辽宁质量管理体系资质认定

    评价质量体系的持续适应性)管理评审的目的：评价现行的质量管理体系对内外变化的持续适应性;实验室质量方针目标对实验室各项质量活动的指导性作用情况;及时改变观念、调整思路、制订相应的策略，以适应内外部环境的变化，保证质量管理体系持续有效运行，并不断改进。管理评审的作用：(1)检查质量方针目标实现情况;(2)发现体系薄弱环节，找出改进途径;(3)评估体系需改进的部分;(4)评价质量体系的有效性和适应性。管理评审回答的问题：(1)方针目标是否适宜;(2)组织机构、管理职能是否合适协调;(3)各项程序是否合理有效;(4)各过程是否受控;(5)资源配置是否得当，能否满足要求。管理评审的典型周期为12个月。管理评审的输入(1)近期内部质量体系审核结果及纠正措施和预防措施执行情况;(2)质量方针、目标的实现情况;(3)所有质量体系文件的分析;(4)检验报告的质量分析;(5)实验室间比对和能力验证结果分析;(6)业务范围和工作量的变化;(7)内外部环境和客户要求的变化;(8)标准、规范有无更新，技术有无改进;(9)服务质量分析;(10)人员素质及培训情况;(11)供应商的控制情况;(12)实验室发展战略和规划;(13)管理人员和监督人员管理和监督的信息反馈;。资质认定可以证明组织在特定领域具备专业知识和技能。辽宁质量管理体系资质认定

    合同制人员、其他的技术人员和关键支持人员是否胜任，其工作是否符合实验室质量管理体系要求。2）所有人员的持证上岗记录，有无资格确认，上岗授权是否明确。3）实验室是否制订人员培训程序和计划，有无培训计划实施的培训记录。4）对培训中人员的监督要求。5）查实验室人员档案是否符合要求。6）实验室技术主管、授权签字人的资格条件是否符合要求。7）依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人是否满足要求。(6个)1）实验室设施和环境条件是否满足相关法律法规、技术规范和标准的要求。2）设施和环境条件影响结果时，实验室是否有监控记录；非固定场所检测时是否有规定。3）实验室安全作业管理程序是否符合要求，是否有相应的应急处理措施。4）实验室环境保护程序是否符合要求，是否有相应的应急处理措施。5）区域间的工作相互之间有不利影响时，是否采取有效的隔离措施。6）对影响工作质量和涉及安全的区域和设施是否有效控制并正确标识。(6个)1）实验室是否选择使用适合的方法，是否制定必要的作业指导书。2）实验室是否对选用的新方法（包括变化的方法）进行确认，是否使用标准的***有效版本。天津各种行业资质认定什么意思资质认定可以帮助组织更好地实现社会价值。

    作业指导书的编写作业指导书的分类及要求作业指导书主要指标准操作规程(SOP)，通常分为样品处理类、检测方法类(检测细则)、仪器设备类、数据处理类、其它类等。作业指导书的基本要求是要给出所需的所有信息，能按照所写规程完成全部工作,所以要写得尽量详细。方法类作业指导书的编写方法方法类作业指导书的内容应包括：编写说明、方法名称、适用范围(包括方法的检出限等)、规范性引用文件、原理、试剂、仪器、分析步骤(样品处理、标准系列制备、仪器参考操作条件、测定方法)、结果计算、精密度、准确度等。仪器设备类作业指导书的编写方法仪器设备类作业指导书的内容应包括：操作规程名称、适用范围、技术特性(使用环境、主要技术参数)、操作方法(操作前的准备、开机程序、测定方法、关机程序)、点检程序(概述、检验项目、技术要求、点检内容及方法、结果处理)、点检周期、使用注意事项、维护内容及方法等。作业指导书的批准发放作业指导书应由起草人、审核人(专业技术负责人)、批准人(单位技术负责人)签名及日期后，编号发放，纳入受控文件管理。5质量体系的内审(评价符合性和有效性)质量体系试运行半年后进行内部质量体系审核。

    CNAS实验室认考核内容按公正性和技术能力CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用采用ISO/IEC17025:2005)(25个要素)9、考核结果CMA计量认证使用CMA标志，考核结果发计量检定证书，具有法律效力；CNAS实验室认采用CNAS标志，考核结果发校准报告，不要求给出合格或不合格的判定。10、使用范围及特点CMA计量认证在通过认定的范围内，可提供公正数据，国内通用；CMA计量认证是国际通常做法，CNAS已与亚太地区实验室认可和国际实验室认可组织签订了互认协议(A***C-MRA)，但不能取代审查认可和资质认定【CNAS知识扩展】1、CNAS认证的作用◆表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力；◆增强市场竞争能力，赢得****、社会各界的信任；◆获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认；◆有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流；◆可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志；◆列入获准认可机构名录，提高**度。2、CNAS认证流程3、CNAS认证费用认证所需费用按照领域不同，要求每个专业领域至少一个专业评审员，再加一个主任评审员，一般评审需要3-5天时间，每个评审员的费用大概在2000-2500左右/天。资质认定可以提高组织的行业地位和影响力。

    是否能够“复现”管理和技术活动。3）实验室的各种记录填写和更改是否正确、完整、清晰、明了。4）实验室是否规定了记录的保存期限，保存期限是否合理，是否按照规定保存相关记录。5）实验室现存记录是否安全储存、妥善保管，保存方式是否合理，方便存取、查阅方便。6）实验室是否按照，做到为客户保密。(5个)1）实验室是否制定了内部审核控制程序。2）实验室是否按照程序规定开展了内部审核，审核其完整的内审资料。3）实验室内审工作程序是否规范、记录是否齐全、不符合报告是否事实清楚、定性准确、针对不符合工作制定的纠正措施是否合理、纠正措施是否实施、实施的结果是否进行了验证等。4）每个年度的内审工作是否包括管理体系的所有要素，是否覆盖了实验室的所有部门和工作场所。5）内审人员是否进行了资格确认，是否经过恰当的培训；内审人员是否做到了**于被审核的工作。(3个)1）实验室是否编制了管理评审控制程序文件。2）管理评审工作是否按照规定和计划组织实施，每次评审输入是否明确，评审是否充分，结果是否恰当。3）管理评审报告提出的有关措施是否纳入改进，其结果是否得到验证。(7个)1）实验室人员的数量和能力是否满足所从事工作的需要。资质认定可以提高组织的专业能力和竞争力。天津各种行业资质认定什么意思

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    或其他标识）”，或其他等效的文字形式。报告修改应满足本准则的所有要求，若有必要发新报告时，应有***性标识，并注明所替代的原件。《实验室资质认定评审准则》共19个要素，其中管理要求：11个要素，技术要求：8个要素；评审要点有104个，其中管理要求：51个要点，技术要求：53个要点。认证实验室体系覆盖所要求的19个要素，并针对性掌握了104个评审要点，现场评审时应该无大问题。.实验室资质认定评审准则要素分为管理要求和技术要求，共19个要素。1.管理要求(11个)、预防措施及改进2.技术要求（8个）实验室资质认定评审准则评审要点各个要素与评审要点分布具体如下：4.管理要求（51个）（12个）（5个）（4个）（3个）（4个）（2个）（3个）、预防措施及改进（4个）（6个）（5个）（3个）5.技术要求（53个）（7个）（6个）（6个）（10个）（7个）（7个）（2个）（5个）：12个1）实验室是否具有法律地位的证明文件。**法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书；非**法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、比较高管理者的任命文件和母体的公正性声明；实验室应承诺保证客观、公正和**地从事检测/校准活动，有保持第三方公正地位措施。辽宁质量管理体系资质认定