权、使用权的证明文件,确认实验室是否具备能够**调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施,以及设备、设施能否保证正确进行检测/校准。3)通过审阅管理体系文件,特别是各部门和岗位的职责以及各项管理活动的控制程序,确认其管理体系是否覆盖了所有的工作场所或地点。检查实验室所有场所的所有工作,验证质量体系能否对其有效的覆盖。4)查阅实验室在册人员证明,或劳动合同证明,确认实验室是否拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员。5)查阅实验室是否制定了保证检测/或校准工作公正、客观的有关措施;能否保持第三方公正性;能否有效防止任何有损**性和诚信度的活动;能否有措施防止任何形式的商业贿赂。并考查实验室的实施效果如何。6)实验室是否制定了保护国家秘密和客户秘密的有关措施,以及在有关的活动中实施情况。7)分析实验室内部机构设置是否合理,部门职责是否明确,是否能保证质量体系的有效运行。 资质认定可以证明组织在特定领域具备专业知识和技能。河南质量管理体系资质认定流程

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    2006年2月国家质量监督检验检疫总局公布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》明确规定,“资质认定的形式包括计量认证和审查认可。”计量认可是根据国家计量规范对该实验室的计量器具精度的认证,代号CMA。实验室认可是对实验室的试验能力进行的认证(包括可实施的试验项目、**大可实施的试验参数等等),代号CNAS。(原CNAB、CNAL已经统一归入CNAS)上述两者都是实验室的资质认定。除上述二者之外,还有CAL中国质量审查认可,用于对**质监中心和省级质监站的资格认定。资质认定和实验室认可的异同点资质认定和实验室认可的主管部门都是认监委,评审准则基本相同,评审过程和方式也基本相同。1.对象和范围不同:实验室认可:包括所有的实验室,检测、校准实验室,***方、第二方、第三方均可;计量认证等:是检测实验室,必须是第三方。2.依据和性质不同:实验室认可:国际通行的ISO/IEC17025,自愿的;计量认证:我国的法律法规《计量法》《标准化法》《质量法》《认证认可条例》,强制的。3.实施主体和效力不同:实验室认可:中国合格评定国家认可委员会统一管理,统一实施,统一发证,国际互认;计量认证:***主管部门和省部级管理部门组织实施,两级管理。安徽计量资质认定好处资质认定可以帮助组织更好地发挥自身优势和特长。

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    注2:GB/T27000-2006《合格评定词汇和通用原则》所称的“合格评定对象”或“对象”包含接受合格评定的特定材料、产品、安装、过程、体系或机构。产品的定义包含服务。16合格评定机构conformityassessmentbody从事合格评定服务的机构。注:认可机构不是合格评定机构。17合格评定制度conformityassessmentsystem实施合格评定的规则、程序和对实施合格评定的管理。注:合格评定制度可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运作。18规定要求specifiedrequirement明示的需求或期望。注:可在诸如法规、标准和技术规范这样的规范性文件中对规定要求做出明确说明。19认证certification与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。注1:管理体系认证有时也被称为注册。注2:认证适用于除合格评定机构自身外的所有合格评定对象,认可适用于合格评定机构。20认可accreditation正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。

    12)监督网框图及监督人员的任职条件、职责、权力及人员比例)(13)防止不恰当干扰,保证公正性、**性的措施;(14)参加比对和能力验证的组织措施;(15)质量体系要素描述(质量手册一般只作原则性描述,内容包括:目的范围;负责和参与部门;达到要素要求所规定的程序;开展活动的时机、地点及资源保证;支持文件;用表格的形式表述实验室开展产品检验所具备的能力。);(16)支持性文件目录。程序文件的编写:程序文件应包括:目的、范围、职责、工作顺序、引用文件、使用的质量记录表格。工作程序应强调5W1H(做何事(What)?为何做(Why)?何人做(Who)?何时做When)?何地做(Where)?如何做(How)及如何对5M1E(人(M)、机(器)(M)、(材)料(M)、(方)法(M)、测(量)(M)、环(境)(E)进行控制和记录。程序文件的基本格式和内容:封面(实验室名称和标志、文件名称、文件编号、编制和批准人及日期、生效日期、版次号、受控状态、密级及发放登记号);刊头(实验室名称和标志、文件名称、文件编号、生效日期、版次号、页码等);正文(目的、适用范围、职责、工作程序、相关文件);刊尾(必要时对有关情况的说明)。应编制质量手册和程序文件与《评审准则》条款要求对照表。资质认定可以帮助组织获得更多的合作伙伴和客户。

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    如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时,应立即停止使用,并加以明显标识,如可能应将其储存在规定的地方直至修复;修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测和/或校准所造成的影响。如果要使用实验室长久控制范围以外的仪器设备(租用、借用、使用客户的设备),限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备,且应保证符合本准则的相关要求。设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用。实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括:a)设备及其软件的名称;b)制造商名称、型式标识、系列号或其他***性标识;c)对设备符合规范的核查记录(如果适用);d)当前的位置(如果适用);e)制造商的说明书(如果有),或指明其地点;f)所有检定/校准报告或证书;g)设备接收/启用日期和验收记录;h)设备使用和维护记录(适当时);i)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。,实验室应确保该设备返回后。申请资质认定CMA需要哪些条件?安徽计量资质认定好处

申请CMA需要人员全员交社保吗?河南质量管理体系资质认定流程

    一、近年来从事第三方检验检测的机构大都熟悉了我们国家关于检测市场准入的行政许可—资质认定,但是,在十几年前,国家认证认可监督管理委员会(以下简称“国家认监委”)刚成立的时候,对检测机构的行政许可是有两套制度的:计量认证制度,源自《计量法》、《计量法实施细则》;审查认可制度,源自《标准化法》、《标准化法实施条例》。二、统一的实验室资质认定制度的建立早在2002年认监委成立伊始、着手酝酿《中华人民共和国认证认可条例》的时候,如何在条例中阐述清楚我国实验室资质管理的问题,就困扰着有关领导。基于我们国家存在多套实验室资质评价制度要求的考虑,在《认证认可条例》中,如何把握好主要的三套评价制度(计量认证、审查认可、实验室认可)的定位?如何体现主管部门建立统一的实验室资质认定制度的设计思路?这对当时历史背景下的相关领导和工作人员提出了严峻挑战。一开始,有的人建议,写一章《实验室认证认可》,分别规定清楚计量认证、审查认可和实验室认可的定位(定义)、范围、作用,但此建议很快被领导否定,既然要立法,就要有突破,要有前瞻性,要把去分散在不同法律法规中对检测实验室资质的要求,尽可能统一起来。 河南质量管理体系资质认定流程

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