什么是资质认定机构
写成统一的实验室资质要求,建立我国统一的实验室资质认定制度。根据领导的指示,认监委(实验室监管部)组织人员,反复研究,字斟句酌,几易其稿(文字),在2003年9月3日签发的第390号令发布的《中华人民共和国认证认可条例》中,有关实验室资质管理要求体现在第16条:向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室,应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力,并经依法认定后,方可从事相应活动,认定结果由认证认可监督管理部门公布。三、实验室资质认定制度和发展从2014年7月,国家认监委对实验室资质认定工作开始了一连串的政策,一把火接一把火,烧得全国3万多家检测机构热热闹闹的。86号令被163号令替代。2015年4月9日,质检总局局长令163号发布了《检验检测机构资质认定管理办法》,自2015年8月1日起施行。距离2006年2月质检总局局长令86号颁布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》过去9年零2个月!163号令带来的重大的变化 内容:1、调整范围:不再包括校准机构和检查机构;2、证书有效期:从3年改为6年;3、资质认定标志CMA的英文释义。 资质认定可以提高组织的专业能力和竞争力。什么是资质认定机构
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实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测和/或校准判断的**性和诚信度的活动;不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂。实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应措施。实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。实验室比较高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件,**法人实验室比较高管理者应由其上级单位任命;比较高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时,指定关键管理人员的代理人。实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。实验室应由技术管理者***负责技术运作,并指定一名质量主管。福建获取资质认定好处新版资质认定评审准则是什么?
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作业指导书的编写作业指导书的分类及要求作业指导书主要指标准操作规程(SOP),通常分为样品处理类、检测方法类(检测细则)、仪器设备类、数据处理类、其它类等。作业指导书的基本要求是要给出所需的所有信息,能按照所写规程完成全部工作,所以要写得尽量详细。方法类作业指导书的编写方法方法类作业指导书的内容应包括:编写说明、方法名称、适用范围(包括方法的检出限等)、规范性引用文件、原理、试剂、仪器、分析步骤(样品处理、标准系列制备、仪器参考操作条件、测定方法)、结果计算、精密度、准确度等。仪器设备类作业指导书的编写方法仪器设备类作业指导书的内容应包括:操作规程名称、适用范围、技术特性(使用环境、主要技术参数)、操作方法(操作前的准备、开机程序、测定方法、关机程序)、点检程序(概述、检验项目、技术要求、点检内容及方法、结果处理)、点检周期、使用注意事项、维护内容及方法等。作业指导书的批准发放作业指导书应由起草人、审核人(专业技术负责人)、批准人(单位技术负责人)签名及日期后,编号发放,纳入受控文件管理。5质量体系的内审(评价符合性和有效性)质量体系试运行半年后进行内部质量体系审核。
现印发你们,请遵照执行。为保证《评审准则》的顺利执行,现将有关事项通知如下:一、认真组织学习《评审准则》,加强宣传和指导,及时进行新评审准则的宣贯,督促实验室及时进行转版。二、在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定(计量认证/审查认可)的评审应当遵守本准则。三、国家认监委将依据《评审准则》编写培训教材,并组织开展**评审员及省级评审员师资的培训、考核和发证工作。各省质量技术监督局负责组织开展省级以下评审员培训、考核和发证工作。执行实验室现场评审任务的人员必须经考核合格,具有注册评审员资质。四、取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室申请资质认定(计量认证/审查认可)的,只对本准则有别于认可准则的特定条款进行评审。同时申请实验室认可和资质认定(计量认证/审查认可)的,应按实验室认可准则和本准则的特殊条款进行评审。五、本准则有关规定与原有关文件规定不一致的,以本准则规定为准执行。六、本评审准则自2007年1月1日起开始实施,各计量认证/审查认可实验室应于2007年12月31日前完成转版工作,届时,原国家质量技术监督局发布的《产品质量检验机构计量认证/审查认可。资质认定评审的准则有哪些?
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12)监督网框图及监督人员的任职条件、职责、权力及人员比例)(13)防止不恰当干扰,保证公正性、**性的措施;(14)参加比对和能力验证的组织措施;(15)质量体系要素描述(质量手册一般只作原则性描述,内容包括:目的范围;负责和参与部门;达到要素要求所规定的程序;开展活动的时机、地点及资源保证;支持文件;用表格的形式表述实验室开展产品检验所具备的能力。);(16)支持性文件目录。程序文件的编写:程序文件应包括:目的、范围、职责、工作顺序、引用文件、使用的质量记录表格。工作程序应强调5W1H(做何事(What)?为何做(Why)?何人做(Who)?何时做When)?何地做(Where)?如何做(How)及如何对5M1E(人(M)、机(器)(M)、(材)料(M)、(方)法(M)、测(量)(M)、环(境)(E)进行控制和记录。程序文件的基本格式和内容:封面(实验室名称和标志、文件名称、文件编号、编制和批准人及日期、生效日期、版次号、受控状态、密级及发放登记号);刊头(实验室名称和标志、文件名称、文件编号、生效日期、版次号、页码等);正文(目的、适用范围、职责、工作程序、相关文件);刊尾(必要时对有关情况的说明)。应编制质量手册和程序文件与《评审准则》条款要求对照表。资质认定可以证明组织在特定领域具备专业知识和技能。重庆计量资质认定是什么
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目的不同CMA计量认证是对法人资格单位的计量机构管理水平和技术能力评定。CNAS实验室认可是对针对实验室的计量机构管理水平和技术能力评定。2、法律依据CMA计量认证依据的是《中华人民共和国计量法》22条;CNAS实验室认可依据的是GB/T27025-2008(等同采用ISO/IEC17025:2005)3、评审依据CMA计量认证的评审依据为《实验室资质认定评审准则》(修改采用ISO/IEC17025:2005);CNAS实验室认的评审依据为CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用采用ISO/IEC17025:2005)4、性质CMA计量认证是强制性的;CNAS实验室认是自愿性质的。5、评审对象CMA计量认证是向社会出具公正数据的第三方检测/校准实验室;CNAS实验室认是社会各界检测/校准实验室。6、类型CMA计量认证由国家和省级两级认定;CNAS实验室认由国家实验室认可。7、实施机构CMA计量认证由省级以上质量监督部门及国家CMA计量认证行业评审组实施;CNAS实验室认由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实施。8、考核内容CMA计量认证考核内容按《实验室资质认定评审准则》(19个要素)执行,比实验室认可增加了19条特殊要求(采用ISO/IEC17025:2005)。 什么是资质认定机构
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